ISO 7 GMP Pharmaceutical Mọ Room
ọja Apejuwe
Yara mimọ elegbogi jẹ lilo akọkọ ni ikunra, ri to, omi ṣuga oyinbo, ṣeto idapo, bbl GMP ati boṣewa ISO 14644 ni a gba ni igbagbogbo ni aaye yii. Ibi-afẹde ni lati kọ imọ-jinlẹ ati agbegbe agbegbe mimọ ti o muna, ilana, iṣẹ ati eto iṣakoso ati imukuro lalailopinpin gbogbo iṣẹ ṣiṣe ti ibi ati agbara, patiku eruku ati idoti agbelebu lati ṣe iṣelọpọ didara giga ati ọja oogun mimọ. Yẹ ki o dojukọ aaye bọtini ti iṣakoso ayika ati lo imọ-ẹrọ fifipamọ agbara tuntun bi aṣayan ti o fẹ. Nigbati o ba jẹri nikẹhin ati pe o yẹ, gbọdọ fọwọsi nipasẹ Ounjẹ ati Oògùn agbegbe ni akọkọ ṣaaju fifi sinu iṣelọpọ. Awọn solusan imọ-ẹrọ yara mimọ ti GMP ati imọ-ẹrọ iṣakoso idoti jẹ ọkan ninu awọn ọna akọkọ lati rii daju imuse aṣeyọri ti GMP. Bi awọn kan ọjọgbọn mọ yara turnkey ojutu olupese, a le pese GMP ọkan-Duro iṣẹ lati ibẹrẹ igbogun si ik isẹ bi eniyan sisan ati awọn ohun elo ti sisan solusan, mimọ yara be eto, o mọ yara HVAC eto, mọ yara itanna eto, mọ yara monitoring eto, ilana opo gigun ti epo, ati awọn miiran ìwò fifi sori ẹrọ ni atilẹyin awọn iṣẹ, bbl A le pese awọn solusan ayika ti o ni ibamu pẹlu GMP, Fed 209D, ISO141842 ati imọ-ẹrọ agbaye.
Imọ Data Dì
|
ISO Kilasi | Max patiku / m3 |
Lilefoofo kokoro arun cfu / m3 |
Ohun idogo kokoro arun (ø900mm) cfu/4h | Dada Microorganism | ||||
| Aimi State | Ìpínlẹ̀ Ìmúdàgba | Fọwọkan (ø55mm) cfu / satelaiti | 5 Ika ibọwọ cfu / ibọwọ | |||||
| ≥0.5µm | ≥5.0µm | ≥0.5µm | ≥5.0µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Awọn alaye ọja
Igbekale Apá
• Odi yara mimọ ati nronu aja
• Ẹnu yara mimọ ati window
• Mọ profaili rom ati hanger
• Iposii pakà
Apá HVAC
• Air mimu kuro
• Pese ẹnu-ọna afẹfẹ ati ati ipadabọ afẹfẹ
• Opopona afẹfẹ
• Ohun elo idabobo
Itanna Apá
• Imọlẹ yara mimọ
• Yipada ati iho
• Awọn onirin ati okun
• Power pinpin apoti
Iṣakoso Apá
• Afẹfẹ mimọ
Awọn iwọn otutu ati ọriniinitutu ojulumo
•Fife ategun
• Iyatọ titẹ
Awọn solusan Turnkey
Eto & Apẹrẹ
A le pese imọran ọjọgbọn
ati ojutu imọ-ẹrọ ti o dara julọ.
Ṣiṣẹjade&Ifijiṣẹ
A le pese ọja to ga julọ
ati ṣe ayẹwo ni kikun ṣaaju ifijiṣẹ.
Fifi sori & Ifisilẹ
A le pese awọn ẹgbẹ okeokun
lati rii daju pe iṣẹ ṣiṣe aṣeyọri.
Ifọwọsi & Ikẹkọ
A le pese awọn ohun elo idanwo si
se aseyori wulo bošewa.
Nipa re
Ju iriri ọdun 20 lọ, ti a ṣepọ pẹlu R&D, apẹrẹ, iṣelọpọ ati tita;
• Akojo lori 200 ibara ni lori 60 awọn orilẹ-ede;
• Aṣẹ nipasẹ ISO 9001 ati ISO 14001 eto isakoso.
• Ise agbese yara mimọ olupese ojutu turnkey;
• Iṣẹ iduro kan lati apẹrẹ akọkọ si iṣẹ ṣiṣe ipari;
• Awọn aaye akọkọ 6 gẹgẹbi oogun, yàrá, itanna, ile-iwosan, ounjẹ, ẹrọ iṣoogun, ati bẹbẹ lọ.
• Olupese ọja ati olupese ti yara mimọ;
• Gba ọpọlọpọ awọn iwe-aṣẹ ati awọn iwe-ẹri CE ati CQC;
• 8 awọn ọja akọkọ gẹgẹbi nronu yara mimọ, ilẹkun yara mimọ, àlẹmọ hepa, FFU, apoti kọja, iwe afẹfẹ, ibujoko mimọ, agọ iwọn, ati bẹbẹ lọ.
Ohun elo iṣelọpọ
Ifihan ọja
FAQ
Q:Igba melo ni iṣẹ akanṣe yara mimọ rẹ yoo gba?
A:Nigbagbogbo o jẹ idaji ọdun lati apẹrẹ akọkọ si iṣẹ aṣeyọri, bbl O tun da lori agbegbe iṣẹ akanṣe, iwọn iṣẹ, ati bẹbẹ lọ.
Q:Kini o wa ninu awọn iyaworan apẹrẹ yara mimọ rẹ?
A:Nigbagbogbo a pin awọn iyaworan apẹrẹ wa si apakan 4 gẹgẹbi apakan eto, apakan HVAC, apakan itanna ati apakan iṣakoso.
Q:Ṣe o le ṣeto awọn oṣiṣẹ Kannada si aaye okeokun lati ṣe ikole yara mimọ bi?
A:Bẹẹni, a yoo ṣeto rẹ ati pe a yoo gbiyanju gbogbo wa lati kọja ohun elo VISA.
Q: Bawo ni pipẹ ohun elo yara mimọ ati ohun elo rẹ le ṣetan?
A:O maa n jẹ oṣu 1 ati pe yoo jẹ ọjọ 45 ti o ba ra AHU ni iṣẹ akanṣe yara mimọ yii.
