Yàrá Ìmọ́tótó Oògùn ISO 7 GMP
Àpèjúwe Ọjà
A maa n lo yara mimọ ile elegbogi ni pataki ninu ikunra, okun lile, siropu, eto idapo, ati bẹẹbẹ lọ. A maa n gbero boṣewa GMP ati ISO 14644 ni aaye yii. Afojusun naa ni lati kọ agbegbe ile mimọ ti o muna ati ti o muna, ilana, iṣẹ ati iṣakoso ati imukuro gbogbo iṣẹ ṣiṣe ti o ṣeeṣe ati ti o ṣeeṣe, eruku ati idoti agbelebu lati le ṣe ọja oogun ti o ga ati ti o mọ. O yẹ ki o dojukọ aaye pataki ti iṣakoso ayika ati lo imọ-ẹrọ fifipamọ agbara tuntun gẹgẹbi aṣayan ti o fẹran. Nigbati a ba jẹrisi rẹ nikẹhin ti o si peye, o gbọdọ gba ifọwọsi nipasẹ Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn agbegbe ṣaaju ki o to bẹrẹ iṣelọpọ. Awọn solusan imọ-ẹrọ ile mimọ ile elegbogi GMP ati imọ-ẹrọ iṣakoso idoti jẹ ọkan ninu awọn ọna akọkọ lati rii daju pe imuse GMP ṣaṣeyọri. Gẹ́gẹ́ bí olùpèsè iṣẹ́ ìtọ́jú yàrá mímọ́ tónítóní, a lè ṣe iṣẹ́ ìdúró kan ṣoṣo fún GMP láti ìgbà tí a ti ń ṣètò rẹ̀ sí ìgbà tí a bá ń ṣiṣẹ́ ní ìkẹ́yìn bíi ṣíṣàn àwọn òṣìṣẹ́ àti ṣíṣàn ohun èlò, ètò ìṣètò yàrá mímọ́, ètò HVAC yàrá mímọ́, ètò iná mànàmáná yàrá mímọ́, ètò ìtọ́jú yàrá mímọ́, ètò òpópónà iṣẹ́, àti àwọn iṣẹ́ àtìlẹ́yìn mìíràn fún fífi sori ẹrọ, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. A lè pèsè àwọn ọ̀nà àbáyọ àyíká tí ó bá àwọn ìlànà àgbáyé GMP, Fed 209D, ISO14644 àti EN1822 mu, àti láti lo ìmọ̀ ẹ̀rọ tí ó ń fi agbára pamọ́.
Ìwé Dátà Ìmọ̀-ẹ̀rọ
|
Kíláàsì ISO | Púpọ̀ Púpọ̀/m3 |
Àwọn bakitéríà tó ń léfòó cfu/m3 |
Àwọn Bakteria Tí Ń Dípò Sílẹ̀ (ø900mm)cfu/4h | Àwọn ohun alààyè tí ó wà lójú ilẹ̀ | ||||
| Ìpínlẹ̀ tí kò dúró | Ìpínlẹ̀ Oníyípadà | Fọwọ́kan (ø55mm) oúnjẹ cfu/oúnjẹ | Awọn ibọwọ ika 5 cfu/awọn ibọwọ | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Àwọn Àlàyé Ọjà
Apá Ìṣètò
• Pẹpẹ ìyẹ̀wù mímọ́ ogiri àti àjà ilé
• Ilẹ̀kùn àti fèrèsé yàrá mímọ́ tónítóní
• Mú profaili ROM ati agbeko mọ
• Ilẹ̀ Epoksiki
Apá HVAC
•Ẹ̀rọ ìtọ́jú afẹ́fẹ́
• Pese ibudo afẹfẹ ati ibudo afẹfẹ pada
• Ọ̀nà afẹ́fẹ́
• Ohun èlò ìdábòbò
Apá Itanna
•Imọ́lẹ̀ Yàrá Mímọ́
• Yipada ati socket
• Àwọn wáyà àti okùn
•Àpótí ìpínkiri agbára
Apá Ìṣàkóso
• Ìmọ́tótó afẹ́fẹ́
•Iwọn otutu ati ọriniinitutu ibatan
•Fife ategun
• Ìfúnpá ìyàtọ̀
Awọn Ojutu Turnkey
Ètò àti Àwòrán
A le fun ọ ni imọran ọjọgbọn
ati ojutu imọ-ẹrọ ti o dara julọ.
Iṣelọpọ & Ifijiṣẹ
A le pese ọja ti o ga julọ
kí o sì ṣe àyẹ̀wò kíkún kí o tó fi ránṣẹ́.
Fifi sori ẹrọ ati Iṣẹ́
A le pese awọn ẹgbẹ lati okeokun
lati rii daju pe iṣẹ naa ṣaṣeyọri.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àti Ìdánilẹ́kọ̀ọ́
A le pese awọn irinṣẹ idanwo fun
ṣe àṣeyọrí ìwọ̀n tí a fọwọ́ sí.
Nipa re
•Iriri ti o ju ogun ọdun lọ, ti a ṣe ajọpọ pẹlu Iwadi ati Idagbasoke, apẹrẹ, iṣelọpọ ati tita;
• Àwọn oníbàárà tó lé ní 200 ló kó jọ ní orílẹ̀-èdè tó lé ní 60;
• A fun ni aṣẹ nipasẹ eto iṣakoso ISO 9001 ati ISO 14001.
• Olùpèsè iṣẹ́ àgbékalẹ̀ yàrá mímọ́;
•Iṣẹ́ ìdúró kan láti ìpilẹ̀ṣẹ̀ sí ìṣiṣẹ́ ìkẹyìn;
• Awọn aaye pataki mẹfa gẹgẹbi oogun, yàrá yàrá, ẹrọ itanna, ile-iwosan, ounjẹ, ẹrọ iṣoogun, ati bẹbẹ lọ.
• Olùpèsè àti olùpèsè ọjà yàrá mímọ́;
• Mo gba ọpọlọpọ awọn iwe-aṣẹ ati awọn iwe-ẹri CE ati CQC;
• Àwọn ọjà pàtàkì 8 bíi pánẹ́lì yàrá mímọ́, ìlẹ̀kùn yàrá mímọ́, àlẹ̀mọ́ hepa, FFU, àpótí pass, ìwẹ̀ afẹ́fẹ́, béńṣì mímọ́, ibi ìwọ̀n, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Ilé Ìṣẹ̀dá
Ifihan Ọja
Awọn ibeere ti a maa n beere nigbagbogbo
Q:Igba melo ni iṣẹ akanṣe yara mimọ rẹ yoo gba?
A:Ó sábà máa ń jẹ́ ìdajì ọdún láti ìgbà tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ sí ìgbà tí a ṣe àṣeyọrí iṣẹ́ rẹ̀, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Ó tún sinmi lórí agbègbè iṣẹ́ náà, ìwọ̀n iṣẹ́ tí a ń ṣe, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Q:Kí ni a fi kún àwọn àwòrán àwòrán yàrá mímọ́ rẹ?
A:A maa n pin awọn aworan apẹrẹ wa si apakan mẹrin gẹgẹbi apakan eto, apakan HVAC, apakan ina ati apakan iṣakoso.
Q:Ṣé o lè ṣètò àwọn òṣìṣẹ́ ará China láti lọ sí òkè òkun láti kọ́ yàrá mímọ́?
A:Bẹ́ẹ̀ni, a ó ṣètò rẹ̀, a ó sì gbìyànjú láti gba ìbéèrè VISA.
Q: Igba melo ni awọn ohun elo ati awọn ohun elo yara mimọ rẹ le ṣetan fun igba pipẹ?
A:Ó sábà máa ń jẹ́ oṣù kan, yóò sì jẹ́ ọjọ́ mẹ́ẹ̀ẹ́dọ́gbọ̀n tí a bá ra AHU nínú iṣẹ́ àgbàyanu yàrá mímọ́ yìí.
