ISO 7 GMP Pharmaceutical Mọ Room
ọja Apejuwe
Yara mimọ elegbogi jẹ lilo akọkọ ni ikunra, ri to, omi ṣuga oyinbo, ṣeto idapo, bbl GMP ati boṣewa ISO 14644 ni a gba ni igbagbogbo ni aaye yii. Ibi-afẹde ni lati kọ imọ-jinlẹ ati agbegbe agbegbe mimọ ti o muna, ilana, iṣẹ ati eto iṣakoso ati imukuro lalailopinpin gbogbo iṣẹ ṣiṣe ti ibi ati agbara, patiku eruku ati idoti agbelebu lati ṣe iṣelọpọ didara giga ati ọja oogun mimọ. Yẹ ki o dojukọ aaye bọtini ti iṣakoso ayika ati lo imọ-ẹrọ fifipamọ agbara tuntun bi aṣayan ti o fẹ. Nigbati o ba jẹ ifọwọsi nikẹhin ati pe o yẹ, gbọdọ fọwọsi nipasẹ Ounje ati Oògùn agbegbe ni akọkọ ṣaaju fifi sinu iṣelọpọ. Awọn solusan imọ-ẹrọ yara mimọ ti GMP ati imọ-ẹrọ iṣakoso idoti jẹ ọkan ninu awọn ọna akọkọ lati rii daju imuse aṣeyọri ti GMP. Gẹgẹbi olupese ojutu yara mimọ ti o mọ, a le pese GMP iṣẹ iduro kan lati igbero akọkọ si iṣẹ ikẹhin bi sisan eniyan ati awọn solusan ṣiṣan ohun elo, eto eto yara mimọ, eto HVAC yara mimọ, eto itanna yara mimọ, eto ibojuwo yara mimọ. , Eto opo gigun ti ilana, ati awọn iṣẹ atilẹyin fifi sori ẹrọ gbogbogbo, bbl A le pese awọn solusan ayika ti o ni ibamu pẹlu GMP, Fed 209D, ISO14644 ati EN1822 awọn ajohunše agbaye, ati lo imọ-ẹrọ fifipamọ agbara.
Imọ Data Dì
|
ISO Kilasi | Max patiku / m3 |
Lilefoofo kokoro arun cfu / m3 |
Ohun idogo kokoro arun (ø900mm) cfu/4h | Dada Microorganism | ||||
| Aimi State | Ìpínlẹ̀ Ìmúdàgba | Fọwọkan (ø55mm) cfu / satelaiti | 5 Ika ibọwọ cfu / ibọwọ | |||||
| ≥0.5µm | ≥5.0µm | ≥0.5µm | ≥5.0µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Awọn alaye ọja
Igbekale Apá
• Odi yara mimọ ati nronu aja
• Ẹnu yara mimọ ati window
• Mọ profaili rom ati hanger
• Iposii pakà
Apá HVAC
• Air mimu kuro
• Pese ẹnu-ọna afẹfẹ ati ati ipadabọ afẹfẹ
• Opopona afẹfẹ
• Ohun elo idabobo
Itanna Apá
• Imọlẹ yara mimọ
• Yipada ati iho
• Awọn onirin ati okun
• Power pinpin apoti
Iṣakoso Apá
• Afẹfẹ mimọ
Awọn iwọn otutu ati ọriniinitutu ojulumo
•Fife ategun
• Iyatọ titẹ
Awọn solusan Turnkey
Eto & Apẹrẹ
A le pese imọran ọjọgbọn
ati ojutu imọ-ẹrọ ti o dara julọ.
Ṣiṣẹjade&Ifijiṣẹ
A le pese ọja to ga julọ
ati ṣe ayẹwo ni kikun ṣaaju ifijiṣẹ.
Fifi sori & Ifisilẹ
A le pese awọn ẹgbẹ okeokun
lati rii daju pe iṣẹ ṣiṣe aṣeyọri.
Ifọwọsi & Ikẹkọ
A le pese awọn ohun elo idanwo si
se aseyori wulo bošewa.
Nipa re
Ju iriri ọdun 20 lọ, ti a ṣepọ pẹlu R&D, apẹrẹ, iṣelọpọ ati tita;
• Akojo lori 200 ibara ni lori 60 awọn orilẹ-ede;
• Aṣẹ nipasẹ ISO 9001 ati ISO 14001 eto isakoso.
• Ise agbese yara mimọ olupese ojutu turnkey;
• Iṣẹ iduro kan lati apẹrẹ akọkọ si iṣẹ ṣiṣe ipari;
• Awọn aaye akọkọ 6 gẹgẹbi oogun, yàrá, itanna, ile-iwosan, ounjẹ, ẹrọ iṣoogun, ati bẹbẹ lọ.
• Olupese ọja ati olupese ti yara mimọ;
• Gba ọpọlọpọ awọn iwe-aṣẹ ati awọn iwe-ẹri CE ati CQC;
• 8 awọn ọja akọkọ gẹgẹbi nronu yara mimọ, ilẹkun yara mimọ, àlẹmọ hepa, FFU, apoti kọja, iwe afẹfẹ, ibujoko mimọ, agọ iwọn, ati bẹbẹ lọ.
Ohun elo iṣelọpọ
Ifihan ọja
FAQ
Q:Igba melo ni iṣẹ akanṣe yara mimọ rẹ yoo gba?
A:Nigbagbogbo o jẹ idaji ọdun lati apẹrẹ akọkọ si iṣẹ aṣeyọri, bbl O tun da lori agbegbe iṣẹ akanṣe, iwọn iṣẹ, ati bẹbẹ lọ.
Q:Kini o wa ninu awọn iyaworan apẹrẹ yara mimọ rẹ?
A:Nigbagbogbo a pin awọn iyaworan apẹrẹ wa si apakan 4 gẹgẹbi apakan eto, apakan HVAC, apakan itanna ati apakan iṣakoso.
Q:Ṣe o le ṣeto awọn oṣiṣẹ Kannada si aaye okeokun lati ṣe ikole yara mimọ bi?
A:Bẹẹni, a yoo ṣeto rẹ ati pe a yoo gbiyanju gbogbo wa lati kọja ohun elo VISA.
Q: Bawo ni pipẹ ohun elo yara mimọ ati ohun elo rẹ le ṣetan?
A:O maa n jẹ oṣu 1 ati pe yoo jẹ ọjọ 45 ti o ba ra AHU ni iṣẹ akanṣe yara mimọ yii.
