Awọn ọna atẹgun ti awọn roos mimọ n gba agbara pupọ, paapaa agbara fun afẹfẹ ventilating, agbara refrigerating fun itutu agbaiye ati dehumidification ninu ooru bi alapapo fun imorusi ati nya si fun humidification ni igba otutu. Nitorinaa, ibeere naa wa lẹẹkansi ati lẹẹkansi boya ọkan le yipada si pa afẹfẹ ti awọn yara ni alẹ tabi nigbati wọn ko ba lo lati fi agbara pamọ.
A ko gba ọ niyanju lati pa eto atẹgun naa patapata, o gba ọ niyanju lati ma ṣe. Awọn agbegbe ile, awọn ipo titẹ, microbiology, ohun gbogbo yoo jade ni iṣakoso lakoko yẹn. Eyi yoo jẹ ki awọn igbese to tẹle fun imupadabọsipo ti ipinlẹ ifaramọ GMP ni idiju pupọ nitori ni igba kọọkan isọdọtun yoo jẹ pataki lati de ipo ibamu GMP deede.
Ṣugbọn idinku ninu iṣẹ ti awọn ọna ṣiṣe afẹfẹ (idinku iwọn didun afẹfẹ nipasẹ idinku iṣẹ ti eto atẹgun) ṣee ṣe, ati pe o ti ṣe tẹlẹ ni awọn ile-iṣẹ kan. Nibi paapaa, sibẹsibẹ, ipo ifaramọ GMP gbọdọ ṣaṣeyọri ṣaaju lilo yara mimọ lẹẹkansi ati pe ilana yii gbọdọ jẹ ifọwọsi.
Fun idi eyi, awọn ojuami wọnyi gbọdọ wa ni akiyesi:
Idinku le ṣee ṣe nikan titi di igba ti yara mimọ ti o mọ awọn opin pato ti a fun ni aṣẹ fun ọran ti o yẹ ko ni irufin ni gbogbogbo. Awọn ifilelẹ wọnyi ni lati ṣalaye ni ọran kọọkan fun ipo iṣẹ ati ipo idinku pẹlu iyọọda ti o kere julọ ati awọn iye ti o pọju, gẹgẹbi yara mimọ (kika patiku pẹlu iwọn patiku deede), awọn iye ọja pato (iwọn otutu, ọriniinitutu ibatan), awọn ipo titẹ (iyatọ titẹ laarin awọn yara). Ṣe akiyesi pe awọn iye ti o wa ni ipo idinku ni lati yan ni ọna ti ohun elo naa ti de ipo ibamu-GMP ni akoko ti o to ṣaaju iṣelọpọ bẹrẹ (isọdọkan ti eto akoko kan). Ipinle yii da lori awọn iṣiro oriṣiriṣi gẹgẹbi awọn ohun elo ile ati iṣẹ ṣiṣe ti eto ati be be lo Awọn ipo titẹ yẹ ki o wa ni itọju ni gbogbo igba, eyi tumọ si pe iyipada ti itọnisọna ṣiṣan ko gba laaye.
Pẹlupẹlu, fifi sori ẹrọ ti eto ibojuwo yara mimọ ti ominira ni a ṣeduro ni eyikeyi ọran lati le ṣe abojuto nigbagbogbo ati ṣe igbasilẹ awọn aye mimọ pato ti yara mimọ ti a mẹnuba loke. Nitorinaa, awọn ipo agbegbe ti o kan le ṣe abojuto ati ṣe akọsilẹ nigbakugba. Ninu ọran ti awọn iyapa (mimọ opin) ati ninu ọran kọọkan o ṣee ṣe lati wọle si wiwọn ati imọ-ẹrọ iṣakoso ti eto atẹgun ati lati ṣe awọn atunṣe ti o yẹ.
Lakoko idinku, akiyesi yẹ ki o san lati rii daju pe ko si awọn ipa idalọwọduro ita ti a ko sọ asọtẹlẹ bii iwọle ti eniyan laaye. Fun eyi fifi sori ẹrọ ti iṣakoso titẹsi ti o baamu ni imọran. Ninu ọran ti eto titiipa itanna, aṣẹ iwọle le ni asopọ pẹlu eto akoko ti a mẹnuba loke bi daradara pẹlu eto ibojuwo yara mimọ ti ominira ki titẹ sii ni aṣẹ nikan koko-ọrọ si ibamu pẹlu awọn ibeere ti a ti pinnu tẹlẹ.
Ni akọkọ, awọn ipinlẹ mejeeji gbọdọ jẹ oṣiṣẹ ni akọkọ ati lẹhinna ṣe atunṣe ni awọn aaye arin deede ati awọn wiwọn aṣa fun ipo iṣẹ deede gẹgẹbi wiwọn akoko imularada ni ọran ti ikuna pipe ti ohun elo gbọdọ ṣee. Ninu ọran ti eto ibojuwo yara mimọ wa o wa ni akọkọ ko nilo - bi a ti sọ loke - lati ṣe awọn wiwọn siwaju ni ibẹrẹ awọn iṣẹ lẹhin ipo idinku ti ilana naa ba jẹ ifọwọsi. Idojukọ pataki yẹ ki o fi sori ilana ti atunbẹrẹ nitori awọn iyipada igba diẹ ti itọsọna sisan ṣee ṣe, fun apẹẹrẹ.
Gbogbo nipa 30% ti awọn idiyele agbara le wa ni fipamọ da lori ipo iṣẹ ati awoṣe iyipada ṣugbọn awọn idiyele idoko-owo afikun le ni aiṣedeede.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-26-2025