Àwọn ètò afẹ́fẹ́ inú àwọn yàrá mímọ́ máa ń lo agbára púpọ̀, pàápàá jùlọ agbára fún afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́, agbára ìtútù fún ìtútù àti ìtújáde omi ní ìgbà ẹ̀ẹ̀rùn àti ìgbóná fún ìgbóná àti èéfín fún ìtújáde omi ní ìgbà òtútù. Nítorí náà, ìbéèrè náà máa ń dìde leralera bóyá ẹnìkan lè pa afẹ́fẹ́ inú àwọn yàrá ní alẹ́ tàbí nígbà tí wọn kò bá lò wọ́n láti fi pamọ́ agbára.
A kò gbani nímọ̀ràn láti pa ètò afẹ́fẹ́ pátápátá, a gbà nímọ̀ràn pé kí a má ṣe é. Ilẹ̀, ipò ìfúnpá, ìmọ̀ nípa àwọn ohun alààyè àti gbogbo nǹkan yóò wà lábẹ́ àkóso ní àkókò náà. Èyí yóò mú kí àwọn ìgbésẹ̀ tí ó tẹ̀lé e fún àtúnṣe ipò tí ó bá GMP mu díjú gan-an nítorí pé nígbàkúgbà tí a bá ṣe àtúnṣe yóò pọndandan láti dé ipò tí ó bá GMP mu déédé.
Ṣùgbọ́n ó ṣeé ṣe láti dín iṣẹ́ àwọn ètò afẹ́fẹ́ kù (dínkù ìwọ̀n afẹ́fẹ́ nípa dídín iṣẹ́ ètò afẹ́fẹ́ kù), a sì ti ṣe é tẹ́lẹ̀ ní àwọn ilé-iṣẹ́ kan. Níbí pẹ̀lú, a gbọ́dọ̀ ṣe àṣeyọrí ipò GMP kí a tó tún lo yàrá mímọ́ náà, a sì gbọ́dọ̀ jẹ́rìí sí ìlànà yìí.
Fun eyi, awọn aaye wọnyi gbọdọ wa ni akiyesi:
A le ṣe idinku naa nikan titi di isisiyi ti awọn opin pàtó ti a fun ni yara mimọ ko ba ṣẹ ni gbogbogbo. Awọn idiwọn wọnyi ni a gbọdọ ṣalaye ni ọran kọọkan fun ipo iṣiṣẹ ati ipo idinku pẹlu awọn iye ti o kere ju ati ti o pọju ti a gba laaye, gẹgẹbi kilasi yara mimọ (kika patikulu pẹlu iwọn patikulu deede), awọn iye pato ọja (iwọn otutu, ọriniinitutu ibatan), awọn ipo titẹ (iyatọ titẹ laarin awọn yara). Ṣakiyesi pe awọn iye ni ipo idinku gbọdọ wa ni ọna ti ohun elo naa ti de ipo ti o baamu GMP ni akoko ti o yẹ ki iṣelọpọ bẹrẹ (isopọmọ eto akoko kan). Ipo yii da lori awọn paramita oriṣiriṣi gẹgẹbi ohun elo ile ati iṣẹ ti eto naa ati bẹbẹ lọ. Awọn ipo titẹ yẹ ki o wa ni itọju ni gbogbo igba, eyi tumọ si pe a ko gba laaye iyipada itọsọna sisan.
Síwájú sí i, a gbani nímọ̀ràn láti fi ètò ìṣàyẹ̀wò yàrá mímọ́ tó dá dúró ní gbogbo ìgbà kí a lè máa ṣe àkíyèsí àti ṣàkọsílẹ̀ àwọn pàrámítà pàtó yàrá mímọ́ tí a mẹ́nu kàn lókè yìí. Nítorí náà, a lè ṣe àkíyèsí àti ṣàkọsílẹ̀ àwọn ipò agbègbè tí ó kan nígbàkigbà. Ní ti ìyàtọ̀ (ìwọ̀n ààlà) àti nínú ọ̀ràn kọ̀ọ̀kan, ó ṣeé ṣe láti wọlé sí ìmọ̀ ẹ̀rọ wíwọ̀n àti ìṣàkóso ti ètò afẹ́fẹ́ àti láti ṣe àwọn àtúnṣe tí ó yẹ.
Nígbà ìdínkù náà, a gbọ́dọ̀ kíyèsí pé a kò gbà láyè láti ní ipa ìdènà láti òde bíi wíwọlé àwọn ènìyàn. Fún èyí, a gbani nímọ̀ràn láti fi ìṣàkóso ìwọ̀lé tí ó báramu síbẹ̀. Nínú ọ̀ràn ẹ̀rọ ìdènà ẹ̀rọ itanna, a lè so àṣẹ ìwọ̀lé pọ̀ mọ́ ètò àkókò tí a mẹ́nu kàn lókè yìí àti pẹ̀lú ètò ìṣọ́ yàrá mímọ́ tí ó dá dúró kí ìwọlé lè jẹ́ èyí tí a fọwọ́ sí lábẹ́ ìbámu pẹ̀lú àwọn ohun tí a ti sọ tẹ́lẹ̀.
Ní pàtàkì, àwọn ipò méjèèjì gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tí a kọ́kọ́ yẹ kí a tóótun lẹ́yìn náà a tún ṣe àtúnṣe wọn ní àkókò déédé, a sì gbọ́dọ̀ ṣe àwọn ìwọ̀n àdáni fún ipò iṣẹ́ déédé bíi wíwọ̀n àkókò ìgbàpadà tí ilé iṣẹ́ náà bá kùnà pátápátá. Tí ètò ìṣàyẹ̀wò yàrá mímọ́ bá wà, kò pọndandan - gẹ́gẹ́ bí a ti sọ lókè - láti ṣe àwọn ìwọ̀n síwájú sí i ní ìbẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ lẹ́yìn ipò ìdínkù tí a bá ti fọwọ́ sí ìlànà náà. Ó yẹ kí a fi àfiyèsí pàtàkì sí ìlànà àtúnṣe nítorí pé ìyípadà ìgbà díẹ̀ ti ìtọ́sọ́nà ṣíṣàn ṣeé ṣe, fún àpẹẹrẹ.
Ni gbogbo gbogbo, o to 30% ti iye owo agbara ni a le fipamọ da lori ọna iṣẹ ati awoṣe iyipada ṣugbọn awọn idiyele idoko-owo afikun le ni lati dinku.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹsàn-26-2025