Erongba yara mimọ
Ìwẹ̀nùmọ́: tọ́ka sí ìlànà yíyọ àwọn ohun ìdọ̀tí kúrò kí a lè rí ìwẹ̀nùmọ́ tó yẹ.
Ìmọ́tótó afẹ́fẹ́: ìgbésẹ̀ yíyọ àwọn ohun ìdọ̀tí kúrò nínú afẹ́fẹ́ láti mú kí afẹ́fẹ́ mọ́.
Àwọn èròjà: àwọn ohun èlò líle àti omi pẹ̀lú ìwọ̀n gbogbogbòò láti 0.001 sí 1000μm.
Àwọn èròjà tí a ti dá dúró: àwọn èròjà líle àti omi pẹ̀lú ìwọ̀n tí ó wà láàárín 0.1 sí 5μm nínú afẹ́fẹ́ tí a lò fún ìṣètò ìmọ́tótó afẹ́fẹ́.
Idanwo aimi: idanwo ti a ṣe nigbati eto afẹfẹ inu yara mimọ ba n ṣiṣẹ deede, ti a ba ti fi ẹrọ ilana sii, ati pe ko si oṣiṣẹ iṣelọpọ ni yara mimọ.
Idanwo oniyipada: idanwo ti a ṣe nigbati yara mimọ ba wa ni iṣelọpọ deede.
Àìlera: àìsí àwọn ohun alààyè.
Ìsọdipọ́: ọ̀nà láti dé ipò àìlera. Ìyàtọ̀ láàrín yàrá mímọ́ àti yàrá onífọ́tò. Àwọn yàrá mímọ́ àti àwọn yàrá onífọ́tò jẹ́ àwọn ibi tí a ti ń lo àwọn ọ̀nà àtọwọ́dá láti ṣẹ̀dá àti láti tọ́jú àyíká afẹ́fẹ́ kan tí ó dé ìwọ̀n otútù kan, ọriniinitutu, iyàrá afẹ́fẹ́ àti ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ kan. Ìyàtọ̀ láàrín méjèèjì nìyí:
Yàrá mímọ́ tónítóní yàrá afẹ́fẹ́ lásán
A gbọ́dọ̀ ṣàkóso àwọn èròjà afẹ́fẹ́ inú ilé. Ìwọ̀n otútù, ọriniinitutu, iyàrá ìṣàn afẹ́fẹ́ àti iwọ̀n afẹ́fẹ́ gbọ́dọ̀ dé ìwọ̀n afẹ́fẹ́ kan (ìṣàn onídàpọ̀ yàrá mímọ́ nígbà 400-600 ní wákàtí kan, yàrá mímọ́ tí kò ní ìdàpọ̀ ní ìgbà 15-60 ní wákàtí kan).
Ni gbogbogbo, iwọn otutu naa dinku ni igba 8-10/wakati. Afẹfẹ jẹ iwọn otutu ti o duro nigbagbogbo yara 10-15/wakati. Ni afikun si abojuto iwọn otutu ati ọriniinitutu, a gbọdọ ṣe idanwo mimọ nigbagbogbo. A gbọdọ ṣe idanwo iwọn otutu ati ọriniinitutu nigbagbogbo. Ipese afẹfẹ gbọdọ kọja nipasẹ sisẹ ipele mẹta, ati ebute gbọdọ lo awọn asẹ afẹfẹ hepa. Lo awọn ohun elo paṣipaarọ akọkọ, alabọde ati ooru ati ọriniinitutu. Yara mimọ gbọdọ ni titẹ rere kan ≥10Pa fun aaye ti o wa ni ayika. Titẹ rere wa, ṣugbọn ko si ibeere wiwọn. Awọn oṣiṣẹ ti nwọle gbọdọ yi awọn bata pataki ati awọn aṣọ ti o ni idọti pada ki o kọja nipasẹ iwẹ afẹfẹ. Ya awọn sisan eniyan ati awọn eto iṣẹ sọtọ.
Àwọn èròjà tí a ti dá dúró: sábà máa ń tọ́ka sí àwọn èròjà líle àti omi tí a ti dá dúró nínú afẹ́fẹ́, àti pé ìwọ̀n èròjà rẹ̀ jẹ́ nǹkan bí 0.1 sí 5μm. Ìmọ́tótó: a máa ń lò ó láti ṣe àfihàn ìwọ̀n àti iye èròjà tí ó wà nínú afẹ́fẹ́ fún ìwọ̀n èròjà kan, èyí tí ó jẹ́ ìlànà fún ìyàtọ̀ ìmọ́tótó ààyè.
Afẹ́fẹ́: Yàrá ìpamọ́ tí a gbé kalẹ̀ ní ẹnu ọ̀nà àti ìjáde yàrá mímọ́ láti dí ọ̀nà afẹ́fẹ́ tí ó ti bàjẹ́ àti ìdarí ìyàtọ̀ ìfúnpá láti òde tàbí àwọn yàrá tí ó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀.
Ìwẹ̀ afẹ́fẹ́: Irú afẹ́fẹ́ tí ó ń lo àwọn afẹ́fẹ́, àwọn àlẹ̀mọ́, àti àwọn ètò ìṣàkóso láti fẹ́ afẹ́fẹ́ yí àwọn ènìyàn tí wọ́n ń wọ inú yàrá náà ká. Ó jẹ́ ọ̀kan lára àwọn ọ̀nà tó gbéṣẹ́ láti dín ìbàjẹ́ òde kù.
Aṣọ iṣẹ́ mímọ́: Wẹ aṣọ pẹ̀lú eruku díẹ̀ tí a ń lò láti dín àwọn èròjà tí àwọn òṣìṣẹ́ ń mú jáde kù.
Àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ Hepa: Àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ pẹ̀lú agbára ìgbámú tó ju 99.9% lọ fún àwọn èròjà tí wọ́n ní ìwọ̀n iwọ̀n tó tóbi ju 0.3μm tàbí tó dọ́gba pẹ̀lú ìdènà ìṣàn afẹ́fẹ́ tó kéré sí 250Pa ní ìwọ̀n afẹ́fẹ́ tí a yàn.
Àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ Ultra-hepa: Àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ pẹ̀lú agbára ìgbámú tó ju 99.999% lọ fún àwọn èròjà tí wọ́n ní ìwọ̀n ìlà-oòrùn 0.1 sí 0.2μm àti agbára ìṣàn afẹ́fẹ́ tí ó kéré sí 280Pa ní ìwọ̀n afẹ́fẹ́ tí a yàn.
Idanileko mimọ: O ni eto amuduro afẹfẹ aarin ati mimọ afẹfẹ, o si tun jẹ ọkan ninu eto mimọ, ti n ṣiṣẹ papọ lati rii daju pe awọn ipilẹ oriṣiriṣi wa deede. Iṣakoso iwọn otutu ati ọriniinitutu: Idanileko mimọ ni ibeere ayika ti GMP fun awọn ile-iṣẹ oogun, ati eto amuduro afẹfẹ yara mimọ (HVAC) jẹ iṣeduro ipilẹ fun aṣeyọri agbegbe mimọ. Eto amuduro afẹfẹ aarin yara mimọ le pin si awọn ẹka meji: Eto amuduro afẹfẹ DC: afẹfẹ ita gbangba ti a ti tọju ti o le pade awọn ibeere aaye ni a firanṣẹ sinu yara naa, lẹhinna gbogbo afẹfẹ ni a tu silẹ. A tun pe ni eto eefin kikun, eyiti a lo fun awọn idanileko pẹlu awọn ibeere ilana pataki. Agbegbe ti n ṣe eruku ni ilẹ kẹrin ti idanileko ti o wa tẹlẹ jẹ ti iru yii, gẹgẹbi yara gbigbẹ granulation, agbegbe kikun tabulẹti, agbegbe ibora, fifọ ati agbegbe wiwọn. Nitori idanileko naa n ṣe eruku pupọ, eto amuduro afẹfẹ DC ni a lo. Eto amuduro afẹfẹ atunyi: iyẹn ni pe, ipese afẹfẹ yara mimọ jẹ adalu apakan ti afẹfẹ tutu ita gbangba ti a ti tọju ati apakan ti afẹfẹ ipadabọ lati aaye yara mimọ. A maa n ka iwọn afẹfẹ tuntun ni ita gbangba gẹgẹbi 30% ti iwọn afẹfẹ lapapọ ninu yara mimọ, o si yẹ ki o tun pade iwulo lati sanpada fun afẹfẹ eefin lati yara naa. A pin iyipo pada si afẹfẹ ipadabọ akọkọ ati afẹfẹ ipadabọ keji. Iyatọ laarin afẹfẹ ipadabọ akọkọ ati afẹfẹ ipadabọ keji: Ninu eto afẹfẹ ti yara mimọ, afẹfẹ ipadabọ akọkọ tọka si afẹfẹ ipadabọ inu ile akọkọ ti a dapọ mọ afẹfẹ tuntun, lẹhinna a tọju nipasẹ tutu oju ilẹ (tabi yara fifọ omi) lati de ipo aaye ìri ẹrọ, lẹhinna a gbona nipasẹ ẹrọ igbona akọkọ lati de ipo ipese afẹfẹ (fun eto iwọn otutu ati ọriniinitutu nigbagbogbo). Ọna afẹfẹ ipadabọ keji ni pe afẹfẹ ipadabọ akọkọ dapọ mọ afẹfẹ tuntun ati itọju nipasẹ tutu oju ilẹ (tabi yara fifọ omi) lati de ipo aaye ìri ẹrọ, lẹhinna a dapọ mọ afẹfẹ ipadabọ inu ile lẹẹkan, ati pe a le ṣaṣeyọri ipo ipese afẹfẹ inu ile nipa ṣiṣakoso ipin idapọ (ni pataki eto imukuro ọriniinitutu).
Ìfúnpá tó dára: Lọ́pọ̀ ìgbà, àwọn yàrá mímọ́ gbọ́dọ̀ máa ní ìfúnpá tó dára láti dènà ìdọ̀tí láti òde, ó sì ń mú kí eruku inú jáde. Ìwọ̀n ìfúnpá tó dára sábà máa ń tẹ̀lé àwọn àpẹẹrẹ méjì wọ̀nyí: 1) Ìyàtọ̀ ìfúnpá láàárín àwọn yàrá mímọ́ tó yàtọ̀ síra àti láàárín àwọn agbègbè mímọ́ àti àwọn agbègbè tí kò mọ́ tónítóní kò gbọdọ̀ dín ju 5Pa lọ; 2) Ìyàtọ̀ ìfúnpá láàárín àwọn ibi iṣẹ́ mímọ́ inú àti òde kò gbọdọ̀ dín ju 10Pa lọ, ní gbogbogbòò 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Gẹ́gẹ́ bí "Àlàyé Àwòrán Yàrá Mímọ́", yíyan ohun èlò ti ètò ìtọ́jú yàrá mímọ́ gbọ́dọ̀ bá àwọn ohun tí a béèrè fún ìfúnpá ooru mu, ìfúnpá ooru, ìdènà iná, ìdènà ọrinrin, àti eruku díẹ̀ mu. Ní àfikún, àwọn ohun tí a nílò ní ìwọ̀n otútù àti ọ̀rinrin, ìṣàkóso ìyàtọ̀ ìfúnpá, ìwọ̀n ìṣàn afẹ́fẹ́ àti ìpèsè afẹ́fẹ́, wíwọlé àti ìjáde àwọn ènìyàn, àti ìtọ́jú ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ ni a ṣètò tí a sì fọwọ́sowọ́pọ̀ láti ṣẹ̀dá ètò yàrá mímọ́.
- Awọn ibeere iwọn otutu ati ọriniinitutu
Iwọn otutu ati ọriniinitutu ti yara mimọ yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ibeere iṣelọpọ ti ọja naa, ati pe agbegbe iṣelọpọ ti ọja naa ati itunu ti oniṣẹ yẹ ki o wa ni idaniloju. Nigbati ko ba si awọn ibeere pataki fun iṣelọpọ ọja, iwọn otutu ti yara mimọ le ṣakoso ni 18-26℃ ati pe ọriniinitutu ibatan le ṣakoso ni 45-65%. Ni akiyesi iṣakoso lile ti idoti awọn kokoro arun ni agbegbe mojuto ti iṣẹ aseptic, awọn ibeere pataki wa fun aṣọ awọn oniṣẹ ni agbegbe yii. Nitorinaa, iwọn otutu ati ọriniinitutu ibatan ti agbegbe mimọ le ṣee pinnu ni ibamu si awọn ibeere pataki ti ilana ati ọja naa.
- Iṣakoso iyatọ titẹ
Láti yẹra fún ìmọ́tótó yàrá mímọ́ tónítóní láti jẹ́ kí yàrá tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀ ba ilé náà jẹ́, afẹ́fẹ́ tó ń lọ sí ẹ̀gbẹ́ àwọn àlàfo ilé náà (àwọn àlàfo ilẹ̀kùn, àwọn ìwọ̀lé ògiri, àwọn ọ̀nà ìtújáde, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ) ní ìtọ́sọ́nà pàtó lè dín ìṣàn omi àwọn èròjà tó léwu kù. Ọ̀nà láti ṣàkóso ìtọ́sọ́nà afẹ́fẹ́ ni láti ṣàkóso ìfúnpá ààyè tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀. GMP nílò ìyàtọ̀ ìfúnpá tó ṣeé wọ̀n (DP) láti wà láàrín yàrá mímọ́ tónítóní àti ààyè tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀ pẹ̀lú ìmọ́tótó tó kéré síi. A ti ṣètò pé ìwọ̀n DP láàárín àwọn ìpele afẹ́fẹ́ tó yàtọ̀ síra ní GMP ti China kò ní dín ju 10Pa lọ, a sì gbọ́dọ̀ pa ìyàtọ̀ ìfúnpá rere tàbí odi mọ́ gẹ́gẹ́ bí ìlànà iṣẹ́ náà ṣe béèrè.
- Àpẹẹrẹ ìṣàn afẹ́fẹ́ àti ìwọ̀n ìpèsè afẹ́fẹ́ tó bójú mu. Ìṣètò afẹ́fẹ́ tó bójú mu ni láti jẹ́ kí afẹ́fẹ́ yàrá mímọ́ náà máa jáde kíákíá tàbí kí ó tàn ká gbogbo agbègbè mímọ́, kí ó dín ìṣàn omi àti àwọn igun tí ó ti kú kù, kí ó dín eruku àti bakitéríà tí ìbàjẹ́ inú ilé ń tú jáde kù, kí ó sì tú wọn jáde kíákíá àti lọ́nà tó dára, kí ó dín ìṣeeṣe eruku àti bakitéríà tí ó lè ba ọjà náà jẹ́ kù, kí ó sì máa tọ́jú ìmọ́tótó tí ó yẹ nínú yàrá náà. Nítorí pé ìmọ̀ ẹ̀rọ mímọ́ ń ṣàkóso ìṣọ̀kan àwọn èròjà tí a ti so mọ́ inú afẹ́fẹ́, àti pé ìwọ̀n afẹ́fẹ́ tí a fi ránṣẹ́ sí yàrá mímọ́ tóbi ju èyí tí àwọn yàrá tí afẹ́fẹ́ ń mú jáde nílò lọ, irú ìṣètò afẹ́fẹ́ rẹ̀ yàtọ̀ sí wọn gidigidi. A pín ìlànà ìṣàn afẹ́fẹ́ sí oríṣi mẹ́ta:
- Ìṣàn afẹ́fẹ́ aláìdọ́gba: ìṣàn afẹ́fẹ́ pẹ̀lú àwọn ìṣàn afẹ́fẹ́ onípele ní ìtọ́sọ́nà kan àti iyára afẹ́fẹ́ tí ó dúró ṣinṣin lórí apá ìkọjá; (Irú méjì ló wà: ìṣàn afẹ́fẹ́ aláìdọ́gba àti ìṣàn afẹ́fẹ́ aláìdọ́gba ní ìpele.)
- Ṣíṣàn tí kì í ṣe ti ẹnì kan ṣoṣo: tọ́ka sí afẹ́fẹ́ tí kò bá ìtumọ̀ ṣíṣàn onípele-ìtọ́sọ́nà mu.
3. Ìṣàn àdàpọ̀: ìṣàn afẹ́fẹ́ tí ó ní ìṣàn afẹ́fẹ́ onípele-ìtọ́sọ́nà àti ìṣàn afẹ́fẹ́ tí kò ní ìtọ́sọ́nà. Ní gbogbogbòò, ìṣàn afẹ́fẹ́ onípele-ìtọ́sọ́nà máa ń ṣàn láìsí ìṣòro láti apá ìpèsè afẹ́fẹ́ inú ilé sí apá afẹ́fẹ́ tí ó bá a mu, ìmọ́tótó sì lè dé class 100. Ìmọ́tótó àwọn yàrá mímọ́ tí kò ní ìtọ́sọ́nà wà láàrín class 1,000 àti class 100,000, àti ìmọ́tótó àwọn yàrá mímọ́ onípele-ìtọ́sọ́nà lè dé class 100 ní àwọn agbègbè kan. Nínú ètò ìṣàn afẹ́fẹ́ onípele-ìtọ́sọ́nà, ìṣàn afẹ́fẹ́ máa ń ṣàn láti ògiri kan sí òmíràn. Nínú ètò ìṣàn afẹ́fẹ́ onípele-ìtọ́sọ́nà, ìṣàn afẹ́fẹ́ máa ń ṣàn láti ògiri sí ilẹ̀. Ipò afẹ́fẹ́ yàrá mímọ́ lè hàn ní ọ̀nà tí ó rọrùn láti lóye nípa "ìyípadà afẹ́fẹ́": "ìyípadà afẹ́fẹ́" ni ìwọ̀n afẹ́fẹ́ tí ó ń wọ inú àyè fún wákàtí kan tí a pín sí ìwọ̀n àyè náà. Nítorí onírúurú ìwọ̀n afẹ́fẹ́ mímọ́ tí a fi ránṣẹ́ sí yàrá mímọ́, ìmọ́tótó yàrá náà tún yàtọ̀. Gẹ́gẹ́ bí ìṣirò ìmọ̀ àti ìrírí tó wúlò, ìrírí gbogbogbòò nípa àkókò afẹ́fẹ́ ni èyí, gẹ́gẹ́ bí ìṣirò àkọ́kọ́ ti ìwọ̀n afẹ́fẹ́ yàrá mímọ́ tónítóní: 1) Fún kilasi 100,000, àkókò afẹ́fẹ́ máa ń ju ìgbà 15 lọ/wákàtí; 2) Fún kilasi 10,000, àkókò afẹ́fẹ́ máa ń ju ìgbà 25 lọ/wákàtí; 3) Fún kilasi 1000, àkókò afẹ́fẹ́ máa ń ju ìgbà 50 lọ/wákàtí; 4) Fún kilasi 100, a ṣírò ìwọ̀n afẹ́fẹ́ ní ìbámu pẹ̀lú iyàrá afẹ́ ...
4. Wíwọlé àti ìjáde àwọn ènìyàn àti àwọn nǹkan
Fún àwọn ìdènà yàrá mímọ́, wọ́n sábà máa ń wà ní ẹnu ọ̀nà àti ìjáde yàrá mímọ́ láti dí ọ̀nà afẹ́fẹ́ tó ti di ẹlẹ́gbin láti òde àti láti ṣàkóso ìyàtọ̀ ìfúnpá. A ṣètò yàrá ìpamọ́ náà. Àwọn yàrá ẹ̀rọ ìdènà wọ̀nyí ń ṣàkóso àyè ìwọlé àti ìjáde láti inú ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìlẹ̀kùn, wọ́n sì tún ń pèsè àyè fún wíwọ/bímọ aṣọ mímọ́, ìpalára ìpalára, ìwẹ̀nùmọ́ àti àwọn iṣẹ́ míràn. Àwọn ìdènà ẹ̀rọ itanna tí a sábà máa ń lò àti àwọn ìdènà afẹ́fẹ́.
Àpótí Ìrìnàjò: Wíwọlé àti ìjáde àwọn ohun èlò ní yàrá mímọ́ ní àpótí ìrìnàjò, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Àwọn èròjà wọ̀nyí ń kó ipa ìdènà nínú gbígbé àwọn ohun èlò láàárín agbègbè mímọ́ àti agbègbè tí kò mọ́. A kò le ṣí ìlẹ̀kùn méjèèjì wọn ní àkókò kan náà, èyí tí ó ń rí i dájú pé afẹ́fẹ́ òde kò le wọlé àti jáde nínú iṣẹ́ náà nígbà tí a bá fi àwọn ohun èlò náà ránṣẹ́. Ní àfikún, àpótí ìrìnàjò tí a fi ẹ̀rọ atupa ultraviolet ṣe kò le ṣe ìtọ́jú ìfúnpá rere nínú yàrá náà nìkan, dènà ìbàjẹ́, bá àwọn ohun tí GMP béèrè mu, ṣùgbọ́n ó tún ń kó ipa nínú ìpara àti ìpalára.
Ìwẹ̀ afẹ́fẹ́: Yàrá ìwẹ̀ afẹ́fẹ́ ni ọ̀nà tí àwọn ọjà lè gbà wọlé àti jáde kúrò nínú yàrá mímọ́, ó sì tún ń kó ipa yàrá mímọ́ tí a ti sé mọ́. Láti dín iye eruku eruku tí àwọn ọjà ń kó wọlé àti jáde kù, a máa ń fọ́n afẹ́fẹ́ mímọ́ tí àlẹ̀mọ́ hepa ń ṣàn láti gbogbo ìhà nípasẹ̀ ihò tí a lè yípo sí àwọn ọjà náà, kí ó sì yọ eruku kúrò ní kíákíá. Tí afẹ́fẹ́ bá wà, a gbọ́dọ̀ fẹ́ afẹ́fẹ́ kí a sì wẹ̀ ẹ́ gẹ́gẹ́ bí ìlànà kí a tó wọ ilé iṣẹ́ mímọ́ tí kò ní eruku. Ní àkókò kan náà, tẹ̀lé àwọn ìlànà àti ìlànà lílo ìwẹ̀ afẹ́fẹ́.
- Itọju isọdọmọ afẹfẹ ati awọn abuda rẹ
Ìmọ̀ ẹ̀rọ ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ jẹ́ ìmọ̀ ẹ̀rọ tó péye láti ṣẹ̀dá àyíká afẹ́fẹ́ mímọ́ tónítóní àti láti rí i dájú pé ọjà náà dára síi. Ó jẹ́ pàtàkì láti yọ́ àwọn èròjà inú afẹ́fẹ́ kúrò kí afẹ́fẹ́ tó mọ́ tónítóní lè dé, lẹ́yìn náà kí ó máa ṣàn ní ìtọ́sọ́nà kan náà ní ìpele kan náà ní ìpele kan náà tàbí ní inaro, kí ó sì fọ afẹ́fẹ́ pẹ̀lú àwọn èròjà tó yí i ká, kí ó lè ṣe àṣeyọrí ète ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́. Ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ ti yàrá mímọ́ gbọ́dọ̀ jẹ́ ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ mímọ́ tónítóní pẹ̀lú àwọn ìtọ́jú ìpele mẹ́ta: àlẹ̀mọ́ àkọ́kọ́, àlẹ̀mọ́ àárín àti àlẹ̀mọ́ hepa. Rí i dájú pé afẹ́fẹ́ tí a fi ránṣẹ́ sí yàrá náà jẹ́ afẹ́fẹ́ mímọ́ tónítóní, ó sì lè dín afẹ́fẹ́ tó ti bàjẹ́ nínú yàrá náà kù. Àlẹ̀mọ́ àkọ́kọ́ yẹ fún ìyọ́nú afẹ́fẹ́ àkọ́kọ́ ti àwọn ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ àti àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ padà àti ìyọ́nú afẹ́fẹ́ ní àwọn yàrá mímọ́. Àlẹ̀mọ́ náà jẹ́ ti àwọn okùn àtọwọ́dá àti irin tí a fi galvanized ṣe. Ó lè dènà àwọn èròjà eruku láìsí pé ó ní ìdènà púpọ̀ sí afẹ́fẹ́. Àwọn okùn tí a hun pọ̀ láìṣeéṣe máa ń ṣẹ̀dá àìlóǹkà ìdènà sí àwọn èròjà, àti àyè tó gbòòrò láàárín àwọn okùn náà ń jẹ́ kí afẹ́fẹ́ máa kọjá láìsí ìṣòro láti dáàbò bo ìpele àwọn àlẹ̀mọ́ tó tẹ̀lé nínú ètò náà àti ètò náà fúnra rẹ̀. Àwọn ipò méjì ló wà fún ìṣàn afẹ́fẹ́ inú ilé: ọ̀kan ni laminar (ìyẹn ni pé, gbogbo àwọn èròjà tí a so mọ́ inú yàrá ni a pa mọ́ sínú ìpele laminar); èkejì kì í ṣe laminar (ìyẹn ni pé, ìṣàn afẹ́fẹ́ inú ilé máa ń ru sókè). Nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ yàrá tí ó mọ́, ìṣàn afẹ́fẹ́ inú ilé kì í ṣe laminar (rudurudu), èyí tí kì í ṣe pé ó lè da àwọn èròjà tí a so mọ́ inú afẹ́fẹ́ pọ̀ kíákíá, ṣùgbọ́n ó tún lè mú kí àwọn èròjà tí ó dúró nínú yàrá náà fò lẹ́ẹ̀kan sí i, àti pé afẹ́fẹ́ kan tún lè dúró níbẹ̀.
6. Ìdènà iná àti ìtújáde àwọn ibi ìkọ́lé mímọ́
1) Ipele resistance ina ti awọn idanileko mimọ ko gbọdọ kere ju ipele 2 lọ;
2) Ewu ina ti awọn idanileko iṣelọpọ ni awọn idanileko mimọ ni a gbọdọ pin ati ṣe ni ibamu pẹlu boṣewa orilẹ-ede lọwọlọwọ "Koodu fun Idaabobo Ina ti Apẹrẹ Ile".
3) Àjà àti ògiri yàrá mímọ́ náà kò gbọdọ̀ jóná, a kò gbọdọ̀ lo àwọn ohun èlò oníṣọ̀kan tí ó jẹ́ ti ẹ̀dá. Ààlà agbára iná tí àjà ilé náà ní kò gbọdọ̀ dín ju 0.4h lọ, ààlà agbára iná tí àjà ilé ilé náà ní kò gbọdọ̀ dín ju 1.0h lọ.
4) Nínú ilé iṣẹ́ tó péye láàárín agbègbè iná, a gbọ́dọ̀ gbé àwọn ìwọ̀n ìpín ara tí kò lè jóná kalẹ̀ láàárín ibi iṣẹ́ tó mọ́ tónítóní àti ibi iṣẹ́ gbogbogbòò. Ààlà ìdènà iná ti ògiri ìpín àti àjà rẹ̀ kò gbọdọ̀ dín ju wákàtí kan lọ. A gbọ́dọ̀ lo àwọn ohun èlò tó lè dènà iná tàbí tó lè dènà iná láti fi kún àwọn páìpù tó ń kọjá ògiri tàbí àjà náà dáadáa;
5) Àwọn ọ̀nà àbò gbọ́dọ̀ túká, kò sì gbọdọ̀ sí ipa ọ̀nà tó le koko láti ibi iṣẹ́-ṣíṣe sí ibi ààbò, àti pé a gbọ́dọ̀ fi àwọn àmì ìjáde tí ó hàn gbangba sí i.
6) Ilẹ̀kùn ìtújáde ààbò tí ó so agbègbè mímọ́ mọ́ agbègbè tí kò mọ́ àti agbègbè mímọ́ níta gbọ́dọ̀ ṣí ní ìhà ìtújáde. Ilẹ̀kùn ìtújáde ààbò kò gbọdọ̀ jẹ́ ilẹ̀kùn tí a so mọ́, ilẹ̀kùn pàtàkì, ilẹ̀kùn tí ń yọ̀ sí ẹ̀gbẹ́ tàbí ilẹ̀kùn aládàáni oníná. Ogiri ìta ti ibi iṣẹ́ mímọ́ àti agbègbè mímọ́ ní ilẹ̀ kan náà gbọ́dọ̀ ní àwọn ilẹ̀kùn àti fèrèsé fún àwọn oníná láti wọ ibi mímọ́ ti ibi iṣẹ́ náà, àti pé ó yẹ kí a gbé ọ̀nà ìtújáde iná pàtàkì sí apá tí ó yẹ ti ògiri òde.
Ìtumọ̀ ìdánilẹ́kọ̀ọ́ GMP: GMP ni ìkékúrú iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́ tó dára. Kókó rẹ̀ ni láti gbé àwọn ohun tí ó yẹ kalẹ̀ fún bí iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́ ilé-iṣẹ́ náà ṣe rí, bí a ṣe lè lo ohun èlò ìṣelọ́pọ́, àti ìpéye àti ìwọ́ntúnwọ́nsí àwọn iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́. Ìwé ẹ̀rí GMP tọ́ka sí ìlànà tí ìjọba àti àwọn ẹ̀ka tó báramu ṣe ń ṣètò àyẹ̀wò gbogbo apá ilé-iṣẹ́ náà, bí àwọn òṣìṣẹ́, ìdánilẹ́kọ̀ọ́, àwọn ohun èlò ilé-iṣẹ́, àyíká ìṣelọ́pọ́, àwọn ipò ìmọ́tótó, ìṣàkóso ohun èlò, ìṣàkóso ìṣelọ́pọ́, ìṣàkóso dídára, àti ìṣàkóso títà, láti ṣe àyẹ̀wò bóyá wọ́n bá àwọn ìlànà mu. GMP béèrè pé kí àwọn olùṣe ọjà ní ohun èlò ìṣelọ́pọ́ tó dára, àwọn ìlànà ìṣelọ́pọ́ tó bójú mu, ìṣàkóso dídára pípé àti àwọn ètò ìdánwò tó le láti rí i dájú pé dídára ọjà ìkẹyìn bá àwọn ohun tí òfin béèrè mu. Ṣíṣe àwọn ọjà kan gbọ́dọ̀ wáyé ní àwọn ìdánilẹ́kọ̀ọ́ tí GMP fọwọ́ sí. Ṣíṣe GMP, mímú dídára ọjà sunwọ̀n sí i, àti mímú àwọn èrò iṣẹ́ sunwọ̀n síi ni ìpìlẹ̀ àti orísun ìdàgbàsókè àwọn ilé-iṣẹ́ kékeré àti àárín lábẹ́ àwọn ipò ọrọ̀ ajé ọjà. Ìbàjẹ́ yàrá mímọ́ àti ìṣàkóso rẹ̀: Ìtumọ̀ ìbàjẹ́: Ìbàjẹ́ tọ́ka sí gbogbo àwọn ohun tí kò pọndandan. Yálà ó jẹ́ ohun èlò tàbí agbára, níwọ̀n ìgbà tí kò bá jẹ́ apá kan nínú ọjà náà, kò pọndandan láti wà kí ó sì nípa lórí iṣẹ́ ọjà náà. Àwọn orísun ìbàjẹ́ mẹ́rin ló wà: 1. Àwọn ohun èlò ìpìlẹ̀ (àjà, ilẹ̀, ògiri); 2. Àwọn irinṣẹ́, ohun èlò; 3. Àwọn òṣìṣẹ́; 4. Àwọn ọjà. Àkíyèsí: A lè wọn ìbàjẹ́ kékeré ní microns, ìyẹn ni: 1000μm=1mm. Lọ́pọ̀ ìgbà a lè rí àwọn eruku tí ó ní ìwọ̀n pàǹtí tí ó ju 50μm lọ nìkan, àti pé àwọn eruku tí ó kéré sí 50μm nìkan ni a lè rí pẹ̀lú microscope. Ìbàjẹ́ kòkòrò inú yàrá mímọ́ wá láti apá méjì: ìbàjẹ́ ara ènìyàn àti ìbàjẹ́ ètò irinṣẹ́ ìdáná. Lábẹ́ àwọn ipò ìṣiṣẹ́ ara déédé, ara ènìyàn yóò máa tú àwọn ìwọ̀n sẹ́ẹ̀lì sílẹ̀ nígbà gbogbo, èyí tí ó pọ̀ jùlọ nínú wọn ni ó ní bakitéríà. Níwọ́n ìgbà tí afẹ́fẹ́ ń tún pa ọ̀pọ̀lọpọ̀ pàǹtí eruku mọ́, ó ń pèsè àwọn ohun èlò àti ipò ìgbé ayé fún bakitéríà, nítorí náà afẹ́fẹ́ ni orísun pàtàkì ti bakitéríà. Àwọn ènìyàn ni orísun ìbàjẹ́ tí ó tóbi jùlọ. Nígbà tí àwọn ènìyàn bá ń sọ̀rọ̀ tí wọ́n sì ń gbéra, wọ́n ń tú ọ̀pọ̀lọpọ̀ pàǹtí eruku jáde, èyí tí ó dì mọ́ ojú ọjà náà tí ó sì ń ba ọjà náà jẹ́. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn òṣìṣẹ́ tó ń ṣiṣẹ́ ní yàrá mímọ́ máa ń wọ aṣọ mímọ́, aṣọ mímọ́ kò lè dènà ìtànkálẹ̀ àwọn èròjà pátápátá. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn èròjà ńláńlá yóò rọ̀ sílẹ̀ lórí ilẹ̀ ohun náà láìpẹ́ nítorí agbára òòfà, àwọn èròjà kéékèèké mìíràn yóò sì jábọ́ sórí ilẹ̀ ohun náà pẹ̀lú ìṣíkiri afẹ́fẹ́. Nígbà tí àwọn èròjà kéékèèké bá dé ibi tí wọ́n ti ń kóra jọ, tí wọ́n sì para pọ̀ ni ojú kò lè rí wọn. Láti dín ìbàjẹ́ àwọn yàrá mímọ́ kù láti ọwọ́ àwọn òṣìṣẹ́, àwọn òṣìṣẹ́ gbọ́dọ̀ tẹ̀lé àwọn ìlànà nígbà tí wọ́n bá ń wọlé àti nígbà tí wọ́n bá ń jáde. Ìgbésẹ̀ àkọ́kọ́ kí wọ́n tó wọ yàrá mímọ́ ni láti bọ́ aṣọ ìbora rẹ kúrò ní yàrá ìṣiṣẹ́ àkọ́kọ́, wọ àwọn slippers déédéé, lẹ́yìn náà wọ inú yàrá ìṣiṣẹ́ kejì láti yí bàtà padà. Kí wọ́n tó wọ inú yàrá ìṣiṣẹ́ kejì, fọ ọwọ́ wọn kí wọ́n sì gbẹ ẹ́ ní yàrá ìpamọ́. Gbẹ ọwọ́ wọn ní iwájú àti ẹ̀yìn ọwọ́ wọn títí ọwọ́ wọn yóò fi rọ̀. Lẹ́yìn tí wọ́n bá ti wọ inú yàrá ìṣiṣẹ́ kejì, yí àwọn slippers àkọ́kọ́ padà, wọ aṣọ iṣẹ́ aláìlera, kí wọ́n sì wọ bàtà ìwẹ̀nùmọ́ ìṣiṣẹ́ kejì. Àwọn kókó pàtàkì mẹ́ta ló wà nígbà tí wọ́n bá ń wọ aṣọ iṣẹ́ mímọ́: A. Wọ aṣọ dáradára kí o má sì fi irun rẹ hàn; B. Ìbòjú náà gbọ́dọ̀ bo imú; C. Nu eruku kuro ninu aṣọ iṣẹ mimọ ṣaaju ki o to wọ ile-iṣẹ mimọ. Ni iṣakoso iṣelọpọ, pẹlu diẹ ninu awọn ifosiwewe ti o daju, ọpọlọpọ awọn oṣiṣẹ tun wa ti ko wọ agbegbe mimọ bi o ṣe nilo ati pe a ko ṣe itọju awọn ohun elo naa ni pẹkipẹki. Nitorinaa, awọn oluṣe ọja gbọdọ nilo awọn oniṣẹ iṣelọpọ ni pataki ati mu imọ mimọ awọn oṣiṣẹ iṣelọpọ dagba. Ibajẹ eniyan - kokoro arun:
1. Ẹ̀gbin tí àwọn ènìyàn ń fà: (1) Awọ ara: Àwọn ènìyàn sábà máa ń yọ́ awọ ara wọn dànù pátápátá ní ọjọ́ mẹ́rin, àwọn ènìyàn sì máa ń yọ́ nǹkan bí ẹgbẹ̀rún kan (ẹgbẹ̀rún) awọ ara ní ìṣẹ́jú kan (ìwọ̀n àpapọ̀ jẹ́ 30*60*3 microns) (2) Irun: Irun ènìyàn (ìwọ̀n tó tó 50~100 microns) máa ń já bọ́ nígbà gbogbo. (3) Itọ́: ní sodium, enzymes, iyọ̀, potassium, chloride àti àwọn èròjà oúnjẹ. (4) Aṣọ ojoojúmọ́: àwọn èròjà, okùn, silica, cellulose, onírúurú kẹ́míkà àti bakitéríà. (5) Àwọn ènìyàn yóò mú àwọn èròjà 10,000 tí ó tóbi ju 0.3 microns fún ìṣẹ́jú kan nígbà tí wọ́n bá dúró jẹ́ẹ́ tàbí tí wọ́n bá jókòó.
2. Àyẹ̀wò àwọn ìwádìí àjèjì fihàn pé: (1) Nínú yàrá mímọ́, nígbà tí àwọn òṣìṣẹ́ bá wọ aṣọ aláìlera: iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde nígbà tí wọ́n bá dúró jẹ́ 10~300/ìṣẹ́jú kan. Iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde nígbà tí ara ènìyàn bá ń ṣiṣẹ́ jẹ́ 150~1000/ìṣẹ́jú kan. Iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde nígbà tí ènìyàn bá rìn kíákíá jẹ́ 900~2500/ìṣẹ́jú kan. (2) Ikọ́ sábà máa ń jẹ́ 70~700/ìṣẹ́jú kan. (3) Sín-ín sábà máa ń jẹ́ 4000~62000/ìṣẹ́jú kan. (4) Iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde nígbà tí wọ́n bá wọ aṣọ lásán jẹ́ 3300~62000/ìṣẹ́jú kan. (5) Iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde láìsí ìbòjú kan: iye bakitéríà tí wọ́n ń tú jáde pẹ̀lú ìbòjú kan jẹ́ 1:7~1:14.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-05-2025