Iṣẹ́ Cleanroom tọ́ka sí ìtújáde àwọn èròjà oníbàjẹ́ bíi microparticles, afẹ́fẹ́ tó léwu, bakitéríà, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ nínú afẹ́fẹ́ láàrín àwọn afẹ́fẹ́ kan, àti ìṣàkóso ìwọ̀n otútù inú ilé, ìmọ́tótó, ìfúnpá inú ilé, iyàrá afẹ́fẹ́ àti ìpínkiri, ìró ìgbóná, ìmọ́lẹ̀, iná mànàmáná tí kì í ṣe ti ara, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ láàrín àwọn agbègbè kan pàtó tí a nílò. A pe irú iṣẹ́ àyíká bẹ́ẹ̀ ní iṣẹ́ cleanroom. Iṣẹ́ cleanroom pípé kan ní àwọn apá mìíràn, pẹ̀lú àwọn apá mẹ́jọ: ètò ìṣètò ọ̀ṣọ́ àti ìtọ́jú, ètò HVAC, ètò afẹ́fẹ́ àti ẹ̀rọ èéfín, ètò ààbò iná, ètò iná mànàmáná, ètò páìpù iṣẹ́, ètò ìṣàkóso àdánidá àti ètò ìpèsè omi àti drainage. Àwọn èròjà wọ̀nyí papọ̀ jẹ́ ètò pípé ti iṣẹ́ cleanroom láti rí i dájú pé ó ṣiṣẹ́ àti ipa rẹ̀.
1. Ètò yàrá ìtọ́jú
(1). Ètò ìṣètò ọ̀ṣọ́ àti ìtọ́jú
Ìsopọ̀ iṣẹ́ ọ̀ṣọ́ àti ohun ọ̀ṣọ́ ti iṣẹ́ ọ̀ṣọ́ yàrá mímọ́ sábà máa ń ní í ṣe pẹ̀lú ṣíṣe ọ̀ṣọ́ pàtó ti ètò ìṣètò àpò ilé bíi ilẹ̀, àjà àti ìpínyà. Ní kúkúrú, àwọn ẹ̀yà wọ̀nyí bo ojú mẹ́fà ti ààyè onígun mẹ́ta náà, èyí ni òkè, ògiri àti ilẹ̀. Ní àfikún, ó tún ní àwọn ilẹ̀kùn, fèrèsé àti àwọn ẹ̀yà ọ̀ṣọ́ mìíràn. Yàtọ̀ sí iṣẹ́ ọ̀ṣọ́ ilé gbogbogbòò àti iṣẹ́ ọ̀ṣọ́ ilé iṣẹ́, iṣẹ́ ọ̀ṣọ́ yàrá mímọ́ túbọ̀ ń kíyèsí àwọn ìlànà ọ̀ṣọ́ pàtó àti àwọn kúlẹ̀kúlẹ̀ láti rí i dájú pé ààyè náà bá àwọn ìlànà ìmọ́tótó àti ìmọ́tótó mu.
(2). Ètò HVAC
Ó bo ẹ̀rọ omi gbígbóná (omi gbígbóná) (pẹ̀lú fifa omi, ilé ìṣọ́ itutu, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ) àti ipele ẹ̀rọ páìpù tí afẹ́fẹ́ ń tù àti àwọn ohun èlò míràn, ẹ̀rọ afẹ́fẹ́, àpótí ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ tí a wọ́pọ̀ (pẹ̀lú apá ìṣàn omi tí a dàpọ̀, apá ipa àkọ́kọ́, apá ìgbóná, apá ìtútù, apá ìtútù, apá ìtútù, apá ìtẹ̀síwájú, apá ipa àárín, apá titẹ àìdúró, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ) ni a tún gbé yẹ̀wò.
(3). Ètò afẹ́fẹ́ àti èéfín
Ètò afẹ́fẹ́ jẹ́ àpapọ̀ àwọn ẹ̀rọ tí ó ní ẹ́rọ ìwọ̀lé afẹ́fẹ́, ibi tí a ti ń yọ èéfín kúrò, ọ̀nà ìpèsè afẹ́fẹ́, afẹ́fẹ́, ohun èlò ìtutù àti ìgbóná, àlẹ̀mọ́, ètò ìṣàkóso àti àwọn ohun èlò ìrànlọ́wọ́ mìíràn. Ètò afẹ́fẹ́ jẹ́ gbogbo ẹ̀rọ tí ó ní èéfín tàbí ìwọ̀lé afẹ́fẹ́, ohun èlò yàrá mímọ́ àti afẹ́fẹ́.
(4). Ètò ààbò iná
Ọ̀nà pajawiri, iná pajawiri, ẹ̀rọ ìfọ́ omi, ohun èlò ìpaná iná, páìpù iná, àwọn ohun èlò ìdágìrì aládàáṣe, ìbòrí tí kò lè jóná, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
(5). Ètò iná mànàmáná
Ó ní àwọn èròjà mẹ́ta: ìmọ́lẹ̀, agbára àti agbára tí kò lágbára, pàápàá jùlọ àwọn fìtílà ìwẹ̀nùmọ́, àwọn ihò, àwọn àpótí iná, àwọn ìlà, ìṣàyẹ̀wò àti tẹlifóònù àti àwọn ètò agbára tí ó lágbára àti tí kò lágbára mìíràn.
(6). Ètò páìpù iṣẹ́
Nínú iṣẹ́ àkànṣe yàrá mímọ́, ó ní nínú rẹ̀ ní pàtàkì: àwọn òpópónà gaasi, àwọn òpópónà ohun èlò, àwọn òpópónà omi mímọ́, àwọn òpópónà omi abẹ́rẹ́, steam, àwọn òpópónà omi mímọ́, àwọn òpópónà omi àkọ́kọ́, àwọn òpópónà omi tí ń yíká kiri, fífi omi sílẹ̀ àti lílo omi, condensate, àwọn òpópónà omi tí ń tutù, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
(7). Ètò ìṣàkóso aládàáṣe
Pẹ̀lú ìṣàkóso iwọn otutu, ìṣàkóso iwọn otutu, ìwọ̀n afẹ́fẹ́ àti ìṣàkóso titẹ, ìtẹ̀lé ṣíṣí àti ìṣàkóso àkókò, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
(8). Eto ipese omi ati ilana omi sisan omi
Ìṣètò ètò, yíyan opo gigun epo, fífi opo gigun epo sílẹ̀, àwọn ohun èlò ìṣàn omi àti ètò ìṣàn omi kékeré, ètò ìṣàn yàrá mímọ́, àwọn ìwọ̀n wọ̀nyí, ìṣètò ètò ìṣàn omi àti fífi sori ẹrọ, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Ile-iṣẹ ounjẹ, ibudo ayẹwo didara, ile-iṣẹ itanna, ile-iwosan, ile-iṣẹ itọju iṣoogun, awọn ile-iṣẹ iwadii imọ-jinlẹ, awọn ile-iṣẹ oogun, awọn ẹrọ itanna kekere, yara mimọ ti ibi-aye ati awọn ile-iṣẹ miiran n pese awọn oriṣi ati awọn ipele mimọ kilasi 100000 ti awọn idanileko mimọ ati apẹrẹ eto afẹfẹ yara mimọ, fifi sori ẹrọ ati ikole, iṣẹ igbimọ, iṣẹ lẹhin-tita ati awọn ojutu gbogbogbo miiran. Ile-iṣẹ ailewu biosafety ti ile-iṣẹ wa ṣe apẹrẹ ṣe idaniloju didara ikole ati pe o pade awọn ibeere ti awọn alaye imọ-ẹrọ boṣewa ile gbogbogbo.
2. Awọn ibeere iṣẹ ile mimọ
(1). Awọn iṣẹ yàrá ìmọ́tótó
① Ṣe apẹẹrẹ ati tunṣe awọn yara mimọ ti o ni afẹfẹ tutu ati awọn ile-iwosan mimọ, ti ko ni eruku ati ti ko ni idoti ti o ni awọn ipele mimọ oriṣiriṣi, awọn ibeere ilana ati awọn apẹrẹ ilẹ.
② Ṣe àtúnṣe àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ pẹ̀lú àwọn ohun pàtàkì bí ìfúnpá odi, iwọ̀n otútù gíga, ìdènà iná àti ìbúgbàù, ìdáàbòbò ohùn àti ìdákẹ́jẹ́ẹ́, ìpara ìpara tó lágbára, ìpara ìpara ìpara àti ìpara ìpara, àti ìpara ìpara ìpara.
③ Ṣe iná, àwọn ohun èlò iná mànàmáná, agbára, àwọn ètò ìṣàkóso iná mànàmáná àti àwọn ètò ìṣàkóso afẹ́fẹ́ aládàáni tí ó bá yàrá ìwẹ̀nùmọ́ mu.
3. Awọn ohun elo yara mimọ
(1). Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ilé ìwòsàn
Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tó wà ní ilé ìwòsàn ní àwọn yàrá iṣẹ́-abẹ tó mọ́ tónítóní àti àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tó mọ́. Àwọn ibi ìwẹ̀nùmọ́ tó mọ́ ní ilé ìwòsàn ni àwọn ibi tí wọ́n ti ń ṣàkóso egbòogi láti dènà àkóràn tàbí kí wọ́n fa àbájáde tó burú jáì.
(2). Àwọn yàrá ìpele-P
① Awọn yàrá P3 jẹ awọn yàrá ìpele 3 ti ailewu biosafety. Awọn yàrá ìpamọ́ biosafety ni a pin si awọn ipele mẹrin gẹgẹbi iwọn ipalara ti awọn kokoro arun ati awọn majele wọn, pẹlu ipele 1 jẹ kekere ati ipele 4 jẹ giga. Wọn pin si awọn ẹka meji: ipele sẹẹli ati ipele ẹranko, ati ipele ẹranko ni a tun pin si ipele ẹranko kekere ati ipele ẹranko nla. A kọ yàrá P3 akọkọ ni orilẹ-ede mi ni ọdun 1987 ati pe a lo o ni pataki fun iwadii AIDS.
Ìyàrá ②P4 tọ́ka sí yàrá ìwádìí ìpele 4 nípa ààbò ara, èyí tí a ń lò ní pàtàkì fún ìwádìí àwọn àrùn tí ó lè kó àrùn púpọ̀. Ó jẹ́ yàrá ìwádìí tó ga jùlọ ní àgbáyé. Kò sí yàrá ìwádìí bẹ́ẹ̀ ní orílẹ̀-èdè China lọ́wọ́lọ́wọ́ báyìí. Gẹ́gẹ́ bí àwọn ògbógi tó yẹ, àwọn ìlànà ààbò àwọn yàrá ìwádìí P4 le ju ti àwọn ilé ìwádìí P3 lọ. Àwọn olùwádìí kò gbọdọ̀ wọ aṣọ ààbò tí a fi sínú rẹ̀ nìkan, wọ́n tún gbọ́dọ̀ gbé àwọn sílíńdà atẹ́gùn nígbà tí wọ́n bá ń wọlé.
(3). Imọ-ẹrọ yara mimọ ti awọn ile-iṣẹ ati awọn idanileko
A le pin awọn ọna ikole si awọn imọ-ẹrọ ilu ati awọn iru ti a ti ṣe tẹlẹ.
Eto idanileko mimọ ti a ti ṣe tẹlẹ jẹ eyiti o kun pẹlu eto ipese afẹfẹ, eto afẹfẹ ipadabọ, afẹfẹ ipadabọ, ẹya eefin, eto apo, awọn ẹya mimọ eniyan ati ohun elo, filtration afẹfẹ akọkọ, aarin ati ipele giga, eto gaasi ati omi, agbara ati ina, ibojuwo paramita agbegbe iṣẹ ati itaniji, aabo ina, ibaraẹnisọrọ ati itọju ilẹ anti-static.
①GMP awọn eto mimọ idanileko mimọ:
Àkókò ìyípadà afẹ́fẹ́: kíláàsì 100000 ≥15 ìgbà; kíláàsì 10000 ≥20 ìgbà; kíláàsì 1000 ≥30 ìgbà.
Iyatọ titẹ: idanileko akọkọ si yara ti o wa nitosi ≥5Pa;
Iyàrá afẹ́fẹ́ tó wọ́pọ̀: kíláàsì 100 ibi iṣẹ́ mímọ́ 03-0.5m/s;
Iwọn otutu: >16℃ ni igba otutu; <26℃ ni igba ooru; iyipada ±2℃. Ọriniinitutu 45-65%; ọriniinitutu ninu ile-iṣẹ mimọ GMP jẹ o dara julọ ni ayika 50%; ọriniinitutu ninu ile-iṣẹ itanna ga diẹ lati yago fun ina mọnamọna ti ko ni iṣiro. Ariwo ≤65dB(A); afikun afẹfẹ titun jẹ 10%-30% ti ipese afẹfẹ lapapọ; imọlẹ: 300LX.
②Awọn ohun elo eto idanileko GMP:
Àwọn pánẹ́lì ògiri àti àjà ilé iṣẹ́ mímọ́ náà ni a sábà máa ń fi àwọn àwo irin onípele 50mm tí ó nípọn ṣe, èyí tí ó lẹ́wà tí ó sì le koko. Àwọn ìlẹ̀kùn igun abẹ́, àwọn férémù fèrèsé, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ ni a sábà máa ń fi àwọn àwòrán aluminiomu anodized pàtàkì ṣe;
A le fi epoxy self-leveling ground tabi ṣiṣu ti o ni agbara lati wọ. Ti o ba wa ni ibeere anti-static, a le yan iru anti-static;
A fi ìwé galvanized gbígbóná ṣe àwọn ọ̀nà ìpèsè afẹ́fẹ́ àti àwọn ọ̀nà ìpadàbọ̀, a sì fi ìwé ṣiṣu PF tí ó ń dènà iná pẹ̀lú ìwẹ̀nùmọ́ rere àti ipa ìpamọ́ ooru lẹ̀ mọ́ ọn;
Àpótí hepa náà lo férémù irin alagbara kan, èyí tí ó lẹ́wà tí ó sì mọ́, àwo mesh tí ó ní ihò náà sì lo àwo aluminiomu tí a fi àwọ̀ kun, èyí tí kò lè jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó sì rọrùn láti fọ̀ mọ́.
(4). Ìmọ̀ ẹ̀rọ itanna àti yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ara
Gbogbogbòò ló wúlò fún àwọn ohun èlò itanna, yàrá kọ̀ǹpútà, ilé iṣẹ́ semiconductor, ilé iṣẹ́ ọkọ̀ ayọ́kẹ́lẹ́, ilé iṣẹ́ afẹ́fẹ́, fọ́tòlithography, iṣẹ́ ẹ̀rọ microcomputer àti àwọn ilé iṣẹ́ míìrán. Yàtọ̀ sí ìmọ́tótó afẹ́fẹ́, ó tún ṣe pàtàkì láti rí i dájú pé a ti mú àwọn ohun tí a nílò fún anti-static ṣẹ.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-28-2025