Ise agbese mimọ n tọka si itusilẹ ti awọn idoti gẹgẹbi awọn microparticles, afẹfẹ ipalara, kokoro arun, ati bẹbẹ lọ ninu afẹfẹ laarin iwọn afẹfẹ kan, ati iṣakoso iwọn otutu inu ile, mimọ, titẹ inu ile, iyara afẹfẹ ati pinpin, gbigbọn ariwo, ina, ina aimi, ati bẹbẹ lọ laarin iwọn kan ti a beere. A pe iru ilana ayika bi iṣẹ akanṣe yara mimọ. Ise agbese mimọ pipe kan pẹlu awọn aaye diẹ sii, pẹlu awọn ẹya mẹjọ: ohun ọṣọ ati eto eto itọju, eto HVAC, fentilesonu ati eto eefi, eto aabo ina, eto itanna, eto opo gigun ti epo, eto iṣakoso laifọwọyi ati ipese omi ati eto idominugere. Awọn paati wọnyi papọ jẹ eto pipe ti iṣẹ akanṣe yara mimọ lati rii daju iṣẹ ati ipa rẹ.
1. Clenroom eto
(1). Ọṣọ ati itọju be eto
Ohun ọṣọ ati ọna asopọ ohun ọṣọ ti iṣẹ akanṣe yara mimọ nigbagbogbo pẹlu ohun ọṣọ kan pato ti eto ti eto apade gẹgẹbi ilẹ, aja ati ipin. Ni kukuru, awọn ẹya wọnyi bo awọn ipele mẹfa ti aaye ti o ni iwọn onisẹpo mẹta, eyun oke, odi ati ilẹ. Ni afikun, o tun pẹlu awọn ilẹkun, awọn window ati awọn ẹya miiran ti ohun ọṣọ. Yatọ si ohun ọṣọ ile gbogbogbo ati ọṣọ ile-iṣẹ, iṣẹ akanṣe ile mimọ san ifojusi diẹ sii si awọn iṣedede ohun ọṣọ kan pato ati awọn alaye lati rii daju pe aaye naa pade mimọ pato ati awọn iṣedede mimọ.
(2). HVAC eto
O ni wiwa awọn chiller (omi gbona) kuro (pẹlu fifa omi, ile-iṣọ itutu agbaiye, bbl) ati ipele ẹrọ pipe ti afẹfẹ ati awọn ohun elo miiran, opo gigun ti afẹfẹ, apoti isọdi ti o ni idapo (pẹlu apakan sisan ti o dapọ, apakan ipa akọkọ, apakan alapapo, apakan refrigeration, apakan dehumidification, apakan titẹ, apakan ipa alabọde, apakan titẹ aimi, bbl) ni a tun mu.
(3). Fentilesonu ati eefi eto
Eto atẹgun jẹ eto pipe ti awọn ẹrọ ti o wa ninu ẹnu-ọna afẹfẹ, itọjade eefi, ọpa ipese afẹfẹ, afẹfẹ, itutu agbaiye ati ohun elo alapapo, àlẹmọ, eto iṣakoso ati ohun elo iranlọwọ miiran. Eto eefi jẹ gbogbo eto ti o wa ninu iho eefi tabi iwọle afẹfẹ, ohun elo mimọ ati afẹfẹ.
(4). Ina Idaabobo eto
Pajawiri aye, awọn ina pajawiri, sprinkler, ina apanirun, ina okun, laifọwọyi ohun elo itaniji, fireproof rola shutters, ati be be lo.
(5). Itanna eto
O pẹlu awọn paati mẹta: ina, agbara ati lọwọlọwọ alailagbara, ni pataki ibora awọn atupa isọdi, awọn iho, awọn apoti ohun elo itanna, awọn laini, ibojuwo ati tẹlifoonu ati awọn ọna ṣiṣe lọwọlọwọ ti o lagbara ati alailagbara.
(6). Eto fifi ọpa ilana
Ninu iṣẹ akanṣe yara mimọ, o kun pẹlu: awọn opo gigun ti gaasi, awọn opo ohun elo, awọn opo omi ti a sọ di mimọ, awọn pipeline omi abẹrẹ, nya si, awọn opo gigun ti omi mimọ, awọn opo gigun ti omi akọkọ, awọn opo gigun ti omi kaakiri, sisọfo ati fifa omi pipelines, condensate, awọn pipeline omi itutu, ati bẹbẹ lọ.
(7). Eto iṣakoso aifọwọyi
Pẹlu iṣakoso iwọn otutu, iṣakoso iwọn otutu, iwọn afẹfẹ ati iṣakoso titẹ, ọna ṣiṣi ati iṣakoso akoko, bbl
(8). Omi ipese ati idominugere eto
Ifilelẹ eto, yiyan opo gigun ti epo, fifi sori opo gigun ti epo, awọn ẹya ẹrọ idominugere ati eto idalẹnu kekere, eto ibi-itọju yara mimọ, awọn iwọn wọnyi, iṣeto eto idominugere ati fifi sori ẹrọ, ati bẹbẹ lọ.
Ile-iṣẹ ounjẹ, ibudo ayewo didara, ile-iṣẹ itanna, ile-iwosan, ile-iṣẹ itọju iṣoogun, afẹfẹ, awọn ile-iṣẹ iwadii onimọ-jinlẹ, awọn ile-iṣelọpọ elegbogi, microelectronics, yara mimọ ti ibi ati awọn ile-iṣẹ miiran pese awọn oriṣi oriṣiriṣi ati awọn ipele mimọ kilasi 100000 ti awọn idanileko mimọ ati apẹrẹ eto imuletutu airroom, fifi sori ẹrọ ati ikole, fifunṣẹ, iṣẹ lẹhin-tita ati awọn solusan gbogbogbo miiran. Ile-iṣẹ biosafety ti a ṣe nipasẹ ile-iṣẹ wa ṣe iṣeduro didara ikole ati pade awọn ibeere ti awọn pato imọ-ẹrọ ile boṣewa gbogbogbo.
2. Cleanroom iṣẹ ibeere
(1). Awọn iṣẹ mimọ
① Apẹrẹ ati tunṣe awọn yara mimọ ti o ni afẹfẹ ati mimọ, eruku ti ko ni eruku ati awọn ile-iyẹwu ti ọpọlọpọ awọn ipele iwẹnumọ, awọn ibeere ilana ati awọn ero ilẹ.
② Ṣe atunṣe awọn yara mimọ pẹlu awọn ibeere pataki gẹgẹbi titẹ odi ibatan, iwọn otutu giga, ina ati idena bugbamu, idabobo ohun ati ipalọlọ, sterilization ti o ga julọ, detoxification ati deodorization, ati anti-static.
③ Kọ ina, awọn ohun elo itanna, agbara, awọn ọna ṣiṣe iṣakoso itanna ati awọn ọna ṣiṣe iṣakoso air conditioning laifọwọyi ti o baamu yara mimọ.
3. Cleanroom ohun elo
(1). Ile iwosan ti ibi cleanrooms
Awọn yara mimọ ti ile-iwosan nipataki pẹlu awọn yara iṣẹ ṣiṣe mimọ ati awọn ẹṣọ mimọ. Awọn ẹṣọ mimọ ti awọn ile-iwosan jẹ pataki awọn aaye nibiti a ti ṣakoso awọn elu ti o muna lati yago fun awọn alaisan lati ni akoran tabi fa awọn abajade to lagbara.
(2). P-ipele jara kaarun
① Awọn ile-iṣẹ P3 jẹ awọn ile-iṣere biosafety ipele 3. Awọn ile-iṣẹ biosafety ti pin si awọn ipele mẹrin ni ibamu si iwọn ipalara ti awọn microorganisms ati majele wọn, pẹlu ipele 1 jẹ kekere ati ipele 4 jẹ giga. Wọn pin si isori meji: ipele sẹẹli ati ipele ẹranko, ati pe ipele ẹranko tun pin si ipele ẹranko kekere ati ipele ẹranko nla. Ile-iṣẹ P3 akọkọ ni orilẹ-ede mi ni a kọ ni ọdun 1987 ati pe a lo ni pataki fun iwadii AIDS.
②P4 yàrá tọka si biosafety ipele 4 yàrá, eyiti a lo ni pataki fun iwadii awọn arun ajakalẹ-arun. O jẹ ipele ti o ga julọ ti yàrá biosafety ni agbaye. Ko si iru yàrá bẹ ni Ilu China ni lọwọlọwọ. Gẹgẹbi awọn amoye ti o yẹ, awọn iwọn ailewu ti awọn ile-iṣẹ P4 jẹ ti o muna ju ti awọn ile-iṣẹ P3 lọ. Awọn oniwadi ko gbọdọ wọ awọn aṣọ aabo ti o ni kikun ṣugbọn tun gbe awọn silinda atẹgun nigba titẹ sii.
(3). Imọ-ẹrọ mimọ ti awọn ile-iṣelọpọ ati awọn idanileko
Awọn ọna ikole le pin si imọ-ẹrọ ilu ati awọn iru ti a ti ṣaju tẹlẹ.
Eto idanileko mimọ ti a ti sọ tẹlẹ jẹ eyiti o ni ipilẹ ti eto ipese amuletutu, eto afẹfẹ ipadabọ, afẹfẹ ipadabọ, ẹyọ eefi, ẹya apade, awọn ẹya mimọ ti eniyan ati ohun elo, akọkọ, aarin ati isọdọmọ ipele giga, gaasi ati eto omi, agbara ati ina, ibojuwo paramita ayika ati itaniji, aabo ina, ibaraẹnisọrọ ati itọju ipakà anti-aimi.
①GMP awọn aye mimọ idanileko mimọ:
Awọn akoko iyipada afẹfẹ: kilasi 100000 ≥15 igba; kilasi 10000 ≥20 igba; kilasi 1000 ≥30 igba.
Iyatọ titẹ: idanileko akọkọ si yara ti o wa nitosi ≥5Pa;
Apapọ iyara afẹfẹ: kilasi 100 idanileko mimọ 03-0.5m / s;
Iwọn otutu:> 16 ℃ ni igba otutu; <26 ℃ ninu ooru; iyipada ± 2 ℃. Ọriniinitutu 45-65%; ọriniinitutu ni idanileko mimọ GMP ni o dara julọ ni ayika 50%; ọriniinitutu ninu idanileko itanna jẹ diẹ ga julọ lati yago fun ina aimi. Ariwo ≤65dB(A); afikun afẹfẹ titun jẹ 10% -30% ti ipese afẹfẹ lapapọ; itanna: 300LX.
② Awọn ohun elo igbekalẹ idanileko GMP:
Odi ati awọn panẹli aja ti idanileko mimọ jẹ gbogbogbo ti 50mm nipọn awọ sandwich, irin awọn awopọ, ti o lẹwa ati kosemi. Awọn ilẹkun igun Arc, awọn fireemu window, ati bẹbẹ lọ jẹ gbogbogbo ti awọn profaili aluminiomu anodized pataki;
Ilẹ-ilẹ le jẹ ti ilẹ-ipele ti ara ẹni iposii tabi ilẹ-ilẹ pilasitik yiya-sooro-giga. Ti ibeere anti-aimi ba wa, a le yan iru anti-aimi;
Ipese afẹfẹ ati awọn ọna ipadabọ jẹ ti iwe galvanized ti o gbona-fibọ, ati dì ṣiṣu foomu PF ina ti o ni ina pẹlu isọdi ti o dara ati ipa itọju ooru ti lẹẹmọ;
Apoti hepa naa nlo fireemu irin alagbara, ti o lẹwa ati mimọ, ati awo apapo ti o wa ni perforated nlo awo aluminiomu ti a ya, ti o jẹ ẹri ipata ati eruku-ẹri ati rọrun lati sọ di mimọ.
(4). Itanna ati ti ara cleanroom ina-
Ni gbogbogbo wulo si awọn ohun elo itanna, awọn yara kọnputa, awọn ile-iṣẹ semikondokito, ile-iṣẹ ọkọ ayọkẹlẹ, ile-iṣẹ afẹfẹ, fọtolithography, iṣelọpọ microcomputer ati awọn ile-iṣẹ miiran. Ni afikun si mimọ afẹfẹ, o tun jẹ dandan lati rii daju pe awọn ibeere ti anti-aimi ti pade.
Akoko ifiweranṣẹ: Kínní-28-2025