Ninu ohun ọṣọ ti yara mimọ elegbogi GMP, eto HVAC jẹ pataki akọkọ. O le sọ pe boya iṣakoso ayika ti yara mimọ le pade awọn ibeere ni pataki da lori eto HVAC. Alapapo fentilesonu ati air karabosipo (HVAC) eto ti wa ni tun npe ni ìwẹnumọ air karabosipo eto ni elegbogi GMP mimọ yara. Eto HVAC ni akọkọ ṣe ilana afẹfẹ ti nwọle yara ati iṣakoso iwọn otutu afẹfẹ, ọriniinitutu, awọn patikulu ti daduro, awọn microorganisms, iyatọ titẹ ati awọn itọkasi miiran ti agbegbe iṣelọpọ elegbogi lati rii daju pe awọn aye ayika pade awọn ibeere ti didara elegbogi ati yago fun iṣẹlẹ ti idoti afẹfẹ ati agbelebu. -kontaminesonu nigba ti pese a itura ayika fun awọn oniṣẹ. Ni afikun, awọn eto HVAC yara mimọ elegbogi tun le dinku ati ṣe idiwọ awọn ipa buburu ti awọn oogun lori eniyan lakoko ilana iṣelọpọ, ati daabobo agbegbe agbegbe.
Ìwò oniru ti air karabosipo ìwẹnumọ eto
Ẹka gbogbogbo ti eto isọdimu afẹfẹ ati awọn paati rẹ yẹ ki o jẹ apẹrẹ ni ibamu si awọn ibeere ayika. Ẹyọ naa ni akọkọ pẹlu awọn apakan iṣẹ bii alapapo, itutu agbaiye, itutu agbaiye, iyọkuro, ati sisẹ. Awọn paati miiran pẹlu awọn onijakidijagan eefi, awọn onijakidijagan afẹfẹ ipadabọ, awọn eto imularada agbara ooru, bbl Ko yẹ ki o jẹ awọn nkan ti o ṣubu ni eto inu ti eto HVAC, ati awọn ela yẹ ki o jẹ kekere bi o ti ṣee ṣe lati yago fun ikojọpọ eruku. Awọn ọna HVAC gbọdọ jẹ rọrun lati nu ati ki o koju fumigation pataki ati ipakokoro.
1. HVAC eto iru
Awọn ọna ṣiṣe isọdọmọ afẹfẹ le pin si awọn ọna ṣiṣe afẹfẹ afẹfẹ DC ati awọn ọna ṣiṣe afẹfẹ atunṣe. Eto afẹfẹ afẹfẹ DC n firanṣẹ afẹfẹ ita gbangba ti a ṣe ilana ti o le pade awọn ibeere aaye sinu yara, ati lẹhinna yọ gbogbo afẹfẹ jade. Eto naa nlo gbogbo afẹfẹ titun ita gbangba. Eto imuletutu afẹfẹ atunṣe, iyẹn ni, ipese afẹfẹ yara ti o mọ ni a dapọ pẹlu apakan ti afẹfẹ ita gbangba ti a ṣe itọju ati apakan ti afẹfẹ ipadabọ lati aaye yara mimọ. Niwọn igba ti eto ifunmọ afẹfẹ atunṣe ni awọn anfani ti idoko-owo akọkọ kekere ati awọn idiyele iṣẹ kekere, o yẹ ki o lo eto imudara afẹfẹ atunṣe bi ọgbọn bi o ti ṣee ṣe ni apẹrẹ ti ẹrọ imuletutu. Afẹfẹ ni diẹ ninu awọn agbegbe iṣelọpọ pataki ko le tunlo, gẹgẹbi yara mimọ (agbegbe) nibiti eruku ti njade lakoko ilana iṣelọpọ, ati pe ko le yago fun idoti agbelebu ti a ba tọju afẹfẹ inu ile; Awọn olomi Organic ni a lo ni iṣelọpọ, ati ikojọpọ gaasi le fa awọn bugbamu tabi ina ati awọn ilana ti o lewu; awọn agbegbe iṣẹ pathogen; awọn agbegbe iṣelọpọ elegbogi ipanilara; awọn ilana iṣelọpọ ti o gbejade iye nla ti awọn nkan ipalara, awọn oorun tabi awọn gaasi iyipada lakoko ilana iṣelọpọ.
Agbegbe iṣelọpọ elegbogi le nigbagbogbo pin si awọn agbegbe pupọ pẹlu awọn ipele mimọ ti o yatọ. Awọn agbegbe mimọ ti o yatọ yẹ ki o wa ni ipese pẹlu awọn ẹya mimu afẹfẹ ominira. Eto amuletutu kọọkan ti yapa ni ti ara lati ṣe idiwọ ibajẹ agbelebu laarin awọn ọja. Awọn ẹya mimu ti afẹfẹ olominira tun le ṣee lo ni awọn agbegbe ọja ti o yatọ tabi ya awọn agbegbe oriṣiriṣi lati ya sọtọ awọn nkan ipalara nipasẹ isọdi afẹfẹ ti o muna ati ṣe idiwọ irekọja nipasẹ eto atẹgun atẹgun, gẹgẹbi awọn agbegbe iṣelọpọ, awọn agbegbe iṣelọpọ iranlọwọ, awọn agbegbe ibi ipamọ, awọn agbegbe iṣakoso, bbl yẹ ki o wa ni ipese pẹlu lọtọ air mimu kuro. Fun awọn agbegbe iṣelọpọ pẹlu awọn iṣipopada iṣẹ oriṣiriṣi tabi awọn akoko lilo ati awọn iyatọ nla ni iwọn otutu ati awọn ibeere iṣakoso ọriniinitutu, awọn ọna ṣiṣe afẹfẹ yẹ ki o tun ṣeto lọtọ.
2. Awọn iṣẹ ati awọn igbese
(1). Alapapo ati itutu agbaiye
Ayika iṣelọpọ yẹ ki o ni ibamu si awọn ibeere iṣelọpọ. Nigbati ko ba si awọn ibeere pataki fun iṣelọpọ oogun, iwọn otutu ti Kilasi C ati Kilasi D awọn yara mimọ le jẹ iṣakoso ni 18 ~ 26 ° C, ati iwọn otutu ti Kilasi A ati Kilasi B awọn yara mimọ le jẹ iṣakoso ni 20 ~ 24 °C. Ninu eto imuletutu yara mimọ, awọn okun gbona ati tutu pẹlu awọn imu gbigbe ooru, alapapo itanna tubular, bbl le ṣee lo lati gbona ati tutu afẹfẹ, ati tọju afẹfẹ si iwọn otutu ti o nilo nipasẹ yara mimọ. Nigbati iwọn afẹfẹ titun ba tobi, iṣaju ti afẹfẹ titun yẹ ki o gbero lati ṣe idiwọ awọn coils isalẹ lati didi. Tabi lo awọn olomi gbona ati tutu, gẹgẹbi omi gbigbona ati tutu, iyẹfun ti o kun, ethylene glycol, orisirisi awọn refrigerants, bbl Nigbati o ba n ṣe ipinnu awọn ohun elo ti o gbona ati tutu, awọn ibeere fun afẹfẹ afẹfẹ tabi itọju itutu agbaiye, awọn ibeere imototo, didara ọja, aje, bbl Ṣe yiyan da lori iye owo ati awọn ipo miiran.
(2). Ọriniinitutu ati dehumidification
Ọriniinitutu ibatan ti yara mimọ yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ibeere iṣelọpọ elegbogi, ati agbegbe iṣelọpọ elegbogi ati itunu oniṣẹ yẹ ki o rii daju. Nigbati ko ba si awọn ibeere pataki fun iṣelọpọ elegbogi, ọriniinitutu ibatan ti Kilasi C ati awọn agbegbe ti o mọ Kilasi D jẹ iṣakoso ni 45% si 65%, ati ọriniinitutu ibatan ti Kilasi A ati awọn agbegbe mimọ Kilasi B jẹ iṣakoso ni 45% si 60% .
Awọn ọja ti o ni ifofo tabi awọn igbaradi to lagbara julọ nilo agbegbe iṣelọpọ ọriniinitutu ibatan kekere. Dehumidifiers ati ranse si-coolers le wa ni kà fun dehumidification. Nitori idoko-owo ti o ga julọ ati awọn idiyele iṣẹ, iwọn otutu aaye ìri nigbagbogbo nilo lati wa ni isalẹ ju 5°C. Ayika iṣelọpọ pẹlu ọriniinitutu ti o ga julọ le ṣe itọju nipasẹ lilo nya si ile-iṣẹ, nyanu mimọ ti a pese sile lati inu omi mimọ, tabi nipasẹ ọriniinitutu nya. Nigbati yara mimọ ba ni awọn ibeere ọriniinitutu ojulumo, afẹfẹ ita gbangba ni igba ooru yẹ ki o tutu nipasẹ kula ati lẹhinna kikan gbona nipasẹ igbona lati ṣatunṣe ọriniinitutu ibatan. Ti itanna aimi inu ile nilo lati wa ni iṣakoso, ọriniinitutu yẹ ki o gbero ni tutu tabi awọn iwọn otutu gbigbẹ.
(3). Àlẹmọ
Nọmba awọn patikulu eruku ati awọn microorganisms ni afẹfẹ titun ati afẹfẹ ipadabọ le dinku si o kere ju nipasẹ awọn asẹ ni eto HVAC, gbigba agbegbe iṣelọpọ lati pade awọn ibeere mimọ deede. Ninu awọn eto isọdọtun-afẹfẹ, isọ afẹfẹ ni gbogbogbo pin si awọn ipele mẹta: isọ-tẹlẹ, isọ aarin ati isọ hepa. Ipele kọọkan nlo awọn asẹ ti awọn ohun elo oriṣiriṣi. Asọtẹlẹ jẹ eyiti o kere julọ ati pe o ti fi sii ni ibẹrẹ ti ẹrọ mimu afẹfẹ. O le gba awọn patikulu nla ni afẹfẹ (iwọn patiku loke 3 microns). Asẹ-agbedemeji ti wa ni isalẹ ti iṣaju-àlẹmọ ati ti fi sori ẹrọ ni arin ẹrọ mimu afẹfẹ nibiti afẹfẹ ipadabọ ti nwọle. O ti wa ni lo lati Yaworan kere patikulu (patiku iwọn loke 0.3 microns). Sisẹ ikẹhin wa ni apakan idasilẹ ti ẹyọ mimu afẹfẹ, eyiti o le jẹ ki opo gigun ti epo mọ ki o fa igbesi aye iṣẹ ti àlẹmọ ebute naa.
Nigbati ipele mimọ ti yara mimọ ba ga, àlẹmọ hepa ti fi sori ẹrọ ni isalẹ ti isọdi ikẹhin bi ẹrọ isọ ebute. Ẹrọ àlẹmọ ebute naa wa ni opin ti ẹrọ mimu afẹfẹ ati ti fi sori ẹrọ lori aja tabi ogiri ti yara naa. O le rii daju ipese ti afẹfẹ ti o mọ julọ ati pe a lo lati dilute tabi firanṣẹ awọn patikulu ti a tu silẹ ni yara mimọ, gẹgẹbi Kilasi B yara mimọ tabi Kilasi A ni ẹhin yara mimọ Kilasi B.
(4) .Iṣakoso titẹ
Pupọ yara ti o mọ julọ ṣetọju titẹ rere, lakoko ti yara iwaju ti o yori si yara mimọ yii n ṣetọju itẹlera isalẹ ati isalẹ awọn igara rere, titi de ipele ipilẹ odo fun awọn aye ti ko ni iṣakoso (awọn ile gbogbogbo). Iyatọ titẹ laarin awọn agbegbe mimọ ati awọn agbegbe ti kii ṣe mimọ ati laarin awọn agbegbe mimọ ti awọn ipele oriṣiriṣi ko yẹ ki o kere ju 10 Pa. Nigbati o ba jẹ dandan, awọn gradients ti o yẹ yẹ ki o tun wa ni itọju laarin awọn oriṣiriṣi awọn agbegbe iṣẹ (awọn yara iṣẹ) ti ipele mimọ kanna. Awọn titẹ rere ti a ṣetọju ni yara mimọ le ṣee ṣe nipasẹ iwọn ipese afẹfẹ ti o tobi ju iwọn eefin afẹfẹ lọ. Yiyipada iwọn didun ipese afẹfẹ le ṣatunṣe iyatọ titẹ laarin yara kọọkan. Ṣiṣejade oogun pataki, gẹgẹbi awọn oogun penicillin, awọn agbegbe iṣẹ ti o ṣe agbejade eruku nla yẹ ki o ṣetọju titẹ odi ti o jo.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-19-2023