Yara mimọ elegbogi GMP yẹ ki o ni ohun elo iṣelọpọ ti o dara, awọn ilana iṣelọpọ oye, iṣakoso didara pipe ati awọn eto idanwo to muna lati rii daju pe didara ọja ikẹhin (pẹlu aabo ounjẹ ati mimọ) pade awọn ibeere ilana.
1. Gbe agbegbe ile silẹ bi o ti ṣee ṣe
Awọn idanileko pẹlu awọn ibeere ipele mimọ kii ṣe nilo idoko-owo nla nikan, ṣugbọn tun ni awọn idiyele loorekoore giga gẹgẹbi omi, ina, ati gaasi. Ni gbogbogbo, ipele mimọ ti yara mimọ ga julọ, idoko-owo ti o pọ si, agbara agbara ati idiyele. Nitorinaa, lori ipilẹ ti ipade awọn ibeere ilana iṣelọpọ, agbegbe ikole ti yara mimọ yẹ ki o dinku bi o ti ṣee.
2. Ṣe iṣakoso iṣakoso iṣakoso ti awọn eniyan ati ohun elo
Yara mimọ elegbogi yẹ ki o ni sisan iyasọtọ fun eniyan ati ohun elo. Awọn eniyan yẹ ki o wọle ni ibamu si awọn ilana isọdọmọ ti a fun ni aṣẹ, ati pe nọmba awọn eniyan yẹ ki o ṣakoso ni muna. Ni afikun si iṣakoso iwọntunwọnsi ti iwẹnumọ ti awọn oṣiṣẹ ti nwọle ati ijade ni yara mimọ elegbogi, iwọle ati ijade ti awọn ohun elo aise ati ohun elo gbọdọ tun lọ nipasẹ awọn ilana isọdọmọ ki o má ba ni ipa mimọ ti yara mimọ.
3. Ifilelẹ ti o yẹ
(1) Awọn ohun elo ti o wa ninu yara mimọ yẹ ki o ṣeto ni wiwọn bi o ti ṣee ṣe lati dinku agbegbe ti yara mimọ.
(2) Ko si awọn ferese ni yara mimọ tabi awọn ela laarin awọn ferese ati yara mimọ lati tii ọdẹdẹ ita.
(3) Ilẹkùn yara mimọ ni a nilo lati wa ni airtight, ati awọn titiipa ti wa ni ti fi sori ẹrọ ni ẹnu-ọna ati ijade eniyan ati awọn nkan.
(4) Awọn yara mimọ ti ipele kanna yẹ ki o ṣeto papọ bi o ti ṣee ṣe.
(5) Awọn yara mimọ ti awọn ipele oriṣiriṣi ti ṣeto lati ipele kekere si ipele giga. Awọn ilẹkun yẹ ki o fi sii laarin awọn yara ti o wa nitosi. Iyatọ titẹ ti o baamu yẹ ki o ṣe apẹrẹ ni ibamu si ipele mimọ. Ni gbogbogbo, o jẹ nipa 10Pa. Itọsọna ṣiṣi ti ilẹkun wa si yara pẹlu ipele mimọ giga.
(6) Yàrá tó mọ́ gbọ́dọ̀ máa tẹ̀ síwájú. Awọn aaye ti o wa ninu yara mimọ ni a ti sopọ ni aṣẹ ni ibamu si ipele mimọ, ati pe iyatọ titẹ ti o baamu wa lati ṣe idiwọ afẹfẹ lati yara mimọ ti ipele kekere lati ṣan pada si yara mimọ ipele giga. Iyatọ titẹ apapọ laarin awọn yara ti o wa nitosi pẹlu awọn ipele mimọ afẹfẹ ti o yatọ yẹ ki o tobi ju 10Pa, iyatọ titẹ apapọ laarin yara mimọ (agbegbe) ati oju-aye ita gbangba yẹ ki o tobi ju 10Pa, ati pe ilẹkun yẹ ki o ṣii ni itọsọna ti yara pẹlu kan to ga cleanliness.
(7) Imọlẹ ultraviolet agbegbe ti o ni ifo ti wa ni gbogbogbo ti fi sori ẹrọ ni apa oke ti agbegbe iṣẹ aibikita tabi ni ẹnu-ọna.
4. Jeki opo gigun ti epo dudu bi o ti ṣee
Lati le pade awọn ibeere ti ipele mimọ idanileko, ọpọlọpọ awọn opo gigun ti epo yẹ ki o farapamọ bi o ti ṣee ṣe. Ilẹ ita ti awọn opo gigun ti o han yẹ ki o jẹ dan, awọn opo gigun ti petele yẹ ki o wa ni ipese pẹlu awọn mezzanines imọ-ẹrọ tabi awọn tunnels imọ-ẹrọ, ati pe awọn opo gigun ti inaro yẹ ki o wa ni ipese pẹlu awọn ọpa imọ-ẹrọ.
5. Ohun ọṣọ inu inu yẹ ki o jẹ itọsi si mimọ
Awọn odi, awọn ilẹ ipakà ati awọn ipele oke ti yara mimọ yẹ ki o jẹ dan laisi awọn dojuijako tabi ikojọpọ ti ina aimi. Awọn atọkun yẹ ki o wa ni wiwọ, laisi awọn patikulu ti o ṣubu, ati ni anfani lati duro ninu mimọ ati disinfection. Awọn ọna asopọ laarin awọn odi ati awọn ilẹ-ilẹ, awọn odi ati awọn odi, awọn odi ati awọn aja yẹ ki o ṣe sinu arcs tabi awọn igbese miiran yẹ ki o mu lati dinku ikojọpọ eruku ati dẹrọ mimọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-08-2023