Bawo ni o ti to lati kọ yara mimọ GMP kan?

Kikọ yara mimọ GMP jẹ wahala pupọ. Kii ṣe pe o nilo idoti odo nikan, ṣugbọn ọpọlọpọ awọn alaye tun wa ti ko le jẹ aṣiṣe. Nitorinaa, yoo gba to gun ju awọn iṣẹ akanṣe miiran lọ. Akoko ikole ati awọn ibeere ati iduroṣinṣin ti alabara yoo ni ipa taara akoko ikole.

1. Bawo ni o ṣe pẹ to lati kọ yara mimọ GMP kan?

(1). Ni akọkọ, o da lori iwọn apapọ agbegbe ti yara mimọ GMP ati awọn ibeere iṣẹ ṣiṣe pato. Idanileko ti o to 1,000 square mita ati 3,000 square mita yoo gba nipa osu meji, ati awọn ti o tobi yoo gba nipa mẹta si mẹrin osu.

(2). Ni ẹẹkeji, o nira lati kọ yara mimọ GMP kan ti o ba fẹ ṣafipamọ awọn idiyele funrararẹ. A ṣe iṣeduro lati wa ile-iṣẹ imọ-ẹrọ yara mimọ lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati gbero ati ṣe apẹrẹ.

(3). Awọn yara mimọ GMP ni a lo ni oogun, ounjẹ, itọju awọ ara ati awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ miiran. Ni akọkọ, gbogbo idanileko iṣelọpọ yẹ ki o pin ni ọna ṣiṣe ni ibamu si ilana iṣelọpọ ati awọn ilana iṣelọpọ. Eto agbegbe yẹ ki o rii daju ṣiṣe ati iwapọ, yago fun kikọlu ti awọn ikanni afọwọṣe ati awọn eekaderi ẹru; ati ki o gbe jade ni irọrun ni ibamu si ilana iṣelọpọ lati dinku awọn iyipo ati awọn ilana iṣelọpọ.

(4). Fun ohun elo ati awọn ohun elo awọn yara mimọ ti GMP yara mimọ ti kilasi 100,000 ati loke, wọn le ṣeto ni agbegbe yii. Awọn yara mimọ ti ipele giga ti kilasi 100,000 ati kilasi 1,000 yẹ ki o kọ ni ita agbegbe mimọ, ati pe ipele mimọ wọn le jẹ ipele kan ti o kere ju agbegbe iṣelọpọ lọ; awọn irinṣẹ mimọ, awọn yara ibi ipamọ, ati awọn yara itọju ko dara lati kọ ni agbegbe iṣelọpọ mimọ; ipele mimọ ti mimọ ati awọn yara gbigbe ti awọn aṣọ mimọ le jẹ ipele kan ni isalẹ ju agbegbe iṣelọpọ lọ, lakoko ti ipele mimọ ti combing ati awọn yara sterilization ti awọn aṣọ idanwo ifo yẹ ki o jẹ kanna bi agbegbe iṣelọpọ.

(5). O nira pupọ lati kọ yara mimọ GMP pipe kan. Kii ṣe iwọn nikan ti agbegbe ọgbin yẹ ki o gbero, ṣugbọn tun yẹ ki o tunṣe ni ibamu si awọn agbegbe oriṣiriṣi.

2. Awọn ipele melo ni o wa ninu ikole yara mimọ GMP kan?

(1). Awọn ẹrọ ilana

Yara mimọ GMP yẹ ki o wa pẹlu agbegbe to wa fun iṣelọpọ ati wiwọn didara ati ayewo, ati omi to dara, ina ati ipese gaasi. Gẹgẹbi awọn ibeere ti imọ-ẹrọ ilana ati didara, agbegbe iṣelọpọ ti pin si awọn ipele mimọ, gbogbo pin si kilasi 100, 1000, 10000 ati 100000. Agbegbe mimọ yẹ ki o ṣetọju titẹ rere.

(2). Awọn ibeere iṣelọpọ

①. Eto ile ati eto aaye yẹ ki o ni isọdọkan ti o yẹ. Eto akọkọ ti ọgbin gmp ko dara fun lilo awọn ẹru inu ati ita.

②. Agbegbe ti o mọ yẹ ki o wa ni ipese pẹlu awọn ipin imọ-ẹrọ tabi awọn ọna ẹrọ imọ-ẹrọ fun iṣeto ti awọn atẹgun atẹgun ati awọn ọpọn oniho.

③. Ohun ọṣọ ti agbegbe mimọ yẹ ki o lo awọn ohun elo pẹlu lilẹ ti o dara ati abuku kekere labẹ ipa ti iwọn otutu ati awọn iyipada ọriniinitutu.

(2) Awọn ibeere ikole

①. Ilẹ-ilẹ ọgbin gmp yẹ ki o wa ni iyipo daradara, alapin, ti ko ni aafo, ti ko wọ, sooro ipata, sooro ipa, ko ni itara si ina aimi, ati rọrun lati sọ di mimọ.

②. Awọn ohun ọṣọ dada ti eefin eefin, ipadabọ atẹgun, ati ipese afẹfẹ yẹ ki o jẹ 20% ni ibamu pẹlu gbogbo ipadabọ ati ipese eto afẹfẹ ati rọrun lati sọ di mimọ.

③. Awọn fifi sori ẹrọ lọpọlọpọ, awọn ohun elo ina, awọn atẹgun atẹgun, ati awọn ohun elo miiran ti o wọpọ laarin yara mimọ gbọdọ wa ni akiyesi ni pẹkipẹki lakoko apẹrẹ ati fifi sori ẹrọ lati yago fun awọn agbegbe ti o nira lati wọle si.

Ni gbogbogbo, awọn ibeere fun GMP mimọ yara ga ju awọn ti o fun boṣewa yara mimọ. Ipele kọọkan ti ikole yatọ, ati awọn ibeere yatọ, nilo ibamu pẹlu awọn iṣedede ibamu ni igbesẹ kọọkan.