Diẹ ninu awọn eniyan le faramọ pẹlu yara mimọ GMP, ṣugbọn ọpọlọpọ eniyan ṣi ko loye rẹ. Diẹ ninu awọn le ma ni oye pipe paapaa ti wọn ba gbọ ohun kan, ati nigba miiran nkan le wa ati imọ ti a ko mọ nipasẹ olupilẹṣẹ ọjọgbọn pataki. Nitori pipin ti yara mimọ GMP nilo lati pin ni imọ-jinlẹ da lori awọn ipele wọnyi:
A: Iṣakoso ti o ni oye ti yara mimọ; B: ipade awọn ibeere ilana iṣelọpọ;
C: Rọrun lati ṣakoso ati ṣetọju; D: Pipin eto gbogbo eniyan.
Awọn agbegbe melo ni o yẹ ki GMP mimọ yara pin si?
1. Agbegbe iṣelọpọ ati Yara Iranlọwọ Iranlọwọ mimọ
Pẹlu awọn yara mimọ fun oṣiṣẹ, awọn yara mimọ fun ohun elo, ati diẹ ninu awọn yara gbigbe, ati bẹbẹ lọ Awọn èpo wa, ibi ipamọ omi, ati idoti ilu ni agbegbe iṣelọpọ ti yara mimọ GMP. Aaye ibi ipamọ gaasi oxide ethylene ti ṣeto lẹgbẹẹ ibugbe oṣiṣẹ laisi awọn ọna aabo ibatan, ati pe yara ayẹwo ti ṣeto lẹgbẹẹ ile-itaja ile-iṣẹ naa.
2. Agbegbe Isakoso ati Agbegbe Isakoso
Pẹlu ọfiisi, ojuse, iṣakoso, ati awọn yara isinmi, ati bẹbẹ lọ Awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ ati awọn ohun elo yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ilana iṣelọpọ, ati ipilẹ aye ti iṣelọpọ, awọn ẹka iṣakoso, ati awọn agbegbe iranlọwọ yẹ ki o munadoko ati ki o ma ṣe dabaru pẹlu ara wọn. Idasile ti awọn ẹka iṣakoso ati awọn agbegbe iṣelọpọ yoo ja si idinamọ laarin ati ipilẹ ti ko ni imọ-jinlẹ.
3. Agbegbe Ohun elo ati Ibi ipamọ
Pẹlu awọn yara fun awọn eto itutu afẹfẹ isọdọtun, awọn yara itanna, awọn yara fun omi mimọ ati gaasi giga, awọn yara fun itutu agbaiye ati ohun elo alapapo, bbl Nibi, o jẹ dandan lati gbero kii ṣe aaye inu ile ti o to nikan ti yara mimọ gmp, ṣugbọn tun awọn ilana fun iwọn otutu ati ọriniinitutu ayika, ati ni ipese pẹlu iwọn otutu ati ohun elo atunṣe ọriniinitutu ati ohun elo ohun elo ibojuwo. Ibi ipamọ ati agbegbe eekaderi ti yara mimọ GMP yẹ ki o gbero awọn iṣedede ipamọ ati awọn ilana fun awọn ohun elo aise, awọn ọja apoti, awọn ọja agbedemeji, awọn ọja, ati bẹbẹ lọ, ati ṣe ibi ipamọ pipin ni ibamu si awọn ipo bii iduro fun ayewo, awọn ajohunše ipade, ko pade awọn iṣedede, awọn ipadabọ ati awọn paṣipaarọ, tabi awọn iranti, eyiti o jẹ itunsi si ayewo awọn alabojuto deede.
Ni gbogbogbo, iwọnyi jẹ awọn agbegbe diẹ ni pipin yara mimọ GMP, ati pe dajudaju, awọn agbegbe mimọ tun wa fun ṣiṣakoso patiku eruku lati ọdọ oṣiṣẹ. Awọn atunṣe pato le nilo lati ṣe da lori ipo gangan.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-21-2023