Apẹrẹ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ oògùn: Ilé iṣẹ́ oògùn pín sí agbègbè ìṣẹ̀dá pàtàkì àti agbègbè ìṣẹ̀dá ìrànlọ́wọ́. A pín agbègbè ìṣẹ̀dá pàtàkì sí agbègbè ìṣẹ̀dá mímọ́ àti agbègbè ìṣẹ̀dá gbogbogbò. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé ó jẹ́ gbogbogbò, àwọn ohun tí a nílò fún ìwẹ̀nùmọ́ kò sí àwọn ohun tí a nílò fún ìwẹ̀nùmọ́ bí ìṣẹ̀dá API, ìfúnpọ̀ oògùn aporó àti ìtúnṣe.
Pipin agbegbe ile-iṣẹ: Agbegbe iṣelọpọ ile-iṣẹ naa pẹlu agbegbe iṣelọpọ mimọ ati agbegbe iṣelọpọ gbogbogbo. Agbegbe iṣelọpọ ni ile-iṣẹ naa yẹ ki o ya sọtọ kuro ni agbegbe iṣakoso ati agbegbe gbigbe, ti a ṣeto ni deede, pẹlu aaye ti o yẹ, ati pe ko yẹ ki o da ara wọn duro. Eto agbegbe iṣelọpọ yẹ ki o ṣe akiyesi titẹsi lọtọ ti awọn oṣiṣẹ ati awọn ohun elo, iṣọpọ awọn oṣiṣẹ ati awọn eto iṣẹ, isopọmọ ti sisan ilana, ati isopọmọ ti ipele mimọ. Agbegbe iṣelọpọ mimọ yẹ ki o wa ni agbegbe mimọ ni ile-iṣẹ naa, ati pe awọn oṣiṣẹ ati awọn eto iṣẹ-ṣiṣe ti ko ṣe pataki ko kọja tabi kọja nipasẹ diẹ. Agbegbe iṣelọpọ gbogbogbo pẹlu igbaradi omi, gige igo, fifọ dudu ti o muna, isọdi mimọ, ayewo ina, apoti ati awọn idanileko miiran ati awọn ọna abẹwo fun iṣelọpọ API, fermentation aporo, itujade omi oogun China, lulú, premix, disinfectant, ati abẹrẹ ti a fi sinu apo. Agbegbe iṣelọpọ API ti Yara mimọ oogun ti o tun ni iṣelọpọ API, ati awọn agbegbe ti o ni idoti lile bi itọju egbin ati yara boiler, yẹ ki o gbe si apa iwaju ti agbegbe naa pẹlu itọsọna afẹfẹ julọ jakejado ọdun.
Àwọn ìlànà fún gbígbé àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) tí ìpele ìmọ́tótó afẹ́fẹ́ kan náà kalẹ̀ gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tí a kó jọ díẹ̀. Àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) tí ìpele ìmọ́tótó afẹ́fẹ́ ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀ gbọ́dọ̀ wà ní ìtò pẹ̀lú ìta gíga ní inú àti ìsàlẹ̀ ní ìbámu pẹ̀lú ìpele ìmọ́tótó afẹ́fẹ́, wọ́n sì gbọ́dọ̀ ní ẹ̀rọ tí ó ń fi ìyàtọ̀ ìfúnpá tàbí ẹ̀rọ ìkìlọ̀ ìṣọ́ra hàn.
Àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè): Àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) tí afẹ́fẹ́ mọ́ tónítóní pọ̀ yẹ kí a ṣètò wọn dáadáa ní àwọn agbègbè tí ìdènà òde kò pọ̀ jù àti àwọn òṣìṣẹ́ tí kò ṣe pàtàkì jù, kí ó sì sún mọ́ yàrá afẹ́fẹ́ mọ́ tónítóní bí ó ti ṣeé ṣe tó. Nígbà tí àwọn yàrá (àwọn agbègbè) tí ìpele ìmọ́tótó wọn yàtọ̀ bá sopọ̀ mọ́ ara wọn (àwọn ènìyàn àti àwọn ohun èlò tí ń wọlé àti tí ń jáde), ó yẹ kí a lò wọ́n gẹ́gẹ́ bí ìwọ̀n ìwẹ̀nùmọ́ àwọn ènìyàn àti ìwẹ̀nùmọ́ ẹrù.
Ibi ìpamọ́ ọjà mímọ́: Ibi ìpamọ́ fún àwọn ohun èlò aise àti àwọn ohun èlò ìrànlọ́wọ́, àwọn ọjà tí a ti parí díẹ̀ àti àwọn ọjà tí a ti parí ní yàrá mímọ́ (agbègbè) yẹ kí ó sún mọ́ agbègbè ìṣelọ́pọ́ tí ó ní í ṣe pẹ̀lú rẹ̀ láti dín ìdàpọ̀ àti ìbàjẹ́ kù nígbà ìgbésẹ̀ gbigbe.
Àwọn oògùn tí ó lè fa àléjì gidigidi: Ṣíṣe àwọn oògùn tí ó lè fa àléjì púpọ̀ bíi penicillin àti β-lactam gbọ́dọ̀ ní àwọn ibi ìkọ́lé mímọ́, àwọn ohun èlò àti ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ aláìdúróṣinṣin. Àwọn ọjà onímọ̀ nípa ẹ̀dá alààyè: Àwọn ọjà onímọ̀ nípa ẹ̀dá alààyè gbọ́dọ̀ ní àwọn agbègbè ìṣẹ̀dá (yàrá), àwọn ibi ìpamọ́ tàbí ohun èlò ìtọ́jú gẹ́gẹ́ bí irú, ìwà àti ìlànà ìṣẹ̀dá àwọn ohun alààyè. Àwọn oògùn onímọ̀ nípa ẹ̀dá alààyè orílẹ̀-èdè China: Ṣíṣe ìtọ́jú ṣáájú, yíyọ, ìṣọ̀kan àwọn oògùn onímọ̀ nípa ẹ̀dá ará China, àti fífọ tàbí ìtọ́jú àwọn ẹ̀yà ara àti àsọ ara ẹranko gbọ́dọ̀ ya sọ́tọ̀ pátápátá kúrò nínú ìpèsè wọn. Yàrá ìṣètò àti yàrá ìwọ̀n àpẹẹrẹ: Àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) gbọ́dọ̀ ní àwọn yàrá ìṣètò ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀ àti àwọn yàrá ìwọ̀n àpẹẹrẹ, àti ìpele ìwẹ̀nùmọ́ wọn jẹ́ kan náà gẹ́gẹ́ bí ti àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) níbi tí a ti ń lo àwọn ohun èlò fún ìgbà àkọ́kọ́. Fún àwọn ohun èlò tí ó nílò láti ṣe àyẹ̀wò ní àyíká mímọ́, ó yẹ kí a gbé yàrá ìṣàyẹ̀wò kalẹ̀ ní agbègbè ìpamọ́, àti ìpele ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ ti àyíká gbọ́dọ̀ jẹ́ kan náà bí ti agbègbè mímọ́ (yàrá) níbi tí a ti ń lo àwọn ohun èlò fún ìgbà àkọ́kọ́. Àwọn olùṣe oògùn onímọ̀ nípa ẹranko láìsí irú àwọn ipò bẹ́ẹ̀ lè mú àwọn àpẹẹrẹ nínú yàrá ìwọ̀n, ṣùgbọ́n wọ́n gbọ́dọ̀ bá àwọn ohun tí a béèrè lókè mu. Àwọn yàrá mímọ́ (àwọn agbègbè) gbọ́dọ̀ ní àwọn ohun èlò àti àwọn yàrá ìfọmọ́ àpótí ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀.
A le ṣeto awọn ohun elo ati awọn yara mimọ apoti ti awọn yara mimọ (awọn agbegbe) ti o wa labẹ kilasi 10,000 ni agbegbe yii, ipele mimọ afẹfẹ naa si jẹ kanna bi ti agbegbe naa. Awọn ohun elo ati awọn apoti ni kilasi 100 ati awọn yara mimọ kilasi 10,000 (awọn agbegbe) yẹ ki o nu ni ita yara mimọ, ati ipele mimọ afẹfẹ ti yara mimọ ko yẹ ki o kere ju kilasi 10,000 lọ. Ti o ba gbọdọ ṣeto ni yara mimọ (agbegbe), ipele mimọ afẹfẹ yẹ ki o jẹ kanna bi ti agbegbe naa. O yẹ ki o gbẹ lẹhin fifọ. Awọn apoti ti o wọ inu yara mimọ ti o ni mimọ yẹ ki o pa tabi pa ajẹmọ. Ni afikun, yara ipamọ fun awọn ohun elo ati awọn apoti yẹ ki o ṣeto, eyiti o yẹ ki o jẹ kanna bi yara mimọ, tabi ki o ṣeto kabọn ibi ipamọ ni yara mimọ. Iwẹnu afẹfẹ rẹ ko yẹ ki o kere ju kilasi 100,000 lọ.
Àwọn irinṣẹ́ ìfọmọ́: Yàrá ìfọmọ́ àti ibi ìkópamọ́ yẹ kí ó wà ní ìta ibi mímọ́. Tí ó bá pọndandan láti gbé e kalẹ̀ sí yàrá mímọ́ (àgbègbè), ìwọ̀n afẹ́fẹ́ rẹ̀ yẹ kí ó jẹ́ kan náà pẹ̀lú ti agbègbè náà, kí a sì gbé àwọn ìgbésẹ̀ láti dènà ìbàjẹ́.
Aṣọ iṣẹ́ mímọ́: Àwọn yàrá fífọ, gbígbẹ àti ìpara fún aṣọ iṣẹ́ mímọ́ ní àwọn agbègbè tó wà ní kilasi 100,000 àti jù bẹ́ẹ̀ lọ gbọ́dọ̀ wà ní yàrá mímọ́ (àgbègbè), àti pé ìwọ̀n ìmọ́tótó wọn kò gbọdọ̀ dín ju kilasi 300,000 lọ. Yàrá ìyàsọ́tọ̀ àti yàrá ìpara fún aṣọ iṣẹ́ mímọ́ gbọ́dọ̀ ní ìpele ìmọ́tótó kan náà gẹ́gẹ́ bí yàrá mímọ́ (àgbègbè) níbi tí a ti ń lo àwọn aṣọ iṣẹ́ mímọ́ wọ̀nyí. Aṣọ iṣẹ́ ní àwọn agbègbè tó ní ìpele ìmọ́tótó tó yàtọ̀ síra kò gbọdọ̀ dàpọ̀.
Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ fún àwọn òṣìṣẹ́: Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ fún àwọn òṣìṣẹ́ ní àwọn yàrá ìyípadà bàtà, àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́, àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́, àwọn afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Ó yẹ kí a ṣètò àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́, àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́, àti àwọn yàrá ìsinmi gẹ́gẹ́ bí ìlànà iṣẹ́ ṣe béèrè, wọn kò sì gbọdọ̀ ní ipa búburú lórí ibi mímọ́.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-07-2025