BAWO LATI ṢEpinnu OJUAMI Iṣapẹẹrẹ TI KEKERE ERUKU?

Lati le pade awọn ilana GMP, awọn yara mimọ ti a lo fun iṣelọpọ elegbogi nilo lati pade awọn ibeere ipele ti o baamu. Nitorinaa, awọn agbegbe iṣelọpọ aseptic wọnyi nilo ibojuwo to muna lati rii daju pe iṣakoso ti ilana iṣelọpọ. Awọn agbegbe ti o nilo ibojuwo bọtini ni gbogbogbo fi sori ẹrọ eto ibojuwo patiku eruku, eyiti o pẹlu: wiwo iṣakoso, ohun elo iṣakoso, counter patiku, paipu afẹfẹ, eto igbale ati sọfitiwia, ati bẹbẹ lọ. 

Kọmputa patiku eruku lesa fun wiwọn lemọlemọfún ti fi sori ẹrọ ni agbegbe bọtini kọọkan, ati pe agbegbe kọọkan ni abojuto nigbagbogbo ati ṣe ayẹwo nipasẹ aṣẹ itusilẹ kọnputa iṣẹ, ati data abojuto ti gbejade si kọnputa iṣẹ, ati kọnputa le ṣafihan ati fun ijabọ kan. lẹhin gbigba data si oniṣẹ ẹrọ. Yiyan ipo ati opoiye ibojuwo agbara lori ayelujara ti awọn patikulu eruku yẹ ki o da lori iwadii igbelewọn eewu, nilo agbegbe ti gbogbo awọn agbegbe bọtini.

Ipinnu aaye iṣapẹẹrẹ ti counter patiku eruku lesa tọka si awọn ipilẹ mẹfa wọnyi:

1. ISO14644-1 sipesifikesonu: Fun yara mimọ sisan unidirectional, ibudo iṣapẹẹrẹ yẹ ki o dojukọ itọsọna ṣiṣan afẹfẹ; fun yara ti o mọ ti kii ṣe itọnisọna ti kii ṣe itọnisọna, ibudo iṣapẹẹrẹ yẹ ki o dojukọ si oke, ati iyara iṣapẹẹrẹ ni ibudo iṣapẹẹrẹ yẹ ki o sunmọ bi o ti ṣee ṣe si iyara afẹfẹ inu ile;

2. Ilana GMP: ori iṣapẹẹrẹ yẹ ki o fi sori ẹrọ ni isunmọ si giga iṣẹ ati ibi ti ọja ti han;

3. Ipo iṣapẹẹrẹ kii yoo ni ipa lori iṣẹ deede ti ẹrọ iṣelọpọ, ati pe kii yoo ni ipa lori iṣẹ deede ti eniyan ni ilana iṣelọpọ, nitorinaa lati yago fun ni ipa lori ikanni eekaderi;

4. Ipo iṣapẹẹrẹ kii yoo fa awọn aṣiṣe kika nla nitori awọn patikulu tabi awọn droplets ti ipilẹṣẹ nipasẹ ọja funrararẹ, nfa data wiwọn lati kọja iye iye, ati pe kii yoo fa ibajẹ si sensọ patiku;

5. A yan ipo iṣapẹẹrẹ loke ọkọ ofurufu petele ti aaye bọtini, ati aaye lati aaye bọtini ko yẹ ki o kọja 30cm. Ti ifasilẹ omi ba wa tabi ṣiṣan omi ni ipo pataki kan, ti o mu abajade data wiwọn ti o kọja boṣewa agbegbe ti ipele yii labẹ awọn ipo iṣelọpọ ti afọwọṣe, ijinna ni itọsọna inaro le ni opin ni isunmi ti o yẹ, ṣugbọn ko yẹ ki o kọja 50cm;

6. Gbiyanju lati yago fun gbigbe ipo iṣapẹẹrẹ taara loke aaye ti eiyan naa, ki o má ba fa afẹfẹ ti ko to loke apoti ati rudurudu. 

Lẹhin gbogbo awọn aaye oludije ti pinnu, labẹ awọn ipo ti agbegbe iṣelọpọ adaṣe, lo counter patiku eruku lesa kan pẹlu iwọn sisan iṣapẹẹrẹ ti 100L fun iṣẹju kan lati ṣe ayẹwo aaye oludije kọọkan ni agbegbe bọtini kọọkan fun awọn iṣẹju 10, ati itupalẹ eruku gbogbo ojuami patiku iṣapẹẹrẹ data gedu.

Awọn abajade iṣapẹẹrẹ ti awọn aaye oludije pupọ ni agbegbe kanna ni a ṣe afiwe ati itupalẹ lati wa aaye ibojuwo eewu giga, nitorinaa lati pinnu pe aaye yii jẹ aaye ibojuwo patiku eruku ti o yẹ fun iṣapẹẹrẹ ipo fifi sori ẹrọ ori.