Láti ṣe yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP tó dára kì í ṣe ọ̀rọ̀ gbólóhùn kan tàbí méjì lásán. Ó ṣe pàtàkì láti kọ́kọ́ gbé àwòrán ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì ilé náà yẹ̀ wò, lẹ́yìn náà kí a ṣe ìkọ́lé náà ní ìgbésẹ̀-ọ̀sẹ̀, kí a sì gba ìtẹ́wọ́gbà nígbẹ̀yìn gbẹ́yín. Báwo ni a ṣe lè ṣe yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP tó ṣe kedere? A ó ṣe àgbékalẹ̀ àwọn ìgbésẹ̀ àti àwọn ohun tí a nílò gẹ́gẹ́ bí a ṣe kọ sí ìsàlẹ̀ yìí.
Bawo ni a ṣe le ṣe yara mimọ GMP?
1. Àwọn pánẹ́lì àjà ilé náà ṣeé rìn kiri, èyí tí a fi ohun èlò tó lágbára àti tó ní ẹrù ṣe, àti aṣọ ìbora tó mọ́ tónítóní méjì pẹ̀lú àwọ̀ funfun ewéko. Ìwọ̀n rẹ̀ jẹ́ 50mm.
2. Àwọn páálí ìṣọ̀kan sánwídì tó nípọn tó 50mm ni a sábà máa ń fi ṣe àwọn páálí ìṣọ̀kan ògiri náà, èyí tí a fi ìrísí rẹ̀ lẹ́wà, ìdábòbò ohùn àti ìdínkù ariwo, agbára rẹ̀ láti pẹ́, àti àtúnṣe tó rọrùn àti tó rọrùn. Àwọn igun ògiri, ilẹ̀kùn àti fèrèsé ni a sábà máa ń fi afẹ́fẹ́ alumina alloy ṣe, èyí tí kò lè jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó bàjẹ́, tí ó sì ní agbára láti yípadà.
3. Ilé iṣẹ́ GMP ń lo ètò pánẹ́lì onírin méjì tí a fi irin ṣe, tí ó ní ojú ibi tí a fi nǹkan sí, tí ó sì dé orí àwọn pánẹ́lì àjà ilé; Ní àwọn ilẹ̀kùn àti fèrèsé yàrá mímọ́ láàárín pánẹ́lì mímọ́ àti ibi iṣẹ́ mímọ́; àwọn ohun èlò ìlẹ̀kùn àti fèrèsé gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tí a fi àwọn ohun èlò mímọ́ ṣe ní pàtàkì, pẹ̀lú ìpele ìyípo 45 láti ṣe ìpele inú láti ògiri dé ògiri, èyí tí ó lè bá àwọn ohun tí a béèrè àti àwọn ìlànà ìmọ́tótó àti ìpalára mu.
4. Ó yẹ kí a fi ilẹ̀ epoxy resin tí ó lè ṣe àtúnṣe ara rẹ̀ tàbí ilẹ̀ PVC tí ó lè wúlò bo ilẹ̀ náà. Tí àwọn ohun pàtàkì bá wà, bíi ohun tí ó lè dènà àìdúró, a lè yan ilẹ̀ electrostatic.
5. A gbọ́dọ̀ fi ẹ̀rọ tí a fi pamọ́ sínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP ṣe agbègbè mímọ́ àti ibi tí kò mọ́ tónítóní.
6. Àwọn ọ̀nà afẹ́fẹ́ tí a fi irin galvanized ṣe ni a fi ṣe àwọn ọ̀nà afẹ́fẹ́ tí a fi ń pèsè àti tí a fi ń padà, pẹ̀lú àwọn aṣọ ìbora onípele polyurethane tí a fi àwọn ohun èlò tí ń dènà iná bò ní ẹ̀gbẹ́ kan láti ṣe àṣeyọrí ìwẹ̀nùmọ́, ìgbóná àti ìdènà ooru.
7. Agbègbè iṣẹ́ GMP tí ó wà ní ibi iṣẹ́ >250Lux, ọ̀nà >100Lux; Yàrá ìwẹ̀nùmọ́ náà ní àwọn àtùpà ìpara ultraviolet, tí a ṣe lọ́tọ̀ sí àwọn ohun èlò iná.
8. A fi àwo irin tí a fi iná mànàmáná ṣe àpótí àpótí hepa àti àwo tí ó ní ihò, èyí tí kò ní ipata, tí kò lè jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó jẹ́ kí ó bàjẹ́, tí ó sì rọrùn láti fọ̀ mọ́.
Àwọn wọ̀nyí jẹ́ díẹ̀ lára àwọn ohun pàtàkì tí a nílò fún yàrá mímọ́ GMP. Àwọn ìgbésẹ̀ pàtó ni láti bẹ̀rẹ̀ láti ilẹ̀, lẹ́yìn náà ṣe àwọn ògiri àti àjà, lẹ́yìn náà ṣe àwọn iṣẹ́ mìíràn. Ní àfikún, ìṣòro kan wà pẹ̀lú ìyípadà afẹ́fẹ́ ní ibi iṣẹ́ GMP, èyí tí ó lè ti rú gbogbo ènìyàn lójú. Àwọn kan kò mọ ìlànà náà nígbà tí àwọn mìíràn kò mọ bí a ṣe ń lò ó. Báwo la ṣe lè ṣírò ìyípadà afẹ́fẹ́ tó tọ́ ní ibi iṣẹ́ mímọ́?
Bawo ni a ṣe le ṣe iṣiro iyipada afẹfẹ ni idanileko GMP?
Iṣiro iyipada afẹfẹ ni ile-iṣẹ GMP ni lati pin iwọn didun afẹfẹ ipese fun wakati kan nipasẹ iwọn didun yara inu ile. O da lori mimọ afẹfẹ rẹ. Iwa mimọ afẹfẹ oriṣiriṣi yoo ni iyipada afẹfẹ oriṣiriṣi. Iwa mimọ kilasi A jẹ sisan ọna kan, eyiti ko ro iyipada afẹfẹ. Iwa mimọ kilasi B yoo ni awọn iyipada afẹfẹ ju igba 50 lọ fun wakati kan; Ju iyipada afẹfẹ 25 lọ fun wakati kan ninu mimọ kilasi C; mimọ kilasi D yoo ni iyipada afẹfẹ ju igba 15 lọ fun wakati kan; mimọ kilasi E yoo ni iyipada afẹfẹ kere ju igba 12 lọ fun wakati kan.
Ní kúkúrú, àwọn ohun tí a nílò fún ṣíṣẹ̀dá iṣẹ́ GMP ga gan-an, àwọn kan sì lè nílò àìlera. Ìyípadà afẹ́fẹ́ àti ìmọ́tótó afẹ́fẹ́ ní ìbáṣepọ̀ tímọ́tímọ́. Àkọ́kọ́, ó ṣe pàtàkì láti mọ àwọn pàrámítà tí a nílò nínú gbogbo àwọn fọ́ọ̀mù, bí iye àwọn ìlọ́po afẹ́fẹ́ tí ó wà, iye afẹ́fẹ́ tí ó wà, àti gbogbo agbègbè iṣẹ́ náà, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: May-21-2023
