Atunṣe ile-iṣẹ mimọ ti agbalagba agbalagba ko nira pupọ, ṣugbọn ọpọlọpọ awọn igbesẹ ati awọn ero tun wa. Eyi ni awọn aaye pataki diẹ lati tọju si ọkan:
1. Ṣe ayẹwo ayẹwo ina kan ki o fi awọn ohun elo ti npa ina sori ẹrọ.
2. Gba alakosile lati agbegbe ina Eka. Ni kete ti gbogbo awọn iṣẹ akanṣe ba fọwọsi, fi sùúrù duro fun gbogbo awọn iwe kikọ pataki.
3. Gba iyọọda igbogun iṣẹ akanṣe ati iyọọda ikole ile.
4. Gba igbelewọn ipa ayika.
Ti ohun elo naa ba jẹ yara mimọ GMP, pupọ julọ ohun elo yoo tẹsiwaju lati jẹ lilo. Nitorinaa, ni imọran awọn imọran imọ-jinlẹ ati iṣe iṣe fun isọdọtun yara mimọ GMP kuku ju iṣatunṣe pipe, o ṣe pataki lati ronu bi o ṣe le tẹsiwaju pẹlu awọn isọdọtun wọnyi. Eyi ni diẹ ninu awọn ojutu ti a ṣoki.
1. Ni akọkọ, pinnu iwọn giga ti ile mimọ ti o wa tẹlẹ ati ipo ti awọn opo ti o ni ẹru. Fun apẹẹrẹ, iṣẹ ikole yara mimọ GMP elegbogi fihan pe GMP cleanroom ni awọn ibeere aaye giga, ati biriki-nja ati awọn ohun ọgbin ile-iṣẹ ogiri rirẹ igi pẹlu aye agbero ọwọn kekere ko le ṣe atunṣe.
2. Keji, ojo iwaju elegbogi gbóògì yoo gbogbo jẹ kilasi C, ki awọn ìwò ikolu lori ise cleanroom ni gbogbo ko pataki. Bibẹẹkọ, ti awọn ohun elo ina ati awọn ohun ibẹjadi ba ni ipa, akiyesi pataki nilo lati san.
3. Lakotan, pupọ julọ GMP cleanroom ti o ngba isọdọtun ti wa ni lilo fun ọpọlọpọ ọdun ati awọn iṣẹ atilẹba wọn yatọ, nitorinaa igbelewọn tuntun ti lilo ọgbin ati ilowo jẹ pataki.
4. Fi fun awọn ipo igbekale kan pato ti ile-iṣẹ mimọ ile-iṣẹ atijọ, ko ṣee ṣe lati gbero ni kikun awọn ibeere ifilelẹ ilana ti iṣẹ akanṣe atunṣe. Nitorinaa, imọ-jinlẹ ati imuse akoko jẹ pataki lati rii daju imuse imuse ti iṣẹ isọdọtun. Pẹlupẹlu, iṣeto tuntun ti iṣẹ isọdọtun ti a dabaa yẹ ki o tun ṣafikun awọn eroja ti eto ti o wa tẹlẹ.
5. Ifilelẹ ti idanileko fifuye yara ẹrọ ti o ni afẹfẹ ni gbogbogbo ṣe akiyesi agbegbe iṣelọpọ akọkọ, ati lẹhinna agbegbe yara ẹrọ akọkọ ti o da lori ipo kan pato. Bibẹẹkọ, ni ọpọlọpọ awọn isọdọtun ti yara mimọ GMP agbalagba, awọn ibeere fifuye fun yara ẹrọ akọkọ ga ju awọn agbegbe iṣelọpọ lọ, nitorinaa agbegbe yara ẹrọ akọkọ gbọdọ tun gbero.
6. Nipa awọn ohun elo, ro Asopọmọra bi Elo bi o ti ṣee, gẹgẹ bi awọn Asopọmọra laarin titun ati ki o atijọ ẹrọ lẹhin ti awọn atunse, ati awọn wiwa ti atijọ itanna. Bibẹẹkọ, eyi yoo ja si awọn idiyele pataki ati egbin.
Nikẹhin, o ṣe pataki lati fi rinlẹ pe ti yara mimọ GMP kan nilo imugboroja tabi isọdọtun, o gbọdọ kọkọ fi ohun elo kan silẹ ki o ni ile-iṣẹ igbelewọn aabo ile ti agbegbe ṣe atunyẹwo ero isọdọtun rẹ. Tẹle awọn ilana ipilẹ wọnyi to, bi wọn ṣe bo gbogbo awọn isọdọtun ọgbin ni gbogbogbo. Nitorinaa, o le yan ọna ti o yẹ ti o da lori awọn ibeere ọgbin kan pato.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-06-2025