• asia_oju-iwe

PATAKI TI IDAMO BATERIA NINU YARA mimọ

cleanroom
cleanroom eto

Awọn orisun akọkọ meji ti idoti ni yara mimọ: awọn patikulu ati awọn microorganisms, eyiti o le fa nipasẹ eniyan ati awọn ifosiwewe ayika, tabi awọn iṣe ti o jọmọ ninu ilana naa. Pelu awọn igbiyanju to dara julọ, ibajẹ yoo tun wọ inu yara mimọ. Awọn gbigbe idoti ti o wọpọ pẹlu awọn ara eniyan (awọn sẹẹli, irun), awọn okunfa ayika gẹgẹbi eruku, ẹfin, owusuwusu tabi ohun elo (ohun elo yàrá, ohun elo mimọ), ati awọn ilana fifipa aibojumu ati awọn ọna mimọ.

Ti o wọpọ julọ ti ngbe ibajẹ jẹ eniyan. Paapaa pẹlu aṣọ ti o ni okun julọ ati awọn ilana ṣiṣe ti o lagbara julọ, awọn oniṣẹ ti ko tọ jẹ irokeke ibajẹ ti o tobi julọ ni yara mimọ. Awọn oṣiṣẹ ti ko tẹle awọn itọsọna mimọ jẹ ifosiwewe eewu giga. Niwọn igba ti oṣiṣẹ kan ba ṣe aṣiṣe tabi gbagbe igbesẹ kan, yoo ja si ibajẹ ti gbogbo yara mimọ. Ile-iṣẹ le rii daju mimọ ti yara mimọ nikan nipasẹ ibojuwo lemọlemọfún ati isọdọtun igbagbogbo ti ikẹkọ pẹlu oṣuwọn idoti odo.

Awọn orisun pataki miiran ti idoti jẹ awọn irinṣẹ ati ẹrọ. Ti rira tabi ẹrọ kan ba ti parẹ ni aijọju ṣaaju titẹ si yara mimọ, o le mu awọn microorganisms wọle. Lọ́pọ̀ ìgbà, àwọn òṣìṣẹ́ kò mọ̀ pé àwọn ohun èlò oníkẹ̀kẹ́ máa ń yí lórí àwọn ibi tí a ti bà jẹ́ bí wọ́n ṣe ń tì wọ́n sínú yàrá mímọ́. Awọn oju-ilẹ (pẹlu awọn ilẹ ipakà, awọn odi, ohun elo, ati bẹbẹ lọ) ni idanwo igbagbogbo fun awọn iṣiro ti o ṣee ṣe nipa lilo awọn awo olubasọrọ ti a ṣe apẹrẹ pataki ti o ni awọn media idagbasoke gẹgẹbi Trypticase Soy Agar (TSA) ati Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA jẹ alabọde idagba ti a ṣe apẹrẹ fun awọn kokoro arun, ati SDA jẹ alabọde idagba ti a ṣe apẹrẹ fun awọn mimu ati awọn iwukara. TSA ati SDA ni igbagbogbo ni idawọle ni awọn iwọn otutu ti o yatọ, pẹlu TSA ti o farahan si awọn iwọn otutu ni iwọn 30-35˚C, eyiti o jẹ iwọn otutu idagbasoke ti o dara julọ fun ọpọlọpọ awọn kokoro arun. Iwọn 20-25˚C jẹ aipe fun pupọ julọ m ati eya iwukara.

Ṣiṣan afẹfẹ nigbakan jẹ idi ti o wọpọ ti idoti, ṣugbọn awọn eto HVAC yara mimọ ti ode oni ti yọkuro ibajẹ afẹfẹ. Afẹfẹ inu yara mimọ jẹ iṣakoso ati abojuto nigbagbogbo (fun apẹẹrẹ, lojoojumọ, osẹ-ọsẹ, mẹẹdogun) fun awọn iṣiro patiku, awọn iṣiro to ṣee ṣe, iwọn otutu, ati ọriniinitutu. Awọn asẹ HEPA ni a lo lati ṣakoso kika patiku ninu afẹfẹ ati ni agbara lati ṣe àlẹmọ awọn patikulu si isalẹ si 0.2µm. Awọn asẹ wọnyi nigbagbogbo jẹ ṣiṣiṣẹ nigbagbogbo ni iwọn sisan iwọn lati ṣetọju didara afẹfẹ ninu yara naa. Ọriniinitutu ni a maa n tọju ni ipele kekere lati ṣe idiwọ itankale awọn microorganisms bii kokoro arun ati mimu ti o fẹran awọn agbegbe ọrinrin.

Ni otitọ, ipele ti o ga julọ ati orisun ibajẹ ti o wọpọ julọ ni yara mimọ ni oniṣẹ.

Awọn orisun ati awọn ọna iwọle ti idoti ko yatọ ni pataki lati ile-iṣẹ si ile-iṣẹ, ṣugbọn awọn iyatọ wa laarin awọn ile-iṣẹ ni awọn ofin ti ifarada ati awọn ipele aibikita. Fun apẹẹrẹ, awọn olupilẹṣẹ ti awọn tabulẹti inestible ko nilo lati ṣetọju ipele mimọ kanna bi awọn olupese ti awọn aṣoju injectable ti a ṣafihan taara sinu ara eniyan.

Awọn aṣelọpọ elegbogi ni ifarada kekere fun ibajẹ makirobia ju awọn aṣelọpọ ẹrọ itanna giga-giga. Awọn aṣelọpọ semikondokito ti o ṣe agbejade awọn ọja airi ko le gba eyikeyi ibajẹ eleti lati rii daju iṣẹ ṣiṣe ọja naa. Nitorinaa, awọn ile-iṣẹ wọnyi ni aniyan nikan nipa ailesabiyamo ti ọja lati gbin sinu ara eniyan ati iṣẹ ṣiṣe ti ërún tabi foonu alagbeka. Wọn ko ni aniyan nipa mimu, fungus tabi awọn ọna miiran ti ibajẹ makirobia ni yara mimọ. Ni apa keji, awọn ile-iṣẹ elegbogi ṣe aniyan nipa gbogbo awọn orisun alãye ati awọn orisun ti o ku ti ibajẹ.

Ile-iṣẹ elegbogi jẹ ofin nipasẹ FDA ati pe o gbọdọ tẹle ni muna awọn ilana Awọn iṣe iṣelọpọ Ti o dara (GMP) nitori awọn abajade ti ibajẹ ni ile-iṣẹ elegbogi jẹ ipalara pupọ. Kii ṣe awọn olupese oogun nikan ni lati rii daju pe awọn ọja wọn ko ni kokoro arun, wọn tun nilo lati ni iwe ati ipasẹ ohun gbogbo. Ile-iṣẹ ohun elo imọ-ẹrọ giga le gbe kọǹpútà alágbèéká kan tabi TV niwọn igba ti o ba kọja iṣayẹwo inu rẹ. Ṣugbọn kii ṣe rọrun yẹn fun ile-iṣẹ elegbogi, eyiti o jẹ idi ti o ṣe pataki fun ile-iṣẹ kan lati ni, lo ati ṣe igbasilẹ awọn ilana iṣiṣẹ yara mimọ. Nitori awọn idiyele idiyele, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ bẹwẹ awọn iṣẹ mimọ ti ita lati ṣe awọn iṣẹ mimọ.

Eto idanwo ayika yara mimọ yẹ ki o pẹlu awọn patikulu afẹfẹ ti o han ati alaihan. Botilẹjẹpe ko si ibeere pe gbogbo awọn idoti ni awọn agbegbe iṣakoso wọnyi jẹ idanimọ nipasẹ awọn microorganisms. Eto iṣakoso ayika yẹ ki o pẹlu ipele ti o yẹ ti idanimọ kokoro-arun ti awọn iyọkuro ayẹwo. Ọpọlọpọ awọn ọna idanimọ kokoro arun lo wa lọwọlọwọ.

Igbesẹ akọkọ ni idanimọ kokoro-arun, ni pataki nigbati o ba de si ipinya mimọ, ni ọna idoti Giramu, nitori o le pese awọn itọka itumọ si orisun ibajẹ microbial. Ti ipinya microbial ati idanimọ fihan cocci Gram-positive, ibajẹ le ti wa lati ọdọ eniyan. Ti ipinya microbial ati idanimọ ba fihan awọn ọpa ti o dara Giramu, idoti le ti wa lati eruku tabi awọn igara ti ko ni alakokoro. Ti ipinya microbial ati idanimọ ba fihan awọn ọpa odi Giramu, orisun ti idoti le ti wa lati inu omi tabi eyikeyi dada tutu.

Idanimọ microbial ni ile mimọ elegbogi jẹ pataki pupọ nitori pe o ni ibatan si ọpọlọpọ awọn abala ti idaniloju didara, gẹgẹbi awọn bioassays ni awọn agbegbe iṣelọpọ; idanwo idanimọ kokoro-arun ti awọn ọja ipari; Awọn oganisimu ti a ko darukọ ni awọn ọja ati omi ti o ni ifo; iṣakoso didara ti imọ-ẹrọ ipamọ bakteria ni ile-iṣẹ imọ-ẹrọ; ati ijẹrisi idanwo makirobia lakoko afọwọsi. Ọna FDA ti ifẹsẹmulẹ pe kokoro arun le ye ni agbegbe kan pato yoo di pupọ ati siwaju sii. Nigbati awọn ipele idoti makirobia kọja ipele ti a ti sọ tabi awọn abajade idanwo ailesabiyamọ tọka si idoti, o jẹ dandan lati rii daju imunadoko ti mimọ ati awọn aṣoju disinfection ati imukuro idanimọ ti awọn orisun ibajẹ.

Awọn ọna meji lo wa fun abojuto awọn oju ayika ayika mimọ:

1. olubasọrọ farahan

Awọn ounjẹ aṣa pataki wọnyi ni alabọde idagba ni ifo, eyiti a pese sile lati ga ju eti satelaiti naa. Ideri awo olubasọrọ bo oju lati ṣe ayẹwo, ati eyikeyi awọn microorganisms ti o han lori dada yoo faramọ dada agar ati incubate. Ilana yii le ṣe afihan nọmba awọn microorganisms ti o han lori dada.

2. Swab Ọna

Eyi jẹ ifo ati ti a fipamọ sinu omi ifo to dara. Awọn swab ti wa ni loo si awọn igbeyewo dada ati awọn microorganism ti wa ni damo nipa gbigbapada awọn swab ni alabọde. Awọn swabs nigbagbogbo lo lori awọn ipele ti ko ni deede tabi ni awọn agbegbe ti o nira lati ṣe ayẹwo pẹlu awo olubasọrọ kan. Iṣapẹẹrẹ swab jẹ diẹ sii ti idanwo agbara.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa-21-2024
o