Nigbati o ba n ṣe apẹrẹ yara mimọ ti GMP ounjẹ, ṣiṣan fun eniyan ati ohun elo yẹ ki o yapa, nitorinaa ti ibajẹ ba wa lori ara, kii yoo tan kaakiri si ọja naa, ati pe kanna jẹ otitọ fun ọja naa.
Awọn ilana lati ṣe akiyesi
1. Awọn oniṣẹ ati awọn ohun elo ti nwọle agbegbe mimọ ko le pin ẹnu-ọna kanna. Onišẹ ati awọn ikanni titẹsi ohun elo yẹ ki o pese lọtọ. Ti awọn ohun elo aise ati awọn ohun elo iranlọwọ ati awọn ohun elo iṣakojọpọ ti o wa si olubasọrọ taara pẹlu ounjẹ jẹ akopọ igbẹkẹle, kii yoo fa ibajẹ si ara wọn, ati ṣiṣan ilana jẹ oye, ni ipilẹ, ẹnu-ọna kan le ṣee lo. Fun awọn ohun elo ati egbin ti o ṣee ṣe lati ba agbegbe jẹ, gẹgẹbi erogba ti a mu ṣiṣẹ ati awọn iṣẹku ti a lo tabi ti ipilẹṣẹ lakoko ilana iṣelọpọ, awọn ẹnu-ọna pataki ati awọn ijade yẹ ki o ṣeto lati yago fun idoti ti awọn ohun elo aise, awọn ohun elo iranlọwọ tabi awọn ohun elo apoti inu. O dara julọ lati ṣeto awọn ọna abawọle lọtọ ati awọn ijade fun awọn ohun elo ti nwọle agbegbe mimọ ati awọn ọja ti o pari ti a firanṣẹ lati agbegbe mimọ.
2. Awọn oniṣẹ ati awọn ohun elo ti nwọle agbegbe mimọ yẹ ki o ṣeto awọn yara iwẹnumọ tiwọn tabi mu awọn iwọn isọdọmọ ti o baamu. Fun apẹẹrẹ, awọn oniṣẹ le wọ inu agbegbe iṣelọpọ ti o mọ nipasẹ titiipa afẹfẹ lẹhin gbigba iwe, wọ awọn aṣọ iṣẹ ti o mọ (pẹlu awọn bọtini iṣẹ, awọn bata iṣẹ, awọn ibọwọ, awọn iboju iparada, ati bẹbẹ lọ), fifọ afẹfẹ, fifọ ọwọ, ati disinfection ọwọ. Awọn ohun elo le wọ agbegbe mimọ nipasẹ titiipa afẹfẹ tabi apoti kọja lẹhin gbigbe kuro ni apoti ita, iwẹ afẹfẹ, mimọ dada, ati ipakokoro.
3. Lati yago fun idoti ounjẹ nipasẹ awọn ifosiwewe ita, nigbati o ba n ṣe apẹrẹ awọn ohun elo ilana, awọn ohun elo ti o ni ibatan iṣelọpọ, awọn ohun elo ati awọn yara ipamọ ohun elo yẹ ki o ṣeto ni agbegbe iṣelọpọ mimọ. Awọn ohun elo oluranlọwọ ti gbogbo eniyan gẹgẹbi awọn compressors, awọn silinda, awọn ifasoke igbale, ohun elo yiyọ eruku, ohun elo imunmi, awọn onijakidijagan eefi fun gaasi fisinuirindigbindigbin yẹ ki o ṣeto ni agbegbe iṣelọpọ gbogbogbo niwọn igba ti awọn ibeere ilana ba gba laaye. Lati le ṣe idiwọ ibajẹ-agbelebu ni imunadoko laarin awọn ounjẹ, awọn ounjẹ ti o yatọ si ni pato ati awọn oriṣiriṣi ko le ṣe iṣelọpọ ni yara mimọ kanna ni akoko kanna. Fun idi eyi, ohun elo iṣelọpọ yẹ ki o ṣeto ni yara mimọ lọtọ.
4. Nigbati o ba n ṣe apẹrẹ ọna kan ni agbegbe mimọ, rii daju pe ọna taara de ipo iṣelọpọ kọọkan, agbedemeji tabi ibi ipamọ ohun elo apoti. Awọn yara iṣiṣẹ tabi awọn yara ibi ipamọ ti awọn ifiweranṣẹ miiran ko le ṣee lo bi awọn ọna fun awọn ohun elo ati awọn oniṣẹ lati tẹ ifiweranṣẹ yii, ati ohun elo adiro ko le ṣee lo bi awọn ọna fun oṣiṣẹ. Eyi le ṣe idiwọ idena irekọja ti awọn oriṣiriṣi ounjẹ ti o fa nipasẹ gbigbe ohun elo ati ṣiṣan oniṣẹ.
5. Laisi ni ipa lori ṣiṣan ilana, awọn iṣẹ ṣiṣe ilana, ati ipilẹ ẹrọ, ti awọn eto eto amuletutu ti awọn yara iṣiṣẹ ti o wa nitosi jẹ kanna, awọn ilẹkun le ṣii lori awọn odi ipin, awọn apoti ti o kọja le ṣii, tabi awọn igbanu gbigbe le ṣeto soke lati gbe awọn ohun elo. Gbiyanju lati lo kere si tabi ko si ọna opopona pinpin ni ita yara iṣiṣẹ mimọ.
6. Ti fifọpa, sieving, tableting, kikun, API gbigbẹ ati awọn ipo miiran ti o nmu eruku nla ti o pọju ko le wa ni kikun ni kikun, ni afikun si eruku eruku ti o yẹ ati awọn ẹrọ imukuro eruku, yara iwaju iṣẹ yẹ ki o tun ṣe apẹrẹ. Lati yago fun idoti ti awọn yara ti o wa nitosi tabi awọn opopona ti o pin. Ni afikun, fun awọn ipo pẹlu iwọn nla ti ooru ati itusilẹ ọrinrin, gẹgẹbi igbaradi slurry igbaradi to lagbara ati igbaradi ifọkansi abẹrẹ, ni afikun si apẹrẹ ẹrọ yiyọ ọrinrin, yara iwaju le tun ṣe apẹrẹ lati yago fun ni ipa iṣẹ ti isunmọ. yara mimọ nitori itusilẹ ọrinrin nla ati itusilẹ ooru ati awọn aye afẹfẹ ibaramu.
7. O dara julọ lati ya awọn elevators fun gbigbe awọn ohun elo ati awọn elevators ni awọn ile-iṣẹ ti o pọju. O le dẹrọ iṣeto ti sisan eniyan ati ṣiṣan ohun elo. Nitoripe awọn elevators ati awọn ọpa jẹ orisun nla ti idoti, ati pe afẹfẹ ninu awọn elevators ati awọn ọpa jẹ soro lati sọ di mimọ. Nitorinaa, ko dara lati fi awọn elevators sori awọn agbegbe mimọ. Ti o ba jẹ nitori awọn ibeere pataki ti ilana tabi awọn idiwọn ti ile-iṣẹ ile-iṣẹ ile-iṣẹ, ohun elo ilana nilo lati ṣeto ni iwọn mẹta, ati pe awọn ohun elo nilo lati gbe lati oke de isalẹ tabi isalẹ si oke ni agbegbe mimọ nipasẹ elevator, titiipa afẹfẹ. yẹ ki o fi sori ẹrọ laarin elevator ati agbegbe iṣelọpọ mimọ. Tabi ṣe apẹrẹ awọn igbese miiran lati rii daju mimọ afẹfẹ ni agbegbe iṣelọpọ.
8. Lẹhin ti awọn eniyan wọ inu idanileko nipasẹ yara iyipada akọkọ ati yara iyipada keji, ati awọn nkan wọ inu idanileko nipasẹ ọna ọna ṣiṣan ohun elo ati ọna ṣiṣan ti eniyan ni yara mimọ GMP ko ṣe iyatọ. Gbogbo awọn ohun elo ti wa ni ilọsiwaju nipasẹ eniyan. Iṣe naa ko muna lẹhin ti nwọle.
9. Opopona sisan eniyan yẹ ki o tun ṣe apẹrẹ ni akiyesi agbegbe lapapọ ati lilo awọn ẹru. Diẹ ninu awọn oṣiṣẹ ile-iṣẹ iyipada awọn yara, awọn yara ifipamọ, ati bẹbẹ lọ jẹ apẹrẹ fun awọn mita mita diẹ nikan, ati aaye gangan fun iyipada aṣọ jẹ kekere.
10. O jẹ dandan lati yago fun ikorita ti ṣiṣan eniyan, ṣiṣan ohun elo, ṣiṣan ohun elo, ati ṣiṣan egbin. Ko ṣee ṣe lati rii daju ọgbọn pipe ni ilana apẹrẹ gangan. Nibẹ ni yio je ọpọ orisi ti collinear gbóògì idanileko, ati ki o yatọ ṣiṣẹ ipo ti itanna.
11. Bakan naa ni otitọ fun awọn eekaderi. Awọn ewu oriṣiriṣi yoo wa. Awọn ilana iyipada ko ni idiwọn, iraye si awọn ohun elo ko ni idiwọn, ati diẹ ninu awọn le ti ṣe apẹrẹ awọn ipa ọna abayo ti ko dara. Ti awọn ajalu bii awọn iwariri-ilẹ ati ina ba waye, nigbati o ba wa ni agbegbe canning tabi agbegbe ti o wa nitosi nibiti o nilo lati yi aṣọ pada ni ọpọlọpọ igba, o lewu pupọ nitori aaye ti a ṣe nipasẹ GMP yara mimọ jẹ dín ati pe ko si ona abayo pataki. window tabi breakable apakan.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-26-2023