1. Ète: Ìlànà yìí ni láti pèsè ìlànà tó péye fún iṣẹ́ abẹ aseptic àti ààbò àwọn yàrá aláìlera.
2. Ààlà ìlò: yàrá ìdánwò ẹ̀dá alààyè
3. Ẹni tó ṣe ojúṣe: Olùdánwò QC Supervisor
4. Ìtumọ̀: Kò sí
5. Àwọn ìṣọ́ra ààbò
Ṣe iṣẹ́ abẹ aseptic dáadáa láti dènà ìbàjẹ́ àwọn kòkòrò àrùn; àwọn oníṣẹ́ yẹ kí wọ́n pa fìtílà UV kí wọ́n tó wọ inú yàrá tí ó ní ìdọ̀tí.
6.Àwọn ìlànà
6.1. Yàrá ìwẹ̀nùmọ́ gbọ́dọ̀ ní yàrá iṣẹ́ abẹ tí ó ní ìdọ̀tí àti yàrá ìpamọ́. Ìmọ́tótó yàrá iṣẹ́ abẹ tí ó ní ìdọ̀tí gbọ́dọ̀ dé 10000. Ìwọ̀n otútù inú ilé gbọ́dọ̀ wà ní 20-24°C àti ọ̀rinrin inú rẹ̀ gbọ́dọ̀ wà ní 45-60%. Ìmọ́tótó bẹ́ǹṣì mímọ́ gbọ́dọ̀ dé 100%.
6.2. A gbọ́dọ̀ jẹ́ kí yàrá aláìmọ́ tó mọ́, a sì gbọ́dọ̀ kó àwọn ìdọ̀tí jọ láti dènà ìbàjẹ́.
6.3. Dídúró ṣinṣin sí gbogbo ohun èlò ìfọmọ́ra àti àwọn ohun èlò àṣà ìbílẹ̀. Àwọn tí ó bá ní ìbàjẹ́ gbọ́dọ̀ dẹ́kun lílo wọn.
6.4. Yàrá tí kò ní ìdọ̀tí gbọ́dọ̀ ní àwọn ohun èlò ìpalára tó ń ṣiṣẹ́, bíi 5% omi cresol, 70% ọtí, 0.1% omi chlormethionine, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
6.5. A gbọ́dọ̀ máa fi ìpara mú yàrá tí kò ní ìdọ̀tí déédéé, kí a sì máa fi ìpara olóró tó yẹ wẹ̀ ẹ́ láti rí i dájú pé ìmọ́tótó yàrá tí kò ní ìdọ̀tí bá àwọn ohun tí a béèrè mu.
6.6. Gbogbo ohun èlò ìkọ́lé, ohun èlò ìkọ́lé, àwo àti àwọn ohun mìíràn tí a nílò láti mú wá sí yàrá tí a ti sọ di aláìlera gbọ́dọ̀ jẹ́ kí a fi àwọn ọ̀nà tí ó yẹ dì í mú dáadáa kí a sì fi ìpara wẹ̀ ẹ́.
6.7. Kí àwọn òṣìṣẹ́ tó wọ yàrá tí kò ní ìdọ̀tí, wọ́n gbọ́dọ̀ fi ọṣẹ tàbí oògùn apakòkòrò fọ ọwọ́ wọn, lẹ́yìn náà wọ́n á yí aṣọ iṣẹ́ pàtàkì, bàtà, fìlà, ìbòjú àti ibọ̀wọ́ sí yàrá ìpamọ́ (tàbí kí wọ́n tún fi 70% ethanol nu ọwọ́ wọn) kí wọ́n tó wọ inú yàrá tí kò ní ìdọ̀tí. Wọ́n á ṣe iṣẹ́ abẹ ní yàrá bakitéríà.
6.8. Kí a tó lo yàrá tí a ti tọ́jú aláìsàn, a gbọ́dọ̀ tan fìtílà ultraviolet tí ó wà nínú yàrá tí a ti tọ́jú aláìsàn fún ìtànṣán àti ìpara aláìsàn fún ohun tí ó ju ìṣẹ́jú 30 lọ, a sì gbọ́dọ̀ tan bẹ́ǹṣì mímọ́ náà fún fífẹ́ afẹ́fẹ́ ní àkókò kan náà. Lẹ́yìn tí a bá ti ṣe iṣẹ́ abẹ náà tán, a gbọ́dọ̀ fọ yàrá tí a ti tọ́jú aláìsàn náà ní àkókò tí ó yẹ kí a sì fi ìmọ́lẹ̀ ultraviolet wẹ̀ ẹ́ fún ogún ìṣẹ́jú.
6.9. Kí a tó ṣe àyẹ̀wò, ó yẹ kí a pa àpò ìta àyẹ̀wò náà mọ́, kí a má sì ṣí i láti dènà ìbàjẹ́. Kí a tó ṣe àyẹ̀wò náà, lo 70% ọtí oti láti pa ojú ìta náà run.
6.10. Nígbà iṣẹ́ abẹ kọ̀ọ̀kan, ó yẹ kí a ṣe àkóso odi láti ṣàyẹ̀wò bí iṣẹ́ abẹ aseptic ṣe ṣeé gbẹ́kẹ̀lé tó.
6.11. Nígbà tí o bá ń fa omi bakitéríà, o gbọ́dọ̀ lo bọ́ọ̀lù ìfàmọ́ra láti fa á. Má ṣe fi ẹnu rẹ fọwọ́ kan koríko náà tààrà.
6.12. A gbọ́dọ̀ fi iná pa abẹ́rẹ́ náà kí a tó lò ó àti lẹ́yìn lílò kọ̀ọ̀kan. Lẹ́yìn tí ó bá ti tutù tán, a lè fún un ní abẹ́rẹ́ náà.
6.13. Àwọn ìdọ̀tí, àwọn ọ̀pá ìdánwò, àwọn àwo petri àti àwọn ohun èlò mìíràn tí ó ní omi bakitéríà ni a gbọ́dọ̀ fi sínú àpótí ìpara tí ó ní omi Lysol 5% fún ìpalára, kí a sì yọ wọ́n jáde kí a sì fi omi wẹ̀ wọ́n lẹ́yìn wákàtí mẹ́rìnlélógún.
6.14. Tí omi bakitéríà bá dà sílẹ̀ lórí tábìlì tàbí ilẹ̀, ó yẹ kí o da omi 5% carbolic acid tàbí 3% Lysol sí ibi tí ó ti bàjẹ́ náà lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ fún o kere ju ìṣẹ́jú 30 kí o tó tọ́jú rẹ̀. Tí aṣọ àti fìlà bá ti bàjẹ́ pẹ̀lú omi bakitéríà, ó yẹ kí o yọ wọ́n kúrò lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ kí o sì fọ̀ wọ́n lẹ́yìn tí a bá ti fi ooru gbígbóná mú wọn.
6.15. Gbogbo ohun tí ó ní bakitéríà alààyè gbọ́dọ̀ di aláìmọ́ kí a tó fi omi wẹ̀ wọ́n lábẹ́ omi. Ó jẹ́ òfin láti ba ìdọ̀tí jẹ́ pátápátá.
6.16. Iye awọn ileto ti o wa ninu yara ti o ni ailesa ni o yẹ ki o ṣayẹwo ni oṣooṣu. Pẹlu ijoko mimọ ti o ṣii, mu ọpọlọpọ awọn awo petri ti o ni ailesa pẹlu iwọn ila opin inu ti 90 mm, ki o si fi aseptic sinu to 15 milimita ti eroja agar asa alabọde ti o ti yo ti o si tutu si bii 45°C. Lẹhin ti o ba ti di ailesa, gbe e si isalẹ ni iwọn 30 si 35. Fi sii fun wakati 48 ninu incubator ℃ kan. Lẹhin ti o ba ti fihan pe o le jẹ ailesa, mu awọn awo 3 si 5 ki o si gbe wọn si apa osi, aarin ati apa ọtun ti ipo iṣẹ. Lẹhin ti o ba ti ṣii ideri naa ti o si fi wọn han fun iṣẹju 30, gbe wọn si isalẹ ni incubator 30 si 35°C fun wakati 48 ki o si mu wọn jade. Ṣayẹwo. Iye apapọ awọn kokoro arun oriṣiriṣi lori awo ni agbegbe mimọ kilasi 100 ko gbọdọ kọja ileto 1, ati pe nọmba apapọ ninu yara mimọ kilasi 10000 ko gbọdọ kọja ileto 3. Ti a ba ti kọja opin naa, o yẹ ki a pa yara ti o ni ailesa naa daadaa titi ti awọn ayẹwo leralera yoo fi pade awọn ibeere.
7. Tọ́ka sí orí (Ọ̀nà Ìṣàyẹ̀wò Ìlera) nínú "Àwọn Ọ̀nà Ìṣàyẹ̀wò Ìlera Oògùn" àti "Àwọn Ìlànà Iṣẹ́ Àṣà ti China fún Àyẹ̀wò Oògùn".
8. Ẹ̀ka Pínpín: Ẹ̀ka Ìṣàkóso Dídára
Itọsọna imọ-ẹrọ yara mimọ:
Lẹ́yìn tí a bá ti gba àyíká aláìlera àti àwọn ohun èlò aláìlera, a gbọ́dọ̀ máa ṣe ìtọ́jú ipò aláìlera kí a tó lè kẹ́kọ̀ọ́ nípa àwọn ohun alààyè kan pàtó tàbí kí a lo àwọn iṣẹ́ wọn. Bí bẹ́ẹ̀ kọ́, onírúurú àwọn ohun alààyè láti òde lè dàpọ̀ mọ́ra pẹ̀lú ìrọ̀rùn. Ìṣẹ̀lẹ̀ ìdàpọ̀ àwọn ohun alààyè aláìlera láti òde ni a ń pè ní bakitéríà aláìlera nínú ìmọ̀ nípa ohun alààyè. Ìdènà ìbàjẹ́ jẹ́ ọ̀nà pàtàkì nínú iṣẹ́ microbiological. Ìpara pípé ní ọwọ́ kan àti ìdènà ìbàjẹ́ ní ọwọ́ kejì jẹ́ apá méjì ti ìmọ̀ nípa aseptic. Ní àfikún, a gbọ́dọ̀ dènà àwọn ohun alààyè tí a ń kẹ́kọ̀ọ́, pàápàá jùlọ àwọn ohun alààyè aláìlera tàbí àwọn ohun alààyè tí a ti ṣe àgbékalẹ̀ ní ìpilẹ̀ṣẹ̀ tí kò sí nínú ìṣẹ̀dá, láti sá kúrò nínú àwọn àpótí ìdánwò wa sínú àyíká òde. Fún àwọn ète wọ̀nyí, nínú ìmọ̀ nípa ohun alààyè, ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìgbésẹ̀ ló wà.
Yàrá aláìlóbìí sábà máa ń jẹ́ yàrá kékeré kan tí a gbé kalẹ̀ ní yàrá ìwádìí microbiology. A lè fi àwọn aṣọ ìbora àti dígí kọ́ ọ. Agbègbè náà kò gbọdọ̀ tóbi jù, ó tó ìwọ̀n mítà mẹ́rin sí márùn-ún, gíga rẹ̀ sì yẹ kí ó tó mítà méjì àti ààbọ̀. Yàrá àìlóbìí gbọ́dọ̀ wà ní ìta yàrá aláìlóbìí. Ilẹ̀kùn yàrá àìlóbìí àti ẹnu ọ̀nà yàrá aláìlóbìí kò gbọdọ̀ dojúkọ ọ̀nà kan náà láti dènà afẹ́fẹ́ láti mú onírúurú bakitéríà wọlé. Yàrá aláìlóbìí àti yàrá àìlóbìí gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tí afẹ́fẹ́ kò lè wọ̀. Àwọn ohun èlò afẹ́fẹ́ inú ilé gbọ́dọ̀ ní àwọn ẹ̀rọ ìfọ́ afẹ́fẹ́. Ilẹ̀ àti ògiri yàrá aláìlóbìí gbọ́dọ̀ jẹ́ dídán, ó ṣòro láti kó ìdọ̀tí sínú rẹ̀, ó sì rọrùn láti fọ̀. Ilẹ̀ iṣẹ́ náà gbọ́dọ̀ jẹ́ pẹ̀lẹ́pẹ̀lẹ́. Yàrá aláìlóbìí àti yàrá àìlóbìí ní ìmọ́lẹ̀ ultraviolet. Àwọn ìmọ́lẹ̀ ultraviolet nínú yàrá aláìlóbìí jẹ́ mítà kan sí ojú ibi iṣẹ́. Àwọn òṣìṣẹ́ tí wọ́n ń wọ yàrá aláìlóbìí gbọ́dọ̀ wọ aṣọ àti fìlà tí a ti sọ di mímọ́.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, àwọn yàrá aláìlágbára wà ní àwọn ilé iṣẹ́ microbiology, nígbà tí àwọn ilé ìwádìí gbogbogbòò ń lo ibi mímọ́. Iṣẹ́ pàtàkì ti ibi mímọ́ ni láti lo ẹ̀rọ ìṣàn afẹ́fẹ́ laminar láti mú onírúurú eruku kéékèèké kúrò pẹ̀lú àwọn ohun alumọ́ọ́nì tí ó wà lórí ojú iṣẹ́. Ẹ̀rọ iná mànàmáná náà ń jẹ́ kí afẹ́fẹ́ kọjá nípasẹ̀ àlẹ̀mọ́ hepa kí ó sì wọ ojú iṣẹ́, kí ojú iṣẹ́ náà lè máa wà lábẹ́ ìṣàkóso afẹ́fẹ́ aláìlágbára tí ń ṣàn nígbà gbogbo. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, aṣọ ìbòrí afẹ́fẹ́ oníyára gíga wà ní ẹ̀gbẹ́ tí ó sún mọ́ òde láti dènà afẹ́fẹ́ bakitéríà láti òde wọlé.
Ní àwọn ibi tí ó ṣòro, a lè lo àwọn àpótí onígi dípò bẹ́ǹṣì mímọ́. Àpótí aláìlera náà ní ìrísí tí ó rọrùn, ó sì rọrùn láti gbé. Àwọn ihò méjì wà ní iwájú àpótí náà, tí àwọn ìlẹ̀kùn tí ń fa nǹkan dí nígbà tí wọn kò bá ṣiṣẹ́. O lè na ọwọ́ rẹ sí i nígbà tí o bá ń ṣiṣẹ́. Apá òkè iwájú ní gíláàsì láti mú kí iṣẹ́ inú rẹ̀ rọrùn. Fìtílà ultraviolet wà nínú àpótí náà, a sì lè fi àwọn ohun èlò àti bakitéríà sínú rẹ̀ nípasẹ̀ ilẹ̀kùn kékeré ní ẹ̀gbẹ́.
Àwọn ọ̀nà ìṣiṣẹ́ Aseptic kìí ṣe pé wọ́n ń kó ipa pàtàkì nínú ìwádìí àti ìlò microbiological nìkan ni, wọ́n tún ń lò ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìmọ̀-ẹ̀rọ bio. Fún àpẹẹrẹ, ìmọ̀-ẹ̀rọ transgenic, ìmọ̀-ẹ̀rọ monoclonal antibody, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-06-2024