Ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna:
Pẹlu idagbasoke awọn kọnputa, microelectronics ati imọ-ẹrọ alaye, ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna ti ni idagbasoke ni iyara, ati pe imọ-ẹrọ yara mimọ ti tun ti wakọ. Ni akoko kanna, awọn ibeere ti o ga julọ ti gbe siwaju fun apẹrẹ ti yara mimọ. Apẹrẹ ti yara mimọ ni ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna jẹ imọ-ẹrọ okeerẹ. Nikan nipa agbọye ni kikun awọn abuda apẹrẹ ti yara mimọ ni ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna ati ṣiṣe awọn apẹrẹ ti o ni oye le dinku abawọn ti awọn ọja ni ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna ati imudara iṣelọpọ.
Awọn abuda ti yara mimọ ni ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna:
Awọn ibeere ipele mimọ ga, ati iwọn afẹfẹ, iwọn otutu, ọriniinitutu, iyatọ titẹ, ati eefi ohun elo jẹ iṣakoso bi o ti nilo. Imọlẹ ati iyara afẹfẹ ti apakan yara mimọ ni a ṣakoso ni ibamu si apẹrẹ tabi sipesifikesonu. Ni afikun, iru yara mimọ yii ni awọn ibeere ti o muna pupọ lori ina aimi. Awọn ibeere fun ọriniinitutu jẹ pataki pupọ. Nitoripe ina aimi ni irọrun ti ipilẹṣẹ ni ile-iṣẹ ti o gbẹ pupọju, o fa ibajẹ si iṣọpọ CMOS. Ni gbogbogbo, iwọn otutu ti ile-iṣẹ itanna yẹ ki o ṣakoso ni ayika 22 ° C, ati ọriniinitutu ibatan yẹ ki o ṣakoso laarin 50-60% (awọn ilana iwọn otutu ti o yẹ ati awọn ilana ọriniinitutu wa fun yara mimọ pataki). Ni akoko yii, ina aimi le yọkuro ni imunadoko ati pe eniyan tun le ni itunu. Awọn idanileko iṣelọpọ Chip, yara mimọ iyika iṣọpọ ati awọn idanileko iṣelọpọ disiki jẹ awọn paati pataki ti yara mimọ ni ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna. Niwọn igba ti awọn ọja eletiriki ni awọn ibeere ti o muna pupọ julọ lori agbegbe afẹfẹ inu ile ati didara lakoko iṣelọpọ ati iṣelọpọ, wọn ni idojukọ akọkọ lori iṣakoso awọn patikulu ati eruku lilefoofo, ati tun ni awọn ilana ti o muna lori iwọn otutu, ọriniinitutu, iwọn afẹfẹ titun, ariwo, bbl ti agbegbe. .
1. Ipele ariwo (ipinle ṣofo) ni kilasi 10,000 yara mimọ ti ile-iṣẹ ẹrọ itanna: ko yẹ ki o tobi ju 65dB (A).
2. Iwọn agbegbe kikun ti yara mimọ ṣiṣan inaro ni ile-iṣẹ ẹrọ itanna ko yẹ ki o kere ju 60%, ati pe yara mimọ unidirectional petele ko yẹ ki o kere ju 40%, bibẹẹkọ yoo jẹ ṣiṣan unidirectional apakan.
3. Iyatọ titẹ aimi laarin yara ti o mọ ati awọn ita ti ile-iṣẹ ẹrọ itanna ko yẹ ki o kere ju 10Pa, ati iyatọ iyatọ laarin agbegbe ti o mọ ati agbegbe ti ko ni mimọ ti o ni iyatọ ti afẹfẹ ko yẹ ki o kere ju 5Pa .
4. Iye afẹfẹ titun ni kilasi 10,000 yara mimọ ti ile-iṣẹ iṣelọpọ itanna yẹ ki o gba iwọn ti awọn nkan meji wọnyi:
① Ẹsan fun iye iwọn didun eefin inu ile ati iye afẹfẹ titun ti a nilo lati ṣetọju iye titẹ agbara inu ile.
② Rii daju pe iye afẹfẹ titun ti a pese si yara mimọ fun eniyan fun wakati kan ko kere ju 40m3.
③ Awọn ti ngbona ti awọn mimọ yara ìwẹnumọ air karabosipo eto ninu awọn ẹrọ itanna ile ise yẹ ki o wa ni ipese pẹlu alabapade air ati lori-otutu agbara-pipa Idaabobo. Ti o ba ti lo ọriniinitutu aaye, aabo ti ko ni omi yẹ ki o ṣeto. Ni awọn agbegbe tutu, eto afẹfẹ tuntun yẹ ki o ni ipese pẹlu awọn ọna aabo didi. Iwọn ipese afẹfẹ ti yara mimọ yẹ ki o gba iye ti o pọju ti awọn nkan mẹta wọnyi: iwọn didun ipese afẹfẹ lati rii daju pe ipele mimọ afẹfẹ ti yara ti o mọ ti ile-iṣẹ ẹrọ itanna; iwọn didun ipese afẹfẹ ti yara mimọ ti ile-iṣẹ itanna jẹ ipinnu ni ibamu si iṣiro fifuye ooru ati ọriniinitutu; iye ti afẹfẹ titun ti a pese si yara mimọ ti ile-iṣẹ ẹrọ itanna.
Ile-iṣẹ iṣelọpọ ohun-ara:
Awọn abuda ti awọn ile-iṣelọpọ biopharmaceutical:
1. Biopharmaceutical cleanroom ko nikan ni ga itanna owo, eka gbóògì ilana, ga awọn ibeere fun cleanliness awọn ipele ati ailesabiyamo, sugbon tun ni ti o muna awọn ibeere lori didara ti gbóògì eniyan.
2. Awọn eewu ti o pọju yoo han ninu ilana iṣelọpọ, paapaa awọn eewu ikolu, kokoro arun ti o ku tabi awọn sẹẹli ti o ku ati awọn paati tabi iṣelọpọ agbara si ara eniyan ati majele ti awọn oganisimu miiran, ifamọ ati awọn aati ti ẹda miiran, majele ọja, ifamọ ati awọn aati ti ibi miiran, ayika. awọn ipa.
Agbegbe mimọ: Yara kan (agbegbe) nibiti awọn patikulu eruku ati idoti makirobia ni agbegbe nilo lati ṣakoso. Eto ile rẹ, ohun elo ati lilo rẹ ni iṣẹ ti idilọwọ ifihan, iran ati idaduro awọn idoti ni agbegbe.
Titiipa afẹfẹ: Aye ti o ya sọtọ pẹlu awọn ilẹkun meji tabi diẹ sii laarin awọn yara meji tabi diẹ sii (gẹgẹbi awọn yara ti o ni awọn ipele mimọ ti o yatọ). Idi ti eto titiipa afẹfẹ ni lati ṣakoso ṣiṣan afẹfẹ nigbati awọn eniyan tabi awọn ohun elo ba wọle ati jade kuro ni titiipa. Airlocks ti wa ni pin si eniyan airlocks ati ohun elo airlocks.
Awọn abuda ipilẹ ti yara mimọ ti biopharmaceuticals: awọn patikulu eruku ati awọn microorganisms gbọdọ jẹ awọn nkan ti iṣakoso ayika. Mimọ ti idanileko iṣelọpọ elegbogi ti pin si awọn ipele mẹrin: kilasi agbegbe 100, kilasi 1000, kilasi 10000 ati kilasi 30000 labẹ abẹlẹ ti kilasi 100 tabi kilasi 10000.
Iwọn otutu ti yara mimọ: laisi awọn ibeere pataki, ni awọn iwọn 18 ~ 26, ati ọriniinitutu ojulumo jẹ iṣakoso ni 45% ~ 65%. Iṣakoso idoti ti awọn idanileko mimọ ti biopharmaceutical: iṣakoso orisun idoti, iṣakoso ilana itankale, ati iṣakoso kontaminesonu. Imọ-ẹrọ bọtini ti oogun yara mimọ jẹ nipataki lati ṣakoso eruku ati awọn microorganisms. Gẹgẹbi idoti, awọn microorganisms jẹ pataki akọkọ ti iṣakoso ayika yara mimọ. Awọn idoti ti a kojọpọ ninu ohun elo ati awọn opo gigun ti epo ni agbegbe mimọ ti ọgbin elegbogi le ba awọn oogun jẹ taara, ṣugbọn ko ni ipa lori idanwo mimọ. Ipele mimọ ko dara fun sisọ ti ara, kemikali, ipanilara ati awọn ohun-ini pataki ti awọn patikulu ti daduro. Aimọ pẹlu ilana iṣelọpọ oogun, awọn idi ti idoti ati awọn aaye nibiti awọn idoti n ṣajọpọ, ati awọn ọna ati awọn iṣedede igbelewọn fun yiyọ awọn idoti.
Awọn ipo atẹle jẹ wọpọ ni iyipada imọ-ẹrọ GMP ti awọn ohun ọgbin elegbogi:
Nitori aiṣedeede ti imọ-ọrọ ti ara ẹni, ohun elo ti imọ-ẹrọ mimọ ninu ilana iṣakoso idoti ko dara, ati nikẹhin diẹ ninu awọn ohun ọgbin elegbogi ti ṣe idoko-owo lọpọlọpọ ni iyipada, ṣugbọn didara awọn oogun ko ti ni ilọsiwaju ni pataki.
Apẹrẹ ati ikole ti awọn ohun elo iṣelọpọ elegbogi mimọ, iṣelọpọ ati fifi sori ẹrọ ti ohun elo ati awọn ohun elo ninu awọn ohun ọgbin, didara aise ati awọn ohun elo iranlọwọ ati awọn ohun elo apoti ti a lo ninu iṣelọpọ, ati imuse aiṣedeede ti awọn ilana iṣakoso fun awọn eniyan mimọ ati awọn ohun elo mimọ. yoo ni ipa lori didara ọja. Awọn idi ti o ni ipa lori didara ọja ni ikole ni pe awọn iṣoro wa ninu ọna asopọ iṣakoso ilana, ati pe awọn ewu ti o farapamọ wa lakoko fifi sori ẹrọ ati ilana ikole, eyiti o jẹ atẹle yii:
① Odi ti inu ti iyẹfun afẹfẹ ti eto isọdọtun afẹfẹ ko mọ, asopọ ko ni wiwọ, ati pe oṣuwọn jijo afẹfẹ ti tobi ju;
② Ilana apade awo awọ irin ko ni ṣinṣin, awọn iwọn lilẹ laarin yara mimọ ati mezzanine imọ-ẹrọ (aja) jẹ aibojumu, ati ilẹkun pipade kii ṣe airtight;
③ Awọn profaili ti ohun ọṣọ ati awọn opo gigun ti ilana ṣe awọn igun ti o ku ati ikojọpọ eruku ni yara mimọ;
④ Diẹ ninu awọn ipo ko ṣe ni ibamu si awọn ibeere apẹrẹ ati pe ko le pade awọn ibeere ati ilana ti o yẹ;
⑤ Didara ti sealant ti a lo kii ṣe deede, rọrun lati ṣubu, ati ibajẹ;
⑥ Awọn ipadabọ ati eefi awọ irin awo aisles ti wa ni ti sopọ, ati eruku ti nwọ awọn pada air duct lati eefi;
⑦ Ogiri inu ogiri ti inu ko ni ipilẹ nigbati o ba n ṣe alurinmorin irin alagbara irin awọn paipu imototo gẹgẹbi ilana ti a ti sọ di mimọ ati omi abẹrẹ;
⑧ Atọka ayẹwo atẹgun atẹgun kuna lati ṣiṣẹ, ati afẹfẹ ẹhin nfa idoti;
⑨ Didara fifi sori ẹrọ ti eto idominugere ko to boṣewa, ati agbeko paipu ati awọn ẹya ẹrọ rọrun lati ṣajọ eruku;
⑩ Eto iyatọ titẹ ti yara mimọ jẹ ailagbara ati kuna lati pade awọn ibeere ilana iṣelọpọ.
Titẹwe ati ile-iṣẹ iṣakojọpọ:
Pẹlu idagbasoke ti awujọ, awọn ọja ti ile-iṣẹ titẹ ati ile-iṣẹ iṣakojọpọ ti tun dara si. Awọn ohun elo titẹ sita ti o tobi ti wọ inu yara mimọ, eyiti o le mu didara awọn ọja ti a tẹjade lọpọlọpọ ati mu iwọn iwọn awọn ọja pọ si ni pataki. Eyi tun jẹ iṣọpọ ti o dara julọ ti ile-iṣẹ iwẹnumọ ati ile-iṣẹ titẹ sita. Titẹwe ni akọkọ ṣe afihan iwọn otutu ati ọriniinitutu ti ọja ni agbegbe aaye ti a bo, nọmba awọn patikulu eruku, ati taara ṣe ipa pataki ni didara ọja ati oṣuwọn oye. Ile-iṣẹ iṣakojọpọ jẹ afihan ni akọkọ ni iwọn otutu ati ọriniinitutu ti agbegbe aaye, nọmba awọn patikulu eruku ni afẹfẹ, ati didara omi ninu apoti ounjẹ ati iṣakojọpọ oogun. Nitoribẹẹ, awọn ilana iṣiṣẹ iwọnwọn ti oṣiṣẹ iṣelọpọ tun jẹ pataki pupọ.
Sokiri ti ko ni eruku jẹ idanileko iṣelọpọ pipade ti ominira ti o jẹ ti awọn panẹli ipanu irin, eyiti o le ṣe àlẹmọ imunadoko idoti ti agbegbe afẹfẹ buburu si awọn ọja ati dinku eruku ni agbegbe sisọ ati oṣuwọn abawọn ọja. Ohun elo ti imọ-ẹrọ ti ko ni eruku tun ṣe ilọsiwaju didara irisi ti awọn ọja, bii TV / kọnputa, ikarahun foonu alagbeka, DVD / VCD, console game, agbohunsilẹ fidio, kọnputa amusowo PDA, ikarahun kamẹra, ohun, ẹrọ gbigbẹ irun, MD, atike , isere ati awọn miiran workpieces. Ilana: agbegbe ikojọpọ → yiyọ eruku Afowoyi → yiyọ eruku elekitiroti → Afowoyi / fifẹ laifọwọyi → agbegbe gbigbẹ → agbegbe itutu UV → agbegbe itutu → agbegbe titẹ iboju → agbegbe ayewo didara → agbegbe gbigba.
Lati jẹri pe idanileko ti ko ni eruku ti ko ni ijẹun n ṣiṣẹ ni itẹlọrun, o gbọdọ jẹri pe o pade awọn ibeere ti awọn ibeere wọnyi:
① Iwọn ipese afẹfẹ ti apoti idanileko ti ko ni eruku ti ko ni eruku jẹ to lati dilute tabi imukuro idoti ti ipilẹṣẹ ninu ile.
② Afẹfẹ ti o wa ninu apoti ounje ti ko ni eruku ti ko ni idanileko ti o nṣan lati agbegbe ti o mọ si agbegbe pẹlu mimọ ti ko dara, sisan ti afẹfẹ ti a ti doti ti dinku, ati pe itọnisọna ṣiṣan afẹfẹ ni ẹnu-ọna ati ninu ile inu ile jẹ deede.
③ Ipese afẹfẹ ti iṣakojọpọ ounje idanileko ti ko ni eruku ko ni pọ si ni pataki idoti inu ile.
④ Ipo iṣipopada ti afẹfẹ inu ile ni ibi idanileko ounjẹ ti ko ni eruku ti ko ni eruku le rii daju pe ko si agbegbe apejọ ti o ga julọ ni yara pipade. Ti yara mimọ ba pade awọn ibeere ti awọn ibeere ti o wa loke, ifọkansi patiku rẹ tabi ifọkansi makirobia (ti o ba jẹ dandan) ni a le wọn lati pinnu pe o pade awọn iṣedede yara mimọ ti a sọ.
Ile-iṣẹ iṣakojọpọ ounjẹ:
1. Ipese afẹfẹ ati iwọn didun eefin: Ti o ba jẹ yara mimọ ti o ni rudurudu, lẹhinna ipese afẹfẹ rẹ ati iwọn eefin gbọdọ jẹ wiwọn. Ti o ba jẹ yara mimọ unidirectional, iyara afẹfẹ yẹ ki o wọnwọn.
2. Iṣakoso ṣiṣan afẹfẹ laarin awọn agbegbe: Lati fi mule pe itọsọna ti ṣiṣan afẹfẹ laarin awọn agbegbe jẹ deede, iyẹn ni, o nṣan lati agbegbe mimọ si agbegbe pẹlu mimọ ti ko dara, o jẹ dandan lati ṣe idanwo:
① Iyatọ titẹ laarin agbegbe kọọkan jẹ deede;
② Itọsọna ti ṣiṣan afẹfẹ ni ẹnu-ọna tabi awọn šiši lori ogiri, ilẹ-ilẹ, bbl jẹ ti o tọ, eyini ni, o nṣàn lati agbegbe ti o mọ si agbegbe pẹlu mimọ ti ko dara.
3. Ṣiṣawari jijo àlẹmọ: Ajọ ṣiṣe-giga ati fireemu ita rẹ yẹ ki o ṣe ayẹwo lati rii daju pe awọn idoti ti daduro ko ni kọja nipasẹ:
① Ajọ ti bajẹ;
② Aafo laarin àlẹmọ ati fireemu ita rẹ;
③ Awọn ẹya miiran ti ẹrọ àlẹmọ ati gbogun yara naa.
4. Wiwa jijo ipinya: Idanwo yii ni lati jẹri pe awọn idoti ti daduro ko wọ inu awọn ohun elo ile ati kobo yara mimọ.
5. Iṣakoso iṣakoso afẹfẹ inu ile: Iru idanwo iṣakoso afẹfẹ da lori ilana afẹfẹ ti yara mimọ - boya o jẹ rudurudu tabi unidirectional. Ti ṣiṣan afẹfẹ yara ti o mọ jẹ rudurudu, o gbọdọ rii daju pe ko si agbegbe ninu yara nibiti ṣiṣan afẹfẹ ko to. Ti o ba jẹ yara mimọ unidirectional, o gbọdọ rii daju pe iyara afẹfẹ ati itọsọna afẹfẹ ti gbogbo yara pade awọn ibeere apẹrẹ.
6. Idojukọ patiku ti o daduro ati ifọkansi makirobia: Ti awọn idanwo ti o wa loke ba pade awọn ibeere, ifọkansi patiku ati ifọkansi makirobia (nigbati o jẹ dandan) ni ipari wọn lati rii daju pe wọn pade awọn ibeere imọ-ẹrọ ti apẹrẹ yara mimọ.
7. Awọn idanwo miiran: Ni afikun si awọn idanwo iṣakoso idoti ti o wa loke, ọkan tabi diẹ ẹ sii ti awọn idanwo wọnyi gbọdọ ṣe nigbakan: iwọn otutu; ojulumo ọriniinitutu; alapapo inu ile ati agbara itutu agbaiye; iye ariwo; itanna; iye gbigbọn.
Ile-iṣẹ iṣakojọpọ elegbogi:
1. Awọn ibeere iṣakoso ayika:
① Pese ipele ìwẹnumọ afẹfẹ ti o nilo fun iṣelọpọ. Nọmba awọn patikulu eruku afẹfẹ ati awọn microorganisms laaye ninu iṣẹ isọdọmọ idanileko iṣakojọpọ yẹ ki o ṣe idanwo nigbagbogbo ati gbasilẹ. Iyatọ titẹ aimi laarin awọn idanileko apoti ti awọn ipele oriṣiriṣi yẹ ki o wa ni fipamọ laarin iye pàtó kan.
② Iwọn otutu ati ọriniinitutu ojulumo ti iṣẹ isọdọtun idanileko apoti yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ibeere ilana iṣelọpọ rẹ.
③ Agbegbe iṣelọpọ ti awọn penicillins, awọn oogun ti ara korira pupọ ati awọn oogun egboogi-egbo yẹ ki o wa ni ipese pẹlu eto amúlétutù ominira, ati gaasi eefi yẹ ki o di mimọ.
④ Fun awọn yara ti o nmu eruku, awọn ẹrọ ikojọpọ eruku ti o munadoko yẹ ki o fi sori ẹrọ lati ṣe idiwọ agbelebu-kontaminesonu ti eruku.
⑤ Fun awọn yara iṣelọpọ iranlọwọ gẹgẹbi ibi ipamọ, awọn ohun elo atẹgun ati iwọn otutu ati ọriniinitutu yẹ ki o wa ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti iṣelọpọ oogun ati apoti.
2. Ifiyapa mimọ ati igbohunsafẹfẹ fentilesonu: Yara mimọ yẹ ki o ṣakoso isọdọmọ afẹfẹ ni muna, ati awọn aye bii iwọn otutu ayika, ọriniinitutu, iwọn afẹfẹ tuntun ati iyatọ titẹ.
① Ipele iwẹnumọ ati igbohunsafẹfẹ fentilesonu ti iṣelọpọ elegbogi ati idanileko iṣakojọpọ Isọmọ afẹfẹ ti iṣẹ iwẹnumọ ti iṣelọpọ elegbogi ati idanileko apoti ti pin si awọn ipele mẹrin: kilasi 100, kilasi 10,000, kilasi 100,000 ati kilasi 300,000. Lati pinnu igbohunsafẹfẹ fentilesonu ti yara mimọ, o jẹ dandan lati ṣe afiwe iwọn afẹfẹ ti ohun kọọkan ati mu iye ti o pọ julọ. Ni iṣe, igbohunsafẹfẹ fentilesonu ti kilasi 100 jẹ awọn akoko 300-400 / h, kilasi 10,000 jẹ awọn akoko 25-35 / h, ati kilasi 100,000 jẹ awọn akoko 15-20 / h.
② Ifiyapa mimọ ti iṣẹ akanṣe yara mimọ ti idanileko apoti elegbogi. Ifiyapa kan pato ti mimọ ti iṣelọpọ elegbogi ati agbegbe iṣakojọpọ da lori boṣewa isọdi mimọ ti orilẹ-ede.
③ Ipinnu ti awọn aye ayika miiran ti iṣẹ akanṣe yara mimọ ti idanileko apoti.
④ Iwọn otutu ati ọriniinitutu ti iṣẹ akanṣe mimọ ti idanileko apoti. Iwọn otutu ati ọriniinitutu ibatan ti yara mimọ yẹ ki o ni ibamu pẹlu ilana iṣelọpọ elegbogi. Iwọn otutu: 20 ~ 23 ℃ (ooru) fun kilasi 100 ati kilasi 10,000 mimọ, 24 ~ 26 ℃ fun kilasi 100,000 ati kilasi 300,000 mimọ, 26 ~ 27℃ fun awọn agbegbe gbogbogbo. Kilasi 100 ati 10,000 mimọ jẹ awọn yara alaimọ. Ọriniinitutu ibatan: 45-50% (ooru) fun awọn oogun hygroscopic, 50% ~ 55% fun awọn igbaradi to lagbara gẹgẹbi awọn tabulẹti, 55% ~ 65% fun awọn abẹrẹ omi ati awọn olomi ẹnu.
⑤ Titẹ yara mimọ lati ṣetọju mimọ inu ile, titẹ rere gbọdọ wa ni itọju ninu ile. Fun awọn yara mimọ ti o ṣe eruku, awọn nkan ti o lewu, ti o si ṣe iru awọn oogun ti ara korira pupọ penicillin, idoti ita gbọdọ wa ni idaabobo tabi titẹ odi ibatan gbọdọ wa ni itọju laarin awọn agbegbe. Titẹ aimi ti awọn yara pẹlu oriṣiriṣi awọn ipele mimọ. Titẹ inu ile gbọdọ wa ni itọju rere, pẹlu iyatọ ti o ju 5Pa lati yara ti o wa nitosi, ati iyatọ titẹ aimi laarin yara mimọ ati oju-aye ita gbangba gbọdọ jẹ tobi ju 10Pa.
Ile-iṣẹ ounjẹ:
Ounjẹ jẹ iwulo akọkọ ti awọn eniyan, ati pe awọn arun wa lati ẹnu, nitorinaa aabo ati imototo ti ile-iṣẹ ounjẹ ṣe ipa pataki ninu igbesi aye ojoojumọ wa. Ailewu ati imototo ti ounjẹ ni akọkọ nilo lati ṣakoso ni awọn aaye mẹta: akọkọ, iṣẹ iwọnwọn ti oṣiṣẹ iṣelọpọ; keji, iṣakoso ti idoti ayika ita (aaye iṣẹ ṣiṣe ti o mọmọ yẹ ki o fi idi mulẹ. Kẹta, orisun ti rira yẹ ki o jẹ ofe ni awọn ohun elo aise ọja iṣoro.
Agbegbe ti idanileko iṣelọpọ ounjẹ ti ni ibamu si iṣelọpọ, pẹlu ipilẹ ti o tọ ati idominugere didan; Ilẹ idanileko ti a ṣe pẹlu ti kii ṣe isokuso, lagbara, impermeable ati awọn ohun elo ti ko ni ipata, ati pe o jẹ alapin, laisi ikojọpọ omi, o si jẹ mimọ; ijade onifioroweoro ati awọn agbegbe idominugere ati fentilesonu ti o sopọ si ita ita ti ni ipese pẹlu egboogi-eku, egboogi-fly ati awọn ohun elo egboogi-kokoro. Awọn odi, awọn orule, awọn ilẹkun ati awọn window ninu idanileko yẹ ki o ṣe pẹlu ti kii ṣe majele, awọ ina, ti ko ni omi, imuwodu-imuwodu, ti kii ta silẹ ati awọn ohun elo ti o rọrun-si-mimọ. Awọn igun ti awọn odi, awọn igun ilẹ ati awọn igun oke yẹ ki o ni arc (radius ti curvature ko yẹ ki o kere ju 3cm). Awọn tabili iṣẹ, awọn beliti gbigbe, awọn ọkọ gbigbe ati awọn irinṣẹ ninu idanileko yẹ ki o jẹ ti kii-majele ti, ipata-sooro, ipata-ọfẹ, rọrun-si-mimọ ati disinfect, ati awọn ohun elo to lagbara. Nọmba ti o to ti fifọ ọwọ, ipakokoro ati ohun elo gbigbẹ ọwọ tabi awọn ipese yẹ ki o ṣeto ni awọn ipo ti o yẹ, ati awọn faucets yẹ ki o jẹ awọn iyipada ti kii ṣe afọwọṣe. Gẹgẹbi awọn iwulo ti iṣelọpọ ọja, awọn ohun elo disinfection yẹ ki o wa fun bata, bata orunkun ati awọn kẹkẹ ni ẹnu-ọna idanileko naa. Yara imura yẹ ki o wa ni asopọ si idanileko naa. Gẹgẹbi awọn iwulo ti iṣelọpọ ọja, awọn ile-igbọnsẹ ati awọn yara iwẹ ti a ti sopọ si idanileko yẹ ki o tun ṣeto.
Optoelectronics:
Yara mimọ fun awọn ọja optoelectronic jẹ deede fun awọn ohun elo itanna, awọn kọnputa, awọn ile-iṣẹ semikondokito, ile-iṣẹ ọkọ ayọkẹlẹ, ile-iṣẹ afẹfẹ, fọtolithography, iṣelọpọ microcomputer ati awọn ile-iṣẹ miiran. Ni afikun si mimọ afẹfẹ, o tun jẹ dandan lati rii daju pe awọn ibeere ti yiyọ ina ina aimi ti pade. Atẹle naa jẹ ifihan si idanileko isọdọmọ ti ko ni eruku ni ile-iṣẹ optoelectronics, mu ile-iṣẹ LED igbalode bi apẹẹrẹ.
LED cleanroom ise agbese fifi sori ẹrọ ati ikole irú onínọmbà: Ni yi oniru, o ntokasi si awọn fifi sori ẹrọ ti diẹ ninu eruku-free idanileko fun ebute lakọkọ, ati awọn oniwe-mimọ ni gbogbo kilasi 1,000, kilasi 10,000 tabi kilasi 100,000 cleanroom idanileko. Fifi sori ẹrọ ti awọn idanileko yara mimọ iboju backlight jẹ nipataki fun awọn idanileko stamping, apejọ ati awọn idanileko yara mimọ miiran fun iru awọn ọja, ati mimọ rẹ jẹ kilasi 10,000 gbogbogbo tabi kilasi 100,000 awọn idanileko ile mimọ. Awọn ibeere paramita afẹfẹ inu ile fun fifi sori idanileko yara mimọ LED:
1. Awọn iwọn otutu ati ọriniinitutu awọn ibeere: Awọn iwọn otutu ni gbogbo 24 ± 2 ℃, ati awọn ojulumo ọriniinitutu jẹ 55 ± 5%.
2. Iwọn afẹfẹ tuntun: Niwọn igba ti ọpọlọpọ eniyan wa ni iru iru idanileko ti ko ni eruku mimọ, awọn iye ti o pọ julọ yẹ ki o mu ni ibamu si awọn iye wọnyi: 10-30% ti iwọn ipese afẹfẹ lapapọ ti yara mimọ ti ko ni itọsọna kan. idanileko; iye afẹfẹ titun ti a nilo lati sanpada fun eefi inu ile ati ṣetọju iye titẹ agbara inu ile; rii daju pe iwọn didun afẹfẹ inu ile fun eniyan fun wakati kan jẹ ≥40m3 / h.
3. Iwọn ipese afẹfẹ nla. Lati le pade mimọ ati iwọntunwọnsi ooru ati ọriniinitutu ni idanileko yara mimọ, iwọn ipese afẹfẹ nla kan nilo. Fun idanileko ti awọn mita mita 300 pẹlu giga aja ti awọn mita 2.5, ti o ba jẹ kilasi 10,000 idanileko ile mimọ, iwọn didun ipese afẹfẹ nilo lati jẹ 300 * 2.5 * 30 = 22500m3 / h (iyipada iyipada afẹfẹ jẹ ≥25 igba / h ); ti o ba jẹ onifioroweoro kilasi 100,000 mimọ, iwọn didun ipese afẹfẹ nilo lati jẹ 300 * 2.5 * 20 = 15000m3 / h (iyipada iyipada afẹfẹ jẹ ≥15 igba / h).
Iṣoogun ati ilera:
Imọ-ẹrọ mimọ ni a tun pe ni imọ-ẹrọ yara mimọ. Ni afikun si ipade awọn ibeere aṣa ti iwọn otutu ati ọriniinitutu ni awọn yara ti o ni afẹfẹ, ọpọlọpọ awọn imọ-ẹrọ ati awọn ohun elo imọ-ẹrọ ati iṣakoso to muna ni a lo lati ṣakoso akoonu patiku inu inu, ṣiṣan afẹfẹ, titẹ, ati bẹbẹ lọ laarin iwọn kan. Iru yara yii ni a npe ni yara mimọ. Yara ti o mọ ni a kọ ati lo ni ile-iwosan kan. Pẹlu idagbasoke ti iṣoogun ati itọju ilera ati imọ-ẹrọ giga, imọ-ẹrọ mimọ jẹ lilo pupọ ni awọn agbegbe iṣoogun, ati awọn ibeere imọ-ẹrọ fun ararẹ tun ga julọ. Awọn yara mimọ ti a lo ninu itọju iṣoogun ni akọkọ pin si awọn ẹka mẹta: awọn yara iṣẹ ṣiṣe mimọ, awọn ile itọju ntọju ati awọn ile-iṣẹ mimọ.
Yara iṣiṣẹ apọjuwọn:
Yara iṣiṣẹ modular mu awọn microorganisms inu ile bi ibi-afẹde iṣakoso, awọn aye iṣẹ ati awọn itọkasi ipin, ati mimọ afẹfẹ jẹ ipo iṣeduro pataki. Yara iṣiṣẹ apọju le pin si awọn ipele atẹle ni ibamu si iwọn mimọ:
1. Yara iṣiṣẹ apọju pataki: mimọ ti agbegbe iṣẹ jẹ kilasi 100, ati agbegbe agbegbe jẹ kilasi 1,000. O dara fun awọn iṣẹ ṣiṣe aseptic gẹgẹbi awọn gbigbona, iyipada apapọ, gbigbe ara eniyan, iṣẹ abẹ ọpọlọ, ophthalmology, iṣẹ abẹ ṣiṣu ati iṣẹ abẹ ọkan.
2. Yara iṣiṣẹ apọjuwọn: Mimọ ti agbegbe iṣẹ jẹ kilasi 1000, ati agbegbe agbegbe jẹ kilasi 10,000. O dara fun awọn iṣẹ ṣiṣe aseptic gẹgẹbi iṣẹ abẹ ẹfin, iṣẹ abẹ ṣiṣu, urology, hepatobiliary ati iṣẹ abẹ pancreatic, iṣẹ abẹ orthopedic ati igbapada ẹyin.
3. Yara iṣiṣẹ apọjuwọn gbogbogbo: mimọ ti agbegbe iṣẹ jẹ kilasi 10,000, ati agbegbe agbegbe jẹ kilasi 100,000. O dara fun iṣẹ abẹ gbogbogbo, ẹkọ nipa iwọ-ara ati iṣẹ abẹ inu.
4. Yara iṣiṣẹ apọjuwọn Quasi-clean: Mimọ afẹfẹ jẹ kilasi 100,000, o dara fun awọn obstetrics, iṣẹ abẹ anorectal ati awọn iṣẹ miiran. Ni afikun si ipele mimọ ati ifọkansi kokoro-arun ti yara iṣẹ mimọ, awọn aye imọ-ẹrọ ti o yẹ yẹ ki o tun ni ibamu pẹlu awọn ilana ti o yẹ. Wo tabili awọn paramita imọ-ẹrọ akọkọ ti awọn yara ni gbogbo awọn ipele ni ẹka iṣẹ mimọ. Ifilelẹ ọkọ ofurufu ti yara iṣiṣẹ modular yẹ ki o pin si awọn ẹya meji: agbegbe mimọ ati agbegbe ti ko mọ ni ibamu si awọn ibeere gbogbogbo. Yara iṣiṣẹ ati awọn yara iṣẹ ṣiṣe ti o ṣiṣẹ taara yara iṣẹ yẹ ki o wa ni agbegbe mimọ. Nigbati awọn eniyan ati awọn nkan ba kọja nipasẹ awọn agbegbe mimọ oriṣiriṣi ni yara iṣiṣẹ modular, awọn titiipa atẹgun, awọn yara ifipamọ tabi apoti yẹ ki o fi sii. Yara isẹ ti wa ni gbogbo be ni mojuto apa. Ọkọ ofurufu inu ati fọọmu ikanni yẹ ki o ni ibamu pẹlu awọn ipilẹ ti sisan iṣẹ ati iyapa mimọ ti mimọ ati idọti.
Awọn oriṣi pupọ ti awọn ile-itọju itọju mimọ ni ile-iwosan:
Awọn ẹṣọ itọju mimọ ti pin si awọn ẹṣọ ipinya ati awọn ẹka itọju aladanla. Awọn ẹṣọ ipinya ti pin si awọn ipele mẹrin gẹgẹbi eewu ti ibi: P1, P2, P3, ati P4. Awọn ẹṣọ P1 jẹ ipilẹ kanna bii awọn ẹṣọ lasan, ati pe ko si idinamọ pataki fun awọn ti ita ti nwọle ati jade; Awọn ẹṣọ P2 ni o muna ju awọn ẹṣọ P1 lọ, ati pe gbogbo awọn ti ita ni idinamọ lati wọle ati jade; Awọn ẹṣọ P3 ti ya sọtọ lati ita nipasẹ awọn ilẹkun eru tabi awọn yara ifipamọ, ati titẹ inu inu yara naa jẹ odi; Awọn ẹṣọ P4 ti yapa lati ita nipasẹ awọn agbegbe ipinya, ati titẹ odi inu ile jẹ igbagbogbo ni 30Pa. Awọn oṣiṣẹ iṣoogun wọ aṣọ aabo lati ṣe idiwọ ikolu. Awọn ẹya itọju aladanla pẹlu ICU (ẹka itọju aladanla), CCU (Ẹka itọju alaisan inu ọkan), NICU (Ẹka itọju ọmọ ti o ti tọjọ), yara lukimia, bbl Iwọn otutu yara ti yara lukimia jẹ 242, iyara afẹfẹ jẹ 0.15-0.3 / m/s, ọriniinitutu ojulumo wa labẹ 60%, ati mimọ jẹ kilasi 100. Ni akoko kanna, afẹfẹ ti o mọ julọ ti a firanṣẹ yẹ ki o de ori alaisan ni akọkọ, nitorinaa. ẹnu ati imu mimi agbegbe jẹ lori awọn air ipese ẹgbẹ, ati petele sisan jẹ dara. Iwọn ifọkansi kokoro-arun ti o wa ninu ile sisun fihan pe lilo ṣiṣan laminar inaro ni awọn anfani ti o han gbangba lori itọju ṣiṣi, pẹlu iyara abẹrẹ laminar ti 0.2m/s, iwọn otutu ti 28-34, ati ipele mimọ ti kilasi 1000. Awọn atẹgun atẹgun. Awọn ẹṣọ ara jẹ toje ni Ilu China. Iru ẹṣọ yii ni awọn ibeere to muna lori iwọn otutu inu ile ati ọriniinitutu. Iwọn otutu jẹ iṣakoso ni 23-30 ℃, ọriniinitutu ojulumo jẹ 40-60%, ati pe ile-iyẹwu kọọkan le ṣe atunṣe ni ibamu si awọn iwulo alaisan. Ipele mimọ jẹ iṣakoso laarin kilasi 10 ati kilasi 10000, ati ariwo ko kere ju 45dB (A). Awọn eniyan ti o nwọle si ile-iyẹwu yẹ ki o ṣe iwẹwẹsi ti ara ẹni gẹgẹbi iyipada aṣọ ati fifọwẹ, ati pe ile-iyẹwu yẹ ki o ṣetọju titẹ rere.
Yàrá:
Awọn ile-iwosan ti pin si awọn ile-iṣere lasan ati awọn ile-iṣe biosafety. Awọn adanwo ti a ṣe ni awọn ile-iṣẹ mimọ lasan kii ṣe akoran, ṣugbọn agbegbe ni a nilo lati ni awọn ipa buburu lori idanwo funrararẹ. Nitorinaa, ko si awọn ohun elo aabo ni ile-iyẹwu, ati mimọ gbọdọ pade awọn ibeere idanwo.
Ile-iwosan biosafety jẹ idanwo ti ara pẹlu awọn ohun elo aabo akọkọ ti o le ṣaṣeyọri aabo atẹle. Gbogbo awọn adanwo ti imọ-jinlẹ ni awọn aaye ti microbiology, biomedicine, awọn adanwo iṣẹ ṣiṣe, ati atunda apilẹṣẹ nilo awọn ile-iṣe biosafety. Pataki ti awọn ile-iṣẹ biosafety jẹ ailewu, eyiti o pin si awọn ipele mẹrin: P1, P2, P3, ati P4 ni ibamu si iwọn eewu ti ibi.
Awọn ile-iṣẹ P1 jẹ o dara fun awọn ọlọjẹ ti o mọ pupọ, eyiti ko nigbagbogbo fa awọn aarun ni awọn agbalagba ti o ni ilera ati pe o jẹ eewu kekere si awọn oṣiṣẹ idanwo ati agbegbe. Ilekun yẹ ki o wa ni pipade lakoko idanwo naa ati pe iṣẹ naa yẹ ki o ṣe ni ibamu si awọn adanwo microbiological arinrin; Awọn ile-iṣẹ P2 jẹ o dara fun awọn ọlọjẹ ti o lewu niwọntunwọnsi si eniyan ati agbegbe. Wiwọle si agbegbe idanwo ti ni ihamọ. Awọn idanwo ti o le fa aerosols yẹ ki o ṣe ni awọn apoti ohun ọṣọ biosafety Class II, ati pe awọn autoclaves yẹ ki o wa; Awọn ile-iṣẹ P3 ni a lo ni ile-iwosan, iwadii aisan, ikọni, tabi awọn ohun elo iṣelọpọ. Iṣẹ ti o ni ibatan si endogenous ati exogenous pathogens ni a ṣe ni ipele yii. Ifihan ati ifasimu ti awọn pathogens yoo fa awọn arun to ṣe pataki ati ti o le ṣe apaniyan. Yàrá ti ni ipese pẹlu awọn ilẹkun meji tabi awọn titiipa afẹfẹ ati agbegbe idanwo ti o ya sọtọ. Awọn ọmọ ẹgbẹ ti kii ṣe oṣiṣẹ ti ni idinamọ lati wọle. Awọn yàrá ti wa ni kikun titẹ odi. Awọn apoti minisita biosafety Kilasi II ni a lo fun awọn idanwo. Awọn asẹ Hepa ni a lo lati ṣe àlẹmọ afẹfẹ inu ile ati mu jade ni ita. Awọn ile-iṣẹ P4 ni awọn ibeere ti o muna ju awọn ile-iṣẹ P3 lọ. Diẹ ninu awọn pathogens exogenous ti o lewu ni eewu ẹni kọọkan ti o ga ti akoran yàrá ati awọn arun eewu ti o fa nipasẹ gbigbe aerosol. Awọn iṣẹ ti o yẹ yẹ ki o ṣe ni awọn ile-iṣẹ P4. Eto ti agbegbe ipinya ominira ni ile kan ati ipin ita ti gba. Titẹ odi ti wa ni itọju ninu ile. Awọn apoti minisita biosafety Kilasi III ni a lo fun awọn idanwo. Awọn ẹrọ ipin afẹfẹ ati awọn yara iwẹ ti ṣeto. Awọn oniṣẹ yẹ ki o wọ aṣọ aabo. Awọn ọmọ ẹgbẹ ti kii ṣe oṣiṣẹ ti ni idinamọ lati wọle. Pataki ti apẹrẹ ti awọn ile-iṣere biosafety jẹ ipinya ti o ni agbara, ati awọn iwọn imukuro jẹ idojukọ. Ipakokoro lori aaye ni a tẹnumọ, ati pe a san akiyesi si ipinya ti omi mimọ ati idọti lati ṣe idiwọ itankale lairotẹlẹ. Iwa mimọ ni a nilo.
Akoko ifiweranṣẹ: Jul-26-2024