Kini akoonu wa ninu awọn iṣedede yara ti o mọ GMP?

Awọn ohun elo igbekale

1. GMP awọn ogiri yara ti o nu ati awọn panẹli ara ti a ṣe ni gbogbogbo 50mm ti 50mm ti o nipọn awọn panẹli ẹlẹwa ti o nipọn, eyiti o jẹ ijuwe nipasẹ irisi ẹlẹwa ati ijiya to lagbara. Awọn igun-apa, awọn ilẹkun, awọn fireemu window, bbl ti ni gbogbogbo ṣe gbogbo awọn profaili ati awọn profaili almina pataki.

2. Ilẹ le ṣee ṣe ti ilẹ-ipele ti ara ẹni tabi ilẹ giga-giga ti o lagbara. Ti awọn ibeere egboogi-static wa, iru aifọwọyi, iru aiṣododo le yan.

3.

4. Apo Hispa ni a ṣe ti fireemu irin ti a gbin irin, ti o lẹwa ati mimọ. Awo fifin ti o ti ya ni a ṣe ti awo aluminiomu, eyiti ko ni ipata tabi di ọpá si ekuru ati pe o yẹ ki o di mimọ.

GMP YII awọn ohun elo ti o mọ

1 kilasi 10000 ni igba 20; kilasi 1000 ≥ 30 igba.

2

3. Apapọ Air Agbara afẹfẹ: 0.3-0.5m / s ni kilasi 10 ati kilasi 100 ti o mọ 100 yeye yara;

4. Iwọn otutu:> 16 ℃ Ni igba otutu; <26 ℃ ni igba ooru; ṣiṣan ± 2 ℃.

5. Ọriniinitutu 45-65%; ọriniinitutu ni yara ti o mọ GMP wa ni itanran ni ayika 50%; Ọriniinitutu ninu yara ti o mọ itanna jẹ ga julọ lati yago fun iran ti ina ṣiṣami.

6. Ariwo ≤ 65dB (a); Iwọn afikun afẹfẹ air jẹ 10% -30% ti iwọn ipese ipese afẹfẹ lapapọ; itanna 300

Awọn ajohunsa ile-iṣẹ ilera

1. Ni ibere lati yago fun kontaminesonu ti GMP ti o mọ, awọn irinṣẹ fun yara ti o mọ yẹ ki o wa ni iyasọtọ ni ibamu si awọn abuda ọja, awọn ipele ilana awọn air. O yẹ ki o fi idotimọ sinu awọn baagi eruku ati kuro.

2 Ninu iṣẹ gbọdọ wa ni ti gbe jade lakoko ti eto afẹfẹ ti yara ti o mọ n ṣiṣẹ; Lẹhin iṣẹ mimọ ti pari, eto imudọgba aifọwọyi aifọwọyi gbọdọ tẹsiwaju lati ṣiṣẹ titi ibẹrẹ itọsọna mimọ ti a sọ tẹlẹ ti pada. Akoko iṣẹ ibẹrẹ ti ko kuru ju akoko-ara-ẹni lọ ti yara gmp ti GMP.

3. Awọn aarun ara ti lo gbọdọ paarọ rẹ nigbagbogbo lati yago fun awọn microorganisms lati dagbasoke resistance oogun oogun. Nigbati awọn ohun nla ti wa ni gbe sinu yara mimọ, wọn gbọdọ wa ni ipilẹṣẹ pẹlu mimọ igbale ni agbegbe deede, ati lẹhinna gba ọ laaye lati tẹ yara ti o mọ tabi ọna gbigbẹ;

4. Nigbati a ti mọ eto yara ti GMP ti o mọ kuro ni iṣiṣẹ, awọn ohun nla ko gba laaye lati gbe sinu yara mimọ.

5. Yara ti o mọ GMP gbọdọ wa ni disinfetimọ ati sterilized, ati ster ster ster ster ster ster ster ster ster eru, ster ster steration, isú omi, isúró, is a le lo.

6. Stelidilization ti ipale jẹ deede fun ster ster sterralization ti awọn nkan alailara otutu tabi awọn ọja, ṣugbọn o gbọdọ fihan pe itankale naa jẹ laiseniyanju ọja naa.

7. Alagbara itan itan ti dititicwoction ni ipa kankan kan, ṣugbọn ọpọlọpọ awọn iṣoro lakoko lilo. Ọpọlọpọ awọn okunfa bii kikankikan, mimọ, ọririn ayika ati aaye ti fitila ultraviolet yoo ni ipa lori ipa isọnu. Ni afikun, ipa pipin iparun rẹ ko ga ati pe ko dara. Fun awọn idi wọnyi, disingreet ultraviction ko gba nipasẹ GMP ajeji nitori aaye ibiti eniyan gbe ati nibiti sisan air wa.

8 Fun alaigbọran ninu ile, nigbati Oṣuwọn Sterilization ni a nilo lati de 99%, iwọn lilo ti ko ni agbara ti awọn kokoro arun gbogbogbo jẹ nipa 1000000000000UR.S / cm. Labẹti 15w ultraviolet 2m kuro lati ilẹ ni kikankikan ti o ni agbara ti o jẹ nipa 8uw / cm, ati pe o nilo lati jẹ irradiated fun wakati 1. Laarin wakati 1, ibi ti o binu ko le tun ba awọn sẹẹli awọ ara eniyan pẹlu awọn sẹẹli awọ ara ti o han gbangba.