Akoonu wo ni o wa ninu awọn ajohunše yara mimọ ti GMP?

Awọn ohun elo igbekalẹ

1. GMP o mọ yara Odi ati aja paneli ti wa ni gbogbo ṣe ti 50mm nipọn sandwich paneli, eyi ti o wa ni characterized nipasẹ lẹwa irisi ati ki o lagbara rigidity. Awọn igun Arc, awọn ilẹkun, awọn fireemu window, ati bẹbẹ lọ jẹ gbogbogbo ti awọn profaili alumina pataki.

2. Ilẹ le ti wa ni ṣe ti iposii ara-ni ipele pakà tabi ga-ite yiya-sooro ṣiṣu pakà. Ti awọn ibeere anti-aimi ba wa, iru anti-aimi le ṣee yan.

3. Ipese afẹfẹ ati awọn ipadabọ ipadabọ jẹ ti awọn iwe adehun zinc ti o gbona ati ti a fi sii pẹlu ina-retardant PF foam plastic sheets ti o ni isọdi ti o dara ati awọn ipa idabobo gbona.

4. Apoti hepa ti a fi ṣe erupẹ irin ti a bo lulú, ti o jẹ ẹwà ati mimọ. Awọn punched apapo awo ti wa ni ṣe ti ya aluminiomu awo, eyi ti ko ni ipata tabi Stick si eruku ati ki o yẹ ki o wa ni ti mọtoto.

GMP nu yara sile

1. Nọmba ti ventilations: kilasi 100000 ≥ 15 igba; kilasi 10000 ≥ 20 igba; kilasi 1000 ≥ 30 igba.

2. Iyatọ titẹ: idanileko akọkọ si yara ti o wa nitosi ≥ 5Pa

3. Apapọ iyara afẹfẹ: 0.3-0.5m / s ni kilasi 10 ati kilasi 100 yara mimọ;

4. Iwọn otutu:> 16 ℃ ni igba otutu; <26 ℃ ninu ooru; iyipada ± 2 ℃.

5. Ọriniinitutu 45-65%; ọriniinitutu ni yara mimọ GMP ni o dara julọ ni ayika 50%; ọriniinitutu ninu yara mimọ itanna jẹ diẹ ti o ga julọ lati yago fun iran ti ina aimi.

6. Ariwo ≤ 65dB (A); iye afikun afẹfẹ titun jẹ 10% -30% ti iwọn ipese afẹfẹ lapapọ; itanna 300 Lux

Awọn ajohunše iṣakoso ilera

1. Lati ṣe idiwọ idibajẹ agbelebu ni yara mimọ GMP, awọn irinṣẹ fun yara mimọ yẹ ki o wa ni igbẹhin gẹgẹbi awọn abuda ọja, awọn ibeere ilana, ati awọn ipele mimọ afẹfẹ. Idoti yẹ ki o wa ni fi sinu eruku baagi ati ki o ya jade.

2. Ninu ti yara mimọ GMP gbọdọ ṣee ṣe ṣaaju ki o to commuting ati lẹhin ilana ilana iṣelọpọ ti pari; mimọ gbọdọ wa ni ti gbe jade nigba ti air karabosipo eto ti awọn mimọ yara nṣiṣẹ; lẹhin ti iṣẹ mimọ ba ti pari, eto imuletutu afẹfẹ gbọdọ tẹsiwaju lati ṣiṣẹ titi ti ipele mimọ ti pàtó yoo fi mu pada. Akoko iṣẹ ibẹrẹ ko kuru ju akoko isọ ara-ẹni ti yara mimọ GMP.

3. Awọn apanirun ti a lo gbọdọ wa ni rọpo nigbagbogbo lati ṣe idiwọ awọn microorganisms lati dagbasoke resistance oogun. Nigbati a ba gbe awọn nkan nla sinu yara mimọ, wọn gbọdọ wa ni mimọ ni ibẹrẹ pẹlu ẹrọ igbale kuro ni agbegbe deede, ati lẹhinna gba ọ laaye lati wọ inu yara mimọ fun itọju siwaju sii pẹlu ẹrọ igbale yara mimọ tabi ọna fifipa;

4. Nigbati eto yara mimọ GMP ko ṣiṣẹ, awọn nkan nla ko gba laaye lati gbe sinu yara mimọ.

5. Yara mimọ GMP gbọdọ jẹ disinfected ati sterilized, ati pe sterilization ooru gbigbẹ, sterilization ooru tutu, sterilization itansan, sterilization gaasi, ati disinfection disinfectant le ṣee lo.

6. Itọjade ipanilara jẹ o dara julọ fun sterilization ti awọn nkan ti o ni itara ooru tabi awọn ọja, ṣugbọn o gbọdọ jẹri pe itọsi ko lewu si ọja naa.

7. Disinfection Ìtọjú ultraviolet ni ipa bactericidal kan, ṣugbọn awọn iṣoro pupọ wa lakoko lilo. Ọpọlọpọ awọn okunfa bii kikankikan, mimọ, ọriniinitutu ayika ati ijinna ti atupa ultraviolet yoo ni ipa lori ipakokoro. Ni afikun, ipa disinfection rẹ ko ga ati pe ko dara. Fun awọn idi wọnyi, ipakokoro ultraviolet ko gba nipasẹ GMP ajeji nitori aaye ti eniyan gbe ati nibiti ṣiṣan afẹfẹ wa.

8. Imukuro ultraviolet nilo itanna igba pipẹ ti awọn ohun ti o han. Fun itanna inu ile, nigbati oṣuwọn sterilization nilo lati de 99%, iwọn lilo itanna ti kokoro arun gbogbogbo jẹ nipa 10000-30000uw.S/cm. Atupa ultraviolet 15W kan ti o jinna si ilẹ 2m ni agbara itanna ti o to 8uw/cm, ati pe o nilo lati wa ni itanna fun bii wakati kan. Laarin wakati 1 yii, aaye ti o ni itanna ko le wọ, bibẹẹkọ yoo tun ba awọn sẹẹli awọ ara eniyan jẹ pẹlu ipa carcinogenic ti o han gbangba.