• ojú ìwé_àmì

ÀWỌN ÀKÓKÒ WO NI A FI Ń MÚ ÀWỌN ÌWÉ ÌRÒYÌN GMP?

yara mimọ
yara mimọ gmp

Àwọn ohun èlò ìṣètò

1. Àwọn ògiri yàrá mímọ́ GMP àti àwọn páálí àjà ni a sábà máa ń fi àwọn páálí sanwìdì tó nípọn 50mm ṣe, èyí tí a fi ẹwà àti ìfaradà tó lágbára hàn. Àwọn igun abẹ́, àwọn ìlẹ̀kùn, àwọn fírémù fèrèsé, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ ni a sábà máa ń fi àwọn àwòrán alumina pàtàkì ṣe.

2. A le fi ilẹ epoxy ti o ni ipele ara ẹni tabi ilẹ ṣiṣu ti o ni ipele giga ṣe ilẹ naa. Ti awọn ibeere anti-static ba wa, a le yan iru anti-static.

3. A fi àwọn aṣọ zinc tí a fi ooru so pọ̀ ṣe àwọn ọ̀nà ìpèsè afẹ́fẹ́ àti àwọn ọ̀nà ìpadàbọ̀, a sì fi àwọn aṣọ ṣiṣu PF tí ó ń dènà iná lẹ̀ mọ́ ọn, tí ó ní ìwẹ̀nùmọ́ tó dára àti ìdènà ooru.

4. A fi irin ti a fi lulú bo apoti hepa naa ṣe e, eyi ti o lẹwa ati mimọ. A fi awo aluminiomu ti a kun ṣe awo ti a fi ọwọ kan, eyi ti ko ni ipata tabi ki o lẹ̀ mọ eruku ati pe o yẹ ki o fọ.

Awọn ipilẹ yara mimọ GMP

1. Iye awọn afẹ́fẹ́: kilasi 100000 ≥ igba 15; kilasi 10000 ≥ igba 20; kilasi 1000 ≥ igba 30.

2. Iyatọ titẹ: idanileko akọkọ si yara ti o wa nitosi ≥ 5Pa

3. Iyàrá afẹ́fẹ́ tó wọ́pọ̀: 0.3-0.5m/s ní kíláàsì 10 àti kíláàsì 100 yàrá mímọ́;

4. Iwọn otutu: >16℃ ni igba otutu; <26℃ ni igba ooru; iyipada ±2℃.

5. Ọrinrin 45-65%; ọriniinitutu ninu yara mimọ GMP jẹ o dara julọ ni ayika 50%; ọriniinitutu ninu yara mimọ itanna ga diẹ lati yago fun iṣelọpọ ina mọnamọna ti ko ni iṣiro.

6. Ariwo ≤ 65dB (A); iye afikun afẹfẹ tuntun jẹ 10%-30% ti iwọn didun ipese afẹfẹ lapapọ; imọlẹ 300 Lux

Awọn iṣedede iṣakoso ilera

1. Láti dènà àbàwọ́n ìkọlù ní yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP, ó yẹ kí a yà àwọn irinṣẹ́ fún yàrá ìwẹ̀nùmọ́ sọ́tọ̀ gẹ́gẹ́ bí àwọn ànímọ́ ọjà, àwọn ohun tí a béèrè fún iṣẹ́, àti ìwọ̀n ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́. A gbọ́dọ̀ kó ìdọ̀tí sínú àpò eruku kí a sì kó wọn jáde.

2. A gbọ́dọ̀ ṣe ìwẹ̀nùmọ́ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP kí a tó dé ibi ìrìnàjò àti lẹ́yìn tí a bá ti parí iṣẹ́ ìṣẹ̀dá; a gbọ́dọ̀ ṣe ìwẹ̀nùmọ́ nígbà tí ètò ìwẹ̀nùmọ́ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ bá ń ṣiṣẹ́; lẹ́yìn tí a bá ti parí iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́, ètò ìwẹ̀nùmọ́ gbọ́dọ̀ máa ṣiṣẹ́ títí tí a ó fi tún ipele ìwẹ̀nùmọ́ pàtó ṣe. Àkókò iṣẹ́ ìbẹ̀rẹ̀ kìí sábà kúrú ju àkókò ìwẹ̀nùmọ́ ara ẹni ti yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP lọ.

3. A gbọ́dọ̀ máa yí àwọn ohun tí a fi ń pa kòkòrò àrùn tí a ń lò padà déédéé láti dènà kí àwọn kòkòrò àrùn má baà lè kojú oògùn. Nígbà tí a bá gbé àwọn nǹkan ńlá sí yàrá mímọ́, a gbọ́dọ̀ kọ́kọ́ fi ohun èlò ìfọṣọ gbá wọn mọ́ ní àyíká tí ó yẹ, lẹ́yìn náà a gbọ́dọ̀ jẹ́ kí wọ́n wọ inú yàrá mímọ́ fún ìtọ́jú síwájú sí i pẹ̀lú ohun èlò ìfọṣọ tàbí ọ̀nà ìfọṣọ;

4. Tí ètò yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP bá ti lọ, a kò gbà kí a gbé àwọn nǹkan ńlá sí yàrá mímọ́.

5. A gbọ́dọ̀ pa yàrá ìwẹ̀nùmọ́ GMP run kí a sì fọ̀ ọ́ mọ́, a sì lè lo ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ooru gbígbẹ, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ooru gbígbẹ, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìtànṣán, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ gaasi, àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀.

6. Ìmúlò ìmọ́tótó ìtànṣán jẹ́ ohun tó yẹ fún ìmọ́tótó àwọn ohun èlò tàbí ọjà tó ní ìmọ́tótó ooru, àmọ́ a gbọ́dọ̀ fihàn pé ìtànṣán náà kò léwu sí ọjà náà.

7. Ìpalára ìpalára ìgbóná ultraviolet ní ipa kan pàtó lórí bakitéríà, ṣùgbọ́n ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìṣòro ló wà nígbà tí a bá ń lò ó. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ nǹkan bíi bí agbára rẹ̀ ṣe le tó, ìmọ́tótó rẹ̀, ọriniinitutu àyíká àti ìjìnnà fìtílà ultraviolet yóò ní ipa lórí ipa ìpalára náà. Ní àfikún, ipa ìpalára rẹ̀ kò ga tó bẹ́ẹ̀ tí kò sì yẹ. Fún àwọn ìdí wọ̀nyí, GMP àjèjì kò gba ìpalára ultraviolet nítorí ààyè tí àwọn ènìyàn ń gbé àti ibi tí afẹ́fẹ́ ti ń ṣàn.

8. Ìpara ìpara ìpara ìpara ìpara ìpara (ultraviolet) nílò ìtànṣán gígùn fún àwọn ohun tí a ti fara hàn. Fún ìtànṣán inú ilé, nígbà tí ìwọ̀n ìpara ìpara bá pọndandan láti dé 99%, ìwọ̀n ìtànṣán àwọn bakitéríà gbogbogbòò jẹ́ nǹkan bí 10000-30000uw.S/cm. Fìtílà ìpara ...


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù kọkànlá-16-2023