Yara ti o mọ jẹ agbegbe ti o mọ pataki ninu eyiti awọn okunfa bii nọmba ti awọn patikulu ni afẹfẹ, ọriniinitutu, ina otutu ati ina aimi le ṣakoso lati ṣaṣeyọri awọn ajohunše mimọ ni pato lati ṣaṣeyọri awọn iṣedede mimọ. Awọn yara ti o mọ ni lilo pupọ ni awọn ile-iṣẹ imọ-ẹrọ giga bi awọn apanirun-giga, awọn itanna, awọn elegbogi, aerospace ati biomediciine.
Ninu awọn alaye ti iṣelọpọ iṣelọpọ awọn iṣelọpọ, yara ti o mọ pin si awọn ipele 4: a, b, c ati d.
Kilasi AS: awọn agbegbe iṣiṣẹ giga, gẹgẹbi awọn agbegbe kikun lati ṣetọju ipo ayika ti agbegbe. Eto sisan ti iṣọkan gbọdọ funni ni afẹfẹ botele ni agbegbe iṣẹ rẹ pẹlu ere-ije oju-iṣẹ rẹ pẹlu ere-ije afẹfẹ ti 0.36.0.54m / s. Ko yẹ ki data lati jẹri ipo ti ṣiṣan iṣo ati rii daju. Ni pipade, oniṣẹ ti o ya sọtọ tabi apoti ibọwọ nla, iyara afẹfẹ kekere le ṣee lo.
Kilasi B: tọka si agbegbe abẹlẹ nibiti kilasi agbegbe agbegbe ti o mọ wa fun awọn iṣẹ eewu giga bii igbaradi Windows ati kikun.
Kilasi C ati D: tọka si awọn agbegbe mimọ pẹlu awọn igbesẹ pataki ti o kere julọ ni iṣelọpọ awọn ọja elegbogi ti o ni ifo ilera.
Gẹgẹbi awọn ilana GMP, ile-iṣẹ iṣoogun ti orilẹ-ede mi ti ya awọn agbegbe mimọ si awọn ipele ABCD bi loke, titẹ afẹfẹ, ariwo ati akoonu microbeal.
Awọn ipele ti awọn agbegbe mimọ ti pin ni ibamu si ifọkansi ti awọn patikulu ti o ti daduro ni afẹfẹ. Ni gbogbogbo, iye ti o kere julọ, ti o ga julọ ipele mimọ.
1.
Iṣifin ntokasi eto eto ti o mọ ati iṣẹ ni kikun, ati pe oṣiṣẹ yara nu ti yọ aaye naa ati mimọ ara ẹni fun iṣẹju 20.
Igbẹkẹle ti o mọ pe yara ti o mọ wa ni ipo iṣẹ deede, ohun elo ti n ṣiṣẹ ni deede, ati pe oṣiṣẹ apẹrẹ ni sisẹ gẹgẹ bi awọn pato.
2. Denagending dọdapọ ti ABCD wa lati ikede GMP nipasẹ agbaye ti o jẹ ajọ nla ti agbaye (eyiti o jẹ ilana iṣelọpọ imọ-iwosan ti o wọpọ ni ile-iṣẹ elegbogi. O ti lo Lọwọlọwọ ni ọpọlọpọ awọn agbegbe ni ayika agbaye, pẹlu European Union ati China.
Ẹya ara Kannada ti GMP tẹle awọn ajohunše pẹlẹbẹ Amẹrika (kilasi 100,000) kilasi 100,000 awọn ipele ti awọn agbegbe mimọ.
Awọn ipele isọdi miiran ti o mọ miiran
Yara ti o mọ ni awọn ajohunše pẹlẹbẹ ni awọn agbegbe oriṣiriṣi ati awọn ile-iṣẹ. Awọn iṣedede GMP ti wa ni agbekalẹ tẹlẹ, ati nihin a wa ni pato ṣafihan awọn ajohunše Amẹrika ati awọn ajohunše ISO.
(1). American boṣewa
Erongba ti gededia ti o mọ ni a ti dabaa nipasẹ awọn ipinlẹ Amẹrika. Ni ọdun 1963, boṣewa Federal akọkọ fun apakan ologun ti yara ti o mọ ni a ṣe ifilọlẹ: FS-209. Kilasi ti o faramọ 100, kilasi 10000 ati awọn iṣedewọn 10000 ati awọn iṣedewọn 100000 awọn iṣedede ni gbogbo awọn ti a gba gbogbo. Ni ọdun 2001, Amẹrika ti duro ni lilo iyara FS-209e ati bẹrẹ si lo boṣewa ISO.
(2). ISO Ìṣewọ
Awọn iṣedede ISO ti ni imọran nipasẹ Orri Internati fun ISO Standass ISO ati ki o bbo awọn ile-iṣẹ lọpọlọpọ, kii ṣe ile-iṣẹ elegbogi kan nikan. Awọn ipele mẹsan wa lati kilasika 9. Lara wọn, kilasi 5 jẹ deede si kilasi B, kilasi 7 jẹ deede si kilasi D.
(3). Lati jẹrisi ipele ti kilasi kan ti o mọ, iwọn iṣapẹẹrẹ ti iṣapẹẹrẹ ayẹwo kan kii yoo kere ju mita onigun 1. Ipele ti awọn patikulu ti atẹgun ni kilasi awọn agbegbe mimọ jẹ ISO 5, pẹlu awọn patikulu ti daduro fun awọn patikulu ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikulu ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikusoke ti daduro fun awọn patikulu ti daduro. Ipele ti awọn patikulu ti atẹgun ni kilasi agbegbe ti o mọ (aimi) ni ISO 5, ati pẹlu awọn patikulu ti daduro fun awọn iwọn meji ni tabili. Fun kilasi c ti o mọ awọn agbegbe ti o mọ (aimi ati iyọda), awọn ipele ti awọn patikulu ti afẹfẹ jẹ ISO 7 ati ISO 8 lẹsẹsẹ. Fun awọn agbegbe ti o mọ si kilasi (aimi) ipele ti awọn patikulu ti afẹfẹ jẹ ISO 8.
(4). Nigbati o ba jẹrisi ipele naa, iṣọpọ patiku ọmùpluple kan pẹlu tube iṣapẹẹrẹ kuru kan yẹ ki o lo lati ṣe idiwọ awọn patikulu ti o ni idaduro lati awọn apoti iṣapẹẹrẹ latọna jijin. Ni awọn ọna ṣiṣan ṣiṣan, itokipin deede awọn olori ayẹwo awọn ilana iṣapẹẹrẹ.
(5) Idanwo ti o ni agbara (awọn iṣẹ ṣiṣe ni a le ṣe jade lakoko awọn iṣẹ asapo ati alasẹyin asa ti a ṣe sile, ṣugbọn alabọde ti o ni ailera aṣa ti o nilo idanwo agbara labẹ "ipo ti o buru julọ".
Kilasi yara ti o mọ
Kilasi yara ti o mọ, tun mọ bi kilasi 100 ti o mọ kọmputa tabi yara mimọ ti o mọ, jẹ ọkan ninu awọn yara ti o mọ pẹlu mimọ julọ. O le ṣakoso nọmba awọn patikulu fun awọn ẹsẹ onigun ni afẹfẹ si kere ju 35.5, iyẹn ni lati ṣe, nọmba ti patikulu pọ ju tabi dogba si 3,52um ninu mita onigun mẹta kọọkan ko le kọja 3,520 (itic). Kilasi yara ti o mọ ni awọn ibeere ti o muna pupọ ati nilo lilo awọn Ajọ rẹ, iṣakoso titẹ nigbagbogbo, iṣakoso idari air lati ṣe aṣeyọri awọn ibeere mimọ giga wọn. Kilasi awọn yara ti o mọ ni a lo ni lilo microelectroctronic, aerospace ati awọn aaye miiran.
Kilasi B 0 Yara
Awọn yara ti o mọ B CAME ni a tun npe ni awọn yara ti o mọ 1000 ti o mọ. Ipele mimọ wọn jẹ kekere, gbigba nọmba awọn patikulu pọ ju tabi dogba si 0.5um fun mita onigun (aimi) ati 352000 (ti o jẹ 352000). Awọn yara Byeni ti o mọ nigbagbogbo lo awọn asẹ ṣiṣe daradara ati awọn eto eefa lati ṣakoso ọriniinitutu, iwọn otutu ati iyatọ titẹ ti agbegbe inu ile. Awọn yara By Awọn yara ti o mọ ni biomedicine ni biomedicine, iṣelọpọ ile elegbogi, ẹrọ ti o daju ati ẹrọ iṣelọpọ ati awọn aaye miiran.
Kilasi c ti o mọ yara
Kilasi C ti o mọ awọn yara ti o mọ ni a tun pe awọn yara 10,000 ti o mọ. Ipele mimọ wọn jẹ kekere, gbigba nọmba awọn patikulu pọ ju tabi dogba si 0.52,52,0000 (aimi). Kilasi C ti o nu awọn yara nigbagbogbo lo awọn asẹ to dara julọ nigbagbogbo, iṣakoso to dara, iyipo air, iwọn otutu ati awọn imọ-ẹrọ miiran lati ṣaṣeyọri awọn iṣedede mimọ pato wọn pato. Kilasi C ti o nu awọn yara ni a lo ni kikun ni awọn ile elegbogi, iṣelọpọ ẹrọ egbogi, ẹrọ ti ẹrọ ati ẹrọ orin ati awọn aaye miiran.
Kilasi ti o mọ
Awọn yara ti o mọ kilasi a tun pe ni kilasi 100,000 ti o mọ. Ipele mimọ wọn jẹ kekere, gbigba nọmba awọn patikulu pọ ju tabi dogba si 0.5um fun mita onigun lati de ọdọ 3,520,000 (aimi). Awọn yara ti o mọ Lẹẹkọ nigbagbogbo lo awọn Ajọ HePA arinrin ati iṣakoso ipa rere ati awọn ọna gbigbe atẹgun air lati ṣakoso agbegbe inu ile. Awọn yara ti o mọ kilasi ni a lo ni iṣelọpọ iṣelọpọ gbogbogbo, ṣiṣe ounjẹ ati apoti, titẹ sita, awọle ati awọn aaye miiran.
Awọn ipele oriṣiriṣi ti awọn yara ti o mọ ni iwọn ohun elo, eyiti o yẹ ki o yan ni ibamu si awọn aini gangan. Ninu awọn ohun elo ti o wulo, iṣakoso awọn yara ti o mọ jẹ iṣẹ ṣiṣe pataki pupọ, pẹlu awọn akiyesi ni okeerẹ awọn okun pupọ. Apẹrẹ ti imọ-jinlẹ ati apẹrẹ ti o yẹ ati isẹ le rii daju didara ati iduroṣinṣin ti agbegbe yara ti o mọ.
Akoko Post: March-07-2024