Kini GMP?

Awọn 5P ti GMP

1. Eniyan
Gbogbo awọn oṣiṣẹ ni a nireti lati faramọ awọn ilana iṣelọpọ ati ilana. Ikẹkọ GMP lọwọlọwọ gbọdọ jẹ nipasẹ gbogbo awọn oṣiṣẹ lati loye ni kikun awọn ipa ati awọn ojuse wọn. Ṣiṣayẹwo iṣẹ wọn ṣe iranlọwọ igbelaruge iṣelọpọ wọn, ṣiṣe, ati ijafafa.

2. Awọn ọja
Gbogbo awọn ọja gbọdọ faragba idanwo igbagbogbo, lafiwe, ati idaniloju didara ṣaaju pinpin si awọn alabara. Awọn aṣelọpọ yẹ ki o rii daju pe awọn ohun elo akọkọ pẹlu awọn ọja aise ati awọn paati miiran ni awọn pato pato ni gbogbo ipele ti iṣelọpọ. Ọna boṣewa gbọdọ wa ni akiyesi fun iṣakojọpọ, idanwo, ati ipin awọn ọja ayẹwo.

3. Awọn ilana
Awọn ilana yẹ ki o wa ni akọsilẹ daradara, ko o, ni ibamu, ati pinpin si gbogbo awọn oṣiṣẹ. Ayẹwo igbagbogbo yẹ ki o ṣe lati rii daju pe gbogbo awọn oṣiṣẹ n ni ibamu pẹlu awọn ilana lọwọlọwọ ati pe wọn pade awọn iṣedede ti a beere fun ti ajo naa.

4. Awọn ilana
Ilana kan jẹ eto awọn itọnisọna fun ṣiṣe ilana pataki kan tabi apakan ilana lati ṣaṣeyọri abajade deede. O gbọdọ gbe jade si gbogbo awọn oṣiṣẹ ati tẹle nigbagbogbo. Eyikeyi iyapa lati ilana boṣewa yẹ ki o royin lẹsẹkẹsẹ ati ṣe iwadii.

5. Awọn agbegbe ile
Awọn agbegbe yẹ ki o ṣe igbega imototo ni gbogbo igba lati yago fun ibajẹ agbelebu, ijamba, tabi paapaa awọn iku. Gbogbo ohun elo yẹ ki o gbe tabi tọju daradara ati iwọn deede lati rii daju pe wọn yẹ fun idi ti iṣelọpọ awọn abajade deede lati ṣe idiwọ eewu ikuna ohun elo.

 

Kini Awọn Ilana 10 ti GMP?

1. Ṣẹda Awọn Ilana Iṣiṣẹ Didara (SOPs)

2. Fi agbara mu / Ṣiṣe awọn SOPs ati awọn ilana iṣẹ

3. Awọn ilana iwe ati awọn ilana

4. Fidi awọn ndin ti SOPs

5. Ṣe apẹrẹ ati lo awọn ọna ṣiṣe iṣẹ

6. Ṣe abojuto awọn ọna ṣiṣe, awọn ohun elo, ati ẹrọ

7. Dagbasoke agbara iṣẹ ti awọn oṣiṣẹ

8. Dena ibajẹ nipasẹ mimọ

9. Ṣe iṣaaju didara ati ṣepọ sinu iṣan-iṣẹ

10.Ṣiṣe awọn iṣayẹwo GMP nigbagbogbo

 

Bii o ṣe le ni ibamu pẹlu GMP boṣewa

Awọn itọsọna GMP ati awọn ilana koju awọn oriṣiriṣi awọn ọran ti o le ni agba aabo ati didara ọja kan. Ipade GMP tabi awọn iṣedede cGMP ṣe iranlọwọ fun ajo naa ni ibamu pẹlu awọn aṣẹ isofin, mu didara awọn ọja wọn pọ si, mu itẹlọrun alabara pọ si, pọ si awọn tita, ati jo'gun ipadabọ ere ti idoko-owo.

Ṣiṣayẹwo awọn iṣayẹwo GMP ṣe ipa nla ni iṣiro ibamu ti ajo si awọn ilana iṣelọpọ ati awọn itọsọna. Ṣiṣe awọn sọwedowo deede le dinku eewu agbere ati ami iyasọtọ. Ayẹwo GMP ṣe iranlọwọ ilọsiwaju iṣẹ gbogbogbo ti awọn eto oriṣiriṣi pẹlu atẹle yii:

· Ilé ati ohun elo

· Isakoso ohun elo

· Awọn ọna ṣiṣe iṣakoso didara

· iṣelọpọ

· Iṣakojọpọ ati aami idanimọ

· Awọn ọna ṣiṣe iṣakoso didara

· Awọn eniyan ati ikẹkọ GMP

· rira

·Iṣẹ onibara