Àwọn Ìlànà Ìṣẹ̀dá Rere tàbí GMP jẹ́ ètò kan tí ó ní àwọn ìlànà, ìlànà àti àkọsílẹ̀ tí ó ń rí i dájú pé a ń ṣe àwọn ọjà, bí oúnjẹ, ohun ìpara, àti àwọn ọjà oògùn, ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà dídára tí a ṣètò. Ṣíṣe GMP lè ran lọ́wọ́ láti dín àdánù àti ìfọ́ kù, kí a yẹra fún ìrántí, ìjákulẹ̀, ìtanràn àti àkókò ẹ̀wọ̀n kù. Ní gbogbogbòò, ó ń dáàbò bo ilé-iṣẹ́ àti oníbàárà lọ́wọ́ àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìdáa nípa ààbò oúnjẹ.
Àwọn GMP ń ṣàyẹ̀wò àti bo gbogbo apá iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́ láti dáàbò bo àwọn ewu tó lè fa àjálù fún àwọn ọjà, bí ìbàjẹ́, ìbàjẹ́, àti àìtọ́ orúkọ. Àwọn agbègbè kan tó lè ní ipa lórí ààbò àti dídára àwọn ọjà tí ìlànà àti ìlànà GMP ń sọ̀rọ̀ nípa wọn ni àwọn wọ̀nyí:
· Ìṣàkóso Dídára
· Ìmọ́tótó àti ìmọ́tótó
· Ilé àti àwọn ohun èlò ìkọ́lé
· Ẹ̀rọ
· Àwọn ohun èlò aise
· Àwọn òṣìṣẹ́
· Ìfìdí múlẹ̀ àti ìjẹ́rìí
· Àwọn ẹ̀sùn
· Iṣẹ́ àti ìtọ́jú àkọsílẹ̀
· Àwọn àyẹ̀wò àti àyẹ̀wò dídára
Kini iyatọ laarin GMP ati cGMP?
Àwọn Ìṣe Ìṣẹ̀dá Rere (GMP) àti Àwọn Ìṣe Ìṣẹ̀dá Rere lọ́wọ́lọ́wọ́ (cGMP) ni a lè yípadà ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìgbà. GMP ni ìlànà ìpìlẹ̀ tí US Food and Drug Administration (FDA) gbé kalẹ̀ lábẹ́ àṣẹ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act láti rí i dájú pé àwọn olùpèsè ń gbé àwọn ìgbésẹ̀ ìgbésẹ̀ láti rí i dájú pé àwọn ọjà wọn wà ní ààbò àti pé wọ́n gbéṣẹ́. FDA ló ṣe cGMP láti rí i dájú pé àwọn olùpèsè ń tẹ̀síwájú nínú ọ̀nà tí wọ́n ń gbà mú kí ọjà wọn dára síi. Ó túmọ̀ sí ìfaramọ́ nígbà gbogbo sí àwọn ìlànà dídára tí ó ga jùlọ tí ó wà nípasẹ̀ lílo àwọn ètò àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun.
Kí ni àwọn kókó márùn-ún pàtàkì nínú ìṣe iṣẹ́-ọnà tó dára?
Ó ṣe pàtàkì fún ilé iṣẹ́ ìṣẹ̀dá láti ṣe àkóso GMP ní ibi iṣẹ́ láti rí i dájú pé àwọn ọjà náà dára déédé àti ààbò. Dídarí àwọn 5 P ti GMP wọ̀nyí ń ran àwọn ènìyàn lọ́wọ́ láti tẹ̀lé àwọn ìlànà tó muna jákèjádò gbogbo iṣẹ́ ìṣẹ̀dá.
Awọn P 5 ti GMP
1. Àwọn ènìyàn
Gbogbo awọn oṣiṣẹ ni a nireti lati tẹle awọn ilana iṣelọpọ ati awọn ilana ni kikun. Gbogbo awọn oṣiṣẹ gbọdọ ṣe ikẹkọ GMP lọwọlọwọ lati ni oye awọn ipa ati awọn ojuse wọn ni kikun. Ṣiṣayẹwo iṣẹ wọn n ṣe iranlọwọ lati mu iṣelọpọ, ṣiṣe daradara, ati oye wọn pọ si.
2. Àwọn ọjà
Gbogbo ọjà gbọ́dọ̀ máa ṣe àyẹ̀wò, àfiwé, àti ìdánilójú dídára nígbà gbogbo kí wọ́n tó pín in fún àwọn oníbàárà. Àwọn olùpèsè gbọ́dọ̀ rí i dájú pé àwọn ohun èlò pàtàkì pẹ̀lú àwọn ọjà aise àti àwọn èròjà mìíràn ní àwọn ìlànà tó ṣe kedere ní gbogbo ìpele iṣẹ́. A gbọ́dọ̀ kíyèsí ọ̀nà tí a gbà ń kó àwọn ọjà, ìdánwò, àti pípín wọn fún àwọn àpẹẹrẹ.
3. Àwọn ìlànà
Ó yẹ kí a kọ àwọn iṣẹ́ náà sílẹ̀ dáadáa, kí ó ṣe kedere, kí ó wà ní ìbámu, kí a sì pín wọn fún gbogbo òṣìṣẹ́. Ó yẹ kí a ṣe àyẹ̀wò déédéé láti rí i dájú pé gbogbo àwọn òṣìṣẹ́ ń tẹ̀lé àwọn ìlànà tó wà lọ́wọ́lọ́wọ́ àti pé wọ́n ń tẹ̀lé àwọn ìlànà tó yẹ fún àjọ náà.
4. Àwọn ìlànà
Ìlànà jẹ́ àkójọ ìlànà fún ṣíṣe ìlànà pàtàkì tàbí apá kan nínú ìlànà kan láti ṣàṣeyọrí àbájáde tó péye. Ó gbọ́dọ̀ wà fún gbogbo òṣìṣẹ́ kí a sì tẹ̀lé e déédéé. Èyíkéyìí ìyàtọ̀ kúrò nínú ìlànà tó yẹ kí a ròyìn lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ kí a sì ṣe ìwádìí rẹ̀.
5. Ààyè ilé
Ilé náà gbọ́dọ̀ máa mú kí ìmọ́tótó wà ní gbogbo ìgbà kí ó má baà jẹ́ kí ó bàjẹ́, kí ó má baà jẹ́ kí ó bàjẹ́, kí ó má baà jẹ́ kí ó bàjẹ́, tàbí kí ó tilẹ̀ jẹ́ pé ó lè pa ènìyàn. Gbogbo ohun èlò ni a gbọ́dọ̀ gbé kalẹ̀ tàbí kí a tọ́jú wọn dáadáa, kí a sì máa ṣe àtúnṣe wọn déédéé láti rí i dájú pé wọ́n yẹ fún ète láti mú àwọn àbájáde tó wà ní ìbámu wá láti dènà ewu kí ẹ̀rọ má baà bàjẹ́.
Kí ni àwọn ìlànà 10 ti GMP?
1. Ṣẹ̀dá Àwọn Ìlànà Ìṣiṣẹ́ Déédéé (SOPs)
2. Fipá mú / Ṣe àgbékalẹ̀ àwọn ìlànà iṣẹ́ àti ìtọ́sọ́nà iṣẹ́
3. Ṣe àkọsílẹ̀ àwọn ìlànà àti ìlànà
4. Jẹ́rìí sí bí àwọn SOP ṣe ń ṣiṣẹ́ tó
5. Ṣe apẹẹrẹ ati lilo awọn eto iṣẹ
6. Ṣetọju awọn eto, awọn ohun elo, ati awọn ẹrọ
7. Dagbasoke agbara iṣẹ awọn oṣiṣẹ
8. Dènà ìbàjẹ́ nípasẹ̀ ìmọ́tótó
9. Ṣe àfiyèsí sí dídára kí o sì ṣepọ sínú iṣẹ́-ṣíṣe
10. Ṣe àyẹ̀wò GMP déédéé
Báwo ni a ṣe lè tẹ̀lé ìlànà GIwọn MP boṣewa
Àwọn ìlànà àti ìlànà GMP ń bójútó onírúurú ọ̀ràn tó lè ní ipa lórí ààbò àti dídára ọjà kan. Pípé àwọn ìlànà GMP tàbí cGMP ń ran àjọ náà lọ́wọ́ láti tẹ̀lé àwọn àṣẹ òfin, láti mú kí dídára ọjà wọn pọ̀ sí i, láti mú ìtẹ́lọ́rùn àwọn oníbàárà pọ̀ sí i, láti mú kí títà ọjà pọ̀ sí i, àti láti jèrè èrè ìdókòwò.
Ṣíṣe àyẹ̀wò GMP kó ipa pàtàkì nínú ṣíṣàyẹ̀wò bí àjọ náà ṣe tẹ̀lé àwọn ìlànà àti ìlànà iṣẹ́-ẹ̀rọ. Ṣíṣe àyẹ̀wò déédéé lè dín ewu ìbàjẹ́ àti àìtọ́ kù. Ṣíṣe àyẹ̀wò GMP ń ran lọ́wọ́ láti mú iṣẹ́ gbogbogbòò ti àwọn ètò ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀ sunwọ̀n síi, títí kan àwọn wọ̀nyí:
· Ilé àti àwọn ohun èlò ìkọ́lé
· Ìṣàkóso ohun èlò
· Awọn eto iṣakoso didara
· Iṣẹ́-ọnà
· Àkójọ àti àmì ìdámọ̀
· Àwọn ètò ìṣàkóso dídára
· Ikẹkọ oṣiṣẹ ati GMP
· Rírà
·Iṣẹ onibara
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-29-2023