Kini GMP?

Awọn 5 P's ti GMP

1. Awọn eniyan
Gbogbo awọn oṣiṣẹ ni a nireti lati farakankan faramọ awọn ilana ati ilana. Ikẹkọ GMP lọwọlọwọ gbọdọ ni ṣiṣe nipasẹ gbogbo awọn oṣiṣẹ lati ni oye awọn ipa ati awọn ojuse. Ṣiṣayẹwo iṣẹ wọn ṣe iranlọwọ fun igbelaruge iṣelọpọ wọn, ṣiṣe, ati agbara.

2. Awọn ọja
Gbogbo awọn ọja gbọdọ ṣe idanwo igbagbogbo, lafiwe, ati idaniloju didara ṣaaju pinpin si awọn onibara. Awọn aṣelọpọ yẹ ki o rii daju pe awọn ohun elo akọkọ pẹlu awọn ọja aise ati awọn paati miiran ni awọn alaye ni pato ni gbogbo ilana iṣelọpọ. Ọna boṣewa gbọdọ wa ni akiyesi fun iṣakojọpọ, idanwo, ati awọn ọja iṣapẹẹrẹ.

3. Awọn ilana
Awọn ilana yẹ ki o ni akọsilẹ daradara, ko mọ, ati pin si gbogbo awọn oṣiṣẹ. Ibẹrẹ deede yẹ ki o ṣe idaniloju gbogbo awọn oṣiṣẹ ti wa ni ibamu pẹlu awọn ilana lọwọlọwọ ati pe o pade awọn ajohunše ti o nilo fun agbari naa.

4. Awọn ilana
Ilana jẹ ṣeto awọn itọsọna fun ṣiṣe ilana to ṣe pataki tabi apakan ti ilana lati ṣaṣeyọri abajade ti o waye. O gbọdọ wa ni gbe si gbogbo awọn oṣiṣẹ ati pe atẹle ni igbagbogbo. Eyikeyi iyapa lati ilana boṣewa yẹ ki o royin lẹsẹkẹsẹ ati ṣe iwadii.

5. Awọn agbegbe ile
Awọn agbegbe ile yẹ ki o ṣe igbelaruge mimọ ni gbogbo igba lati yago fun kontambisomu, awọn ijamba, tabi paapaa awọn iku. Gbogbo ohun-elo yẹ ki o wa tabi fipamọ daradara ati fifunni ni deede ati gbejade nigbagbogbo lati rii daju pe wọn jẹ ibamu fun idi ti iṣelọpọ awọn abajade ti ko ni abajade ikuna.

 

Kini awọn ipilẹ 10 ti GMP?

1. Ṣẹda awọn ilana ṣiṣe boṣewa (awọn irugbin)

2

3. Awọn ilana awọn iwe ati awọn ilana

4. Ṣe ipilẹṣẹ nyara

5. Apẹrẹ ati lo awọn iṣẹ ṣiṣe

6. Ṣe abojuto awọn ọna ṣiṣe, awọn ohun elo, ati ẹrọ

7. Dagbasoke iṣẹ iṣẹ ti awọn oṣiṣẹ

8. Ṣe idiwọ idiiti nipasẹ mimọ

9. Ni pataki didara ati ṣepọ sinu ẹrọ

10.CONDoconconccctoctocccctocticts rosts nigbagbogbo

 

Bawo ni lati ni ibamu pẹlu gMP Idiwọn

Awọn itọsọna GMP ati awọn ilana Abaii awọn ọran oriṣiriṣi ti o le tako aabo ati didara ọja kan. Ipade GMP tabi awọn ajohunše CGMP ṣe iranlọwọ fun ajo naa ni ibamu pẹlu awọn aṣẹ ofin, mu didara awọn ọja wọn pọ, mu awọn tita ọja pọ, ati jo'gun iṣowo ipadabọ ti idoko-owo.

Ṣiṣe awọn idaniloju GMP Mu apakan nla ni idiyele ibamu ibamu ti agbari si awọn ilana iṣelọpọ ati awọn itọsọna. Ṣiṣe awọn sọwedowo deede le dinku eewu ti agabage ati aifọkanbalẹ. Itọpa GMP ṣe iranlọwọ mu ilọsiwaju iṣẹ ti awọn ọna oriṣiriṣi pẹlu atẹle naa:

Ati awọn ohun elo ati awọn ohun elo

Awọn iṣakoso Awọn irinṣẹ

Awọn ọna Iṣakoso Didara

·Manufacturing

Ifiweranṣẹ ati Idanimọ Idanimọ

Awọn ọna iṣakoso iṣakoso

· Leshenel ati gmp

Ra

·Iṣẹ onibara