• asia_oju-iwe

Awọn ibeere idanwo yara mimọ GMP

gmp yara mimọ
yara mọ

Iwọn wiwa: igbelewọn mimọ ti yara mimọ, idanwo gbigba imọ-ẹrọ, pẹlu ounjẹ, awọn ọja itọju ilera, ohun ikunra, omi igo, idanileko iṣelọpọ wara, idanileko iṣelọpọ ọja eletiriki, yara iṣẹ ile-iwosan, yàrá ẹranko, yàrá biosafety, minisita aabo ti ẹkọ, ultra- ibujoko iṣẹ mimọ, idanileko ti ko ni eruku, idanileko ifo, ati bẹbẹ lọ.

Awọn ohun idanwo: iyara afẹfẹ ati iwọn afẹfẹ, nọmba awọn iyipada afẹfẹ, iwọn otutu ati ọriniinitutu, iyatọ titẹ, awọn patikulu ti daduro, kokoro arun planktonic, kokoro arun sedimentation, ariwo, itanna, bbl

1. Iyara afẹfẹ, iwọn didun afẹfẹ ati nọmba awọn iyipada afẹfẹ

Iwa mimọ ti awọn yara mimọ ati awọn agbegbe mimọ jẹ aṣeyọri ni akọkọ nipasẹ fifiranṣẹ ni iye ti o to ti afẹfẹ mimọ lati yipo ati di awọn idoti patikulu ti a ṣejade ninu yara naa.Fun idi eyi, o jẹ pataki pupọ lati wiwọn iwọn ipese afẹfẹ, iwọn iyara afẹfẹ apapọ, isokan ipese afẹfẹ, itọsọna ṣiṣan afẹfẹ ati ilana ṣiṣan ti awọn yara mimọ tabi awọn ohun elo mimọ.

Sisan unidirectional ni akọkọ da lori ṣiṣan afẹfẹ mimọ lati Titari ati yipo afẹfẹ aimọ si yara ati agbegbe lati ṣetọju mimọ ti yara ati agbegbe.Nitorinaa, iyara afẹfẹ ati isokan ti apakan ipese afẹfẹ rẹ jẹ awọn aye pataki ti o ni ipa mimọ.Ti o ga julọ, iyara afẹfẹ agbekọja-apakan aṣọ le yọkuro awọn idoti ti ipilẹṣẹ nipasẹ awọn ilana inu ile ni iyara ati imunadoko, nitorinaa wọn jẹ awọn ohun idanwo akọkọ lati dojukọ.

Ṣiṣan ti kii ṣe itọnisọna ni akọkọ da lori afẹfẹ mimọ ti nwọle lati dimi ati dimi awọn idoti ninu yara ati agbegbe lati ṣetọju mimọ rẹ.Nitorinaa, iye awọn iyipada afẹfẹ ti o pọ si, ni ironu diẹ sii ni apẹrẹ ṣiṣan afẹfẹ, diẹ sii ni ipa ipalọlọ, ati mimọ yoo ni ilọsiwaju ni ibamu.Nitorina, awọn ti ko ni ẹyọkan-ni awọn yara ti o mọ, iwọn didun ipese afẹfẹ ati awọn ayipada afẹfẹ ti o baamu jẹ awọn ohun idanwo ṣiṣan aifọwọyi si idojukọ.Lati gba awọn iwe kika atunwi, ṣe igbasilẹ aropin akoko ti iyara afẹfẹ ni aaye wiwọn kọọkan.Nọmba awọn iyipada afẹfẹ: Iṣiro nipasẹ pipin lapapọ iwọn afẹfẹ ti yara mimọ nipasẹ iwọn didun ti yara mimọ 

2. Awọn iwọn otutu ati ọriniinitutu

Iwọn otutu ati ọriniinitutu ninu awọn yara mimọ tabi awọn ohun elo mimọ nigbagbogbo pin si awọn ipele meji: idanwo gbogbogbo ati idanwo okeerẹ.Ipele akọkọ dara fun idanwo gbigba ipari ni ipo ṣofo, ati pe ipele keji dara fun idanwo aimi tabi agbara iṣẹ ṣiṣe okeerẹ.Iru idanwo yii dara fun awọn iṣẹlẹ pẹlu awọn ibeere to muna lori iwọn otutu ati iṣẹ ọriniinitutu.Idanwo yii ni a ṣe lẹhin idanwo isokan ṣiṣan afẹfẹ ati lẹhin ti a ti ṣatunṣe eto imuletutu.Ni akoko idanwo yii, eto amuletutu afẹfẹ ti ṣiṣẹ ni kikun ati awọn ipo ti duro.Ṣeto o kere ju sensọ ọriniinitutu kan ni agbegbe iṣakoso ọriniinitutu kọọkan, ati fun sensọ akoko imuduro to to.Iwọn naa yẹ ki o dara fun idi ti lilo gangan, ati wiwọn yẹ ki o bẹrẹ lẹhin ti sensọ jẹ iduroṣinṣin, ati pe akoko wiwọn ko yẹ ki o kere ju iṣẹju 5.

3. Iyatọ titẹ

Idi ti idanwo yii ni lati rii daju agbara lati ṣetọju titẹ iyatọ kan pato laarin ohun elo ti o pari ati agbegbe agbegbe, ati laarin awọn aaye laarin ohun elo naa.Iwari yii kan si gbogbo awọn ipinlẹ ibugbe mẹta.Idanwo yii nilo lati ṣe ni igbagbogbo.Idanwo iyatọ titẹ yẹ ki o ṣee ṣe pẹlu gbogbo awọn ilẹkun pipade, lati titẹ giga si titẹ kekere, ti o bẹrẹ lati inu yara ti o jinna si ita ni awọn ofin ti iṣeto ero, ati idanwo ita ni ọkọọkan;Awọn yara mimọ ti o wa nitosi ti awọn ipele oriṣiriṣi pẹlu awọn ihò isọpọ (agbegbe), o yẹ ki o jẹ itọsọna ṣiṣan afẹfẹ ti o tọ ni ṣiṣi, ati bẹbẹ lọ.

4. Awọn patikulu ti o daduro

Ọna ifọkansi kika ni a lo, iyẹn ni, nọmba awọn patikulu ti daduro ti o tobi ju tabi dogba si iwọn patiku kan ninu iwọn ẹyọkan ti afẹfẹ ni agbegbe mimọ jẹ iwọn nipasẹ counter patiku eruku lati ṣe iṣiro ipele mimọ ti awọn patikulu ti daduro ni yara ti o mọ.Lẹhin ti ohun elo ti wa ni titan ati ki o gbona si iduroṣinṣin, ohun elo le jẹ calibrated ni ibamu si awọn ilana fun lilo.Nigbati a ba ṣeto tube iṣapẹẹrẹ ni aaye iṣapẹẹrẹ fun iṣapẹẹrẹ, kika lemọlemọ le ṣee bẹrẹ nikan lẹhin ti o ti jẹrisi kika lati jẹ iduroṣinṣin.tube iṣapẹẹrẹ gbọdọ jẹ mimọ ati jijo jẹ eewọ muna.Awọn ipari ti tube iṣapẹẹrẹ yẹ ki o da lori ipari ipari ti ohun elo naa.Ayafi ti bibẹkọ ti pato, ipari ko ni kọja 1,5 m.Ibudo iṣapẹẹrẹ ti counter ati ipo iṣẹ ti ohun elo yẹ ki o wa ni titẹ afẹfẹ kanna ati iwọn otutu lati yago fun awọn aṣiṣe wiwọn.Ohun elo naa gbọdọ wa ni iwọn deede ni ibamu si iyipo isọdiwọn ohun elo.

5. Planktonic kokoro arun

Nọmba ti o kere julọ ti awọn aaye iṣapẹẹrẹ ni ibamu si nọmba awọn aaye iṣapẹẹrẹ patiku ti daduro.Iwọn wiwọn ni agbegbe iṣẹ jẹ nipa 0.8-1.2m loke ilẹ.Aaye wiwọn ni aaye ipese afẹfẹ jẹ nipa 30cm kuro ni aaye ipese afẹfẹ.Awọn aaye wiwọn le ṣe afikun ni awọn ẹrọ bọtini tabi awọn sakani iṣẹ ṣiṣe bọtini.Kọọkan Ojuami iṣapẹẹrẹ ni gbogbogbo jẹ apẹẹrẹ lẹẹkan.Lẹhin gbogbo iṣapẹẹrẹ ti pari, gbe awọn ounjẹ petri sinu incubator-iwọn otutu igbagbogbo fun ko kere ju awọn wakati 48.Ipele kọọkan ti media aṣa yẹ ki o ni idanwo iṣakoso lati ṣayẹwo boya alabọde aṣa ti doti.

6. Iwọn wiwọn ti awọn kokoro arun sedimentation ṣiṣẹ agbegbe jẹ nipa 0.8-1.2m loke ilẹ.Fi ohun elo petri ti a pese silẹ ni aaye iṣapẹẹrẹ, ṣii ideri ti satelaiti petri, fi han fun akoko ti a ti sọ tẹlẹ, lẹhinna bo satelaiti petri, ki o si gbe satelaiti aṣa Awọn awopọ yẹ ki o gbin ni incubator otutu igbagbogbo fun ko kere ju 48 wakati.Ipele kọọkan ti alabọde aṣa yẹ ki o ni idanwo iṣakoso lati ṣayẹwo boya alabọde aṣa ti doti.

7. Ariwo

Giga wiwọn jẹ nipa awọn mita 1.2 lati ilẹ.Ti agbegbe ti yara mimọ ba kere ju awọn mita mita 15, aaye kan nikan ni aarin yara naa ni a le wọn;awọn aaye idanwo wa si awọn igun.

8. Itanna

Ọkọ ofurufu ojuami wiwọn jẹ nipa awọn mita 0.8 si ilẹ, ati awọn aaye ti wa ni idayatọ ni ijinna ti awọn mita 2.Awọn aaye wiwọn ninu awọn yara laarin awọn mita mita 30 jẹ awọn mita 0.5 si awọn odi ẹgbẹ, ati awọn aaye wiwọn ninu awọn yara ti o ju 30 square mita jẹ mita 1 si odi.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-07-2023