Iṣẹ́ pàtàkì ti iṣẹ́ àgbékalẹ̀ clean workroom cleanroom ni láti ṣàkóso ìmọ́tótó afẹ́fẹ́ àti ìwọ̀n otútù àti ọriniinitutu nínú èyí tí àwọn ọjà (bíi àwọn chips silicon, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ) lè kàn sí, kí a lè ṣe àwọn ọjà ní àyíká tó dára, èyí tí a ń pè ní clean workroom cleanroom project.
A le pin iṣẹ akanṣe ibi-itọju mimọ si awọn oriṣi mẹta. Gẹgẹbi iṣe kariaye, ipele mimọ ti yara mimọ laisi eruku da lori nọmba awọn patikulu fun mita onigun mẹrin ninu afẹfẹ pẹlu iwọn ila opin ti o tobi ju boṣewa iyatọ lọ. Iyẹn ni lati sọ, ohun ti a pe ni ko ni eruku ko ni eruku eyikeyi, ṣugbọn a ṣakoso ni ẹyọ kekere kan. Dajudaju, awọn patikulu ti o baamu awọn alaye eruku ninu alaye yii kere pupọ ni bayi ni akawe si patikulu eruku ti a rii nigbagbogbo. Sibẹsibẹ, fun awọn eto opitika, paapaa iye eruku kekere le ni ipa odi pataki. Nitorinaa, ninu iṣelọpọ awọn ọja eto opitika, ko ni eruku jẹ ibeere kan pato. Yara mimọ ni ibi-iṣẹ mimọ ni a lo fun awọn idi mẹta wọnyi:
Yàrá ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́: Yàrá mímọ́ tónítóní nínú iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́ tó ti parí tí a sì lè lò. Ó ní gbogbo iṣẹ́ àti iṣẹ́ tó yẹ. Síbẹ̀síbẹ̀, kò sí ohun èlò tí àwọn olùṣiṣẹ́ ń lò nínú iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́.
Yàrá ìkọ́ni mímọ́ tó dúró ṣinṣin: Yàrá mímọ́ tó ní àwọn iṣẹ́ pípé àti àwọn ètò tó dúró ṣinṣin tí a lè lò tàbí lò gẹ́gẹ́ bí àwọn ètò náà ṣe sọ, ṣùgbọ́n kò sí àwọn olùṣiṣẹ́ nínú ẹ̀rọ náà.
Yàrá ìwẹ̀nùmọ́ onígbà-iṣẹ́ tó mọ́ tónítóní: Yàrá mímọ́ tónítóní nínú ìwẹ̀nùmọ́ tó mọ́ tónítóní tí a ń lò déédéé, pẹ̀lú àwọn iṣẹ́ ìtọ́jú pípé, ohun èlò, àti òṣìṣẹ́; tí ó bá pọndandan, a lè ṣiṣẹ́ déédé.
GMP nilo awọn yara mimọ oogun lati ni awọn ohun elo iṣelọpọ to dara, awọn ilana iṣelọpọ ti o tọ, iṣakoso didara to dara julọ, ati awọn eto idanwo ti o muna fun mimọ, lati rii daju pe didara ọja (pẹlu aabo ounjẹ ati mimọ) pade awọn ibeere ilana.
1. Dín agbègbè ilé kù bí ó ti ṣeé ṣe tó
Àwọn ibi iṣẹ́ tí wọ́n ní àwọn ohun tí ó yẹ kí wọ́n mọ̀ nípa ìmọ́tótó kìí ṣe pé wọ́n ní ìnáwó gíga nìkan, wọ́n tún ní owó déédéé bíi omi, iná mànàmáná, àti gaasi. Ní gbogbogbòò, bí ilé iṣẹ́ kan bá ṣe mọ́ tónítóní tó, bẹ́ẹ̀ náà ni ìnáwó náà, agbára tí wọ́n ń lò àti iye owó rẹ̀ ṣe pọ̀ tó. Nítorí náà, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ó ń bá àwọn ohun tí wọ́n nílò fún iṣẹ́ ṣíṣe mu, ó yẹ kí a dín agbègbè iṣẹ́ náà kù bí ó ti ṣeé ṣe tó.
2. Ṣàkóso ìṣàn àwọn ènìyàn àti àwọn ètò ìṣiṣẹ́ dáadáa
Ó yẹ kí a ṣètò àwọn ọ̀nà ìfọ́mọ́ra àti ọ̀nà ìtọ́jú àwọn oníṣẹ́-ọnà pàtàkì fún àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ oníṣẹ́-oògùn. Àwọn òṣìṣẹ́ gbọ́dọ̀ wọlé gẹ́gẹ́ bí ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ tí a kọ sílẹ̀ kí wọ́n sì ṣàkóso iye ènìyàn. Yàtọ̀ sí ìṣàkóso tí a ṣe déédé fún àwọn òṣìṣẹ́ tí ń wọ inú àti tí ń jáde kúrò nínú àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ oníṣẹ́-oògùn fún ìwẹ̀nùmọ́, wíwọlé àti ìjáde àwọn ohun èlò àti ohun èlò gbọ́dọ̀ tún ṣe àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ láti yẹra fún bíba afẹ́fẹ́ yàrá mímọ́ jẹ́.
- Ìṣètò tó bófin mu
(1) Ìṣètò àwọn ohun èlò nínú yàrá mímọ́ náà gbọ́dọ̀ jẹ́ kékeré tó bá ṣeé ṣe láti dín agbègbè yàrá mímọ́ náà kù.
(2) A gbọ́dọ̀ fi àwọn ìlẹ̀kùn yàrá mímọ́ náà sí ibi tí afẹ́fẹ́ kò lè wọ, a sì gbọ́dọ̀ fi àwọn ìdábùú afẹ́fẹ́ sí ẹnu ọ̀nà àti ọ̀nà àbájáde àwọn ènìyàn àti ẹrù.
(3) Ipele kanna ti awọn yara mimọ yẹ ki o ṣeto papọ bi o ti ṣee ṣe.
(4) A ṣètò àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ láti ìpele ìsàlẹ̀ sí ìpele gíga, àwọn yàrá tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀ sì gbọ́dọ̀ ní àwọn ìlẹ̀kùn ìpínyà. Ìyàtọ̀ ìfúnpá tó báramu gbọ́dọ̀ wà ní ìbámu pẹ̀lú ìpele mímọ́ tónítóní, nígbà gbogbo ó máa ń jẹ́ nǹkan bí 10Pa. Ìtọ́sọ́nà ṣíṣí ilẹ̀kùn náà gbọ́dọ̀ wà sí àwọn yàrá tí ìwẹ̀nùmọ́ wọn ga jù.
(5) Yàrá mímọ́ náà gbọ́dọ̀ ní ìfúnpọ̀ rere, àti pé àyè inú yàrá mímọ́ náà gbọ́dọ̀ so pọ̀ ní ìtòlẹ́sẹẹsẹ ìmọ́tótó, pẹ̀lú ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ tó báramu láti dènà afẹ́fẹ́ nínú àwọn yàrá mímọ́ tó wà ní ìpele kékeré láti má ṣe ṣàn padà sí àwọn yàrá mímọ́ tó wà ní ìpele gíga. Ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ ààbọ̀ láàárín àwọn yàrá tó wà ní ẹ̀gbẹ́ pẹ̀lú àwọn ìpele ìmọ́tótó afẹ́fẹ́ tó yàtọ̀ síra gbọ́dọ̀ ju 5Pa lọ, àti ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ ààbọ̀ láàárín yàrá mímọ́ àti afẹ́fẹ́ òde gbọ́dọ̀ ju 10Pa lọ.
(6) A sábà máa ń fi ìmọ́lẹ̀ ultraviolet tó jẹ́ ti ibi tí kò ní ìdọ̀tí sí sí apá òkè ibi iṣẹ́ tàbí ní ẹnu ọ̀nà.
4. Ó yẹ kí a fi páìpù pamọ́ bí ó ti ṣeé ṣe tó
Láti bá àwọn ohun tí a nílò fún ìmọ́tótó ilé iṣẹ́ náà mu, a gbọ́dọ̀ fi onírúurú páìpù pa mọ́ bí ó ti ṣeé ṣe tó. Ojú òde páìpù tí a fi hàn yẹ kí ó mọ́lẹ̀, kí a sì fi àwọn páìpù onípele tàbí mezzanine onímọ̀-ẹ̀rọ sí i. Àwọn páìpù onípele tí ó ń kọjá ní ilẹ̀ gbọ́dọ̀ ní ọ̀pá ìmọ̀-ẹ̀rọ.
5. Ṣíṣe ọṣọ́ inú ilé yẹ kí ó jẹ́ àǹfààní fún mímọ́
Àwọn ògiri, ilẹ̀ àti ìpele òkè yàrá mímọ́ náà gbọ́dọ̀ jẹ́ pẹ̀lẹ́pẹ̀lẹ́ àti dídán, láìsí ìfọ́ àti ìkójọpọ̀ iná mànàmáná, àti pé ìsopọ̀ náà gbọ́dọ̀ jẹ́ dídí láìsí ìtújáde àwọn ohun èlò, ó sì lè dènà ìwẹ̀nùmọ́ àti ìpalára. Ìsopọ̀ láàárín àwọn ògiri àti ilẹ̀, láàárín àwọn ògiri, àti láàárín àwọn ògiri àti àjà gbọ́dọ̀ jẹ́ yíyípo tàbí kí a gbé àwọn ìgbésẹ̀ mìíràn láti dín ìkójọ eruku kù àti láti mú kí iṣẹ́ mímọ́ rọrùn.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: May-30-2023