Iṣẹ akọkọ ti idanileko mimọ iṣẹ akanṣe mimọ ni lati ṣakoso mimọ afẹfẹ ati iwọn otutu ati ọriniinitutu ninu eyiti awọn ọja (gẹgẹbi awọn eerun ohun alumọni, ati bẹbẹ lọ) le gba olubasọrọ, ki awọn ọja le ṣe iṣelọpọ ni aaye ayika ti o dara, eyiti a pe ni mimọ. onifioroweoro cleanroom ise agbese.
Ise agbese mimọ idanileko mimọ le pin si awọn oriṣi mẹta.Gẹgẹbi iṣe ti kariaye, ipele mimọ ti yara mimọ ti eruku ọfẹ jẹ nipataki da lori nọmba awọn patikulu fun mita onigun ni afẹfẹ pẹlu iwọn ila opin ti o tobi ju boṣewa iyatọ.Iyẹn ni pe, ohun ti a pe ni eruku ọfẹ kii ṣe laisi eruku eyikeyi, ṣugbọn iṣakoso ni iwọn kekere kan.Nitoribẹẹ, awọn patikulu ti o pade awọn pato eruku ni sipesifikesonu yii jẹ bayi kekere pupọ ni akawe si patiku eruku ti o wọpọ.Sibẹsibẹ, fun awọn ẹya opiti, paapaa iye kekere ti eruku le ni ipa odi pataki.Nitorinaa, ni iṣelọpọ awọn ọja igbekalẹ opitika, eruku ọfẹ jẹ ibeere kan.Yara mimọ ni idanileko mimọ jẹ lilo akọkọ fun awọn idi mẹta wọnyi:
Yara mimọ idanileko afẹfẹ: Yara mimọ ni idanileko mimọ ti o ti pari ati pe o le fi sii.O ni gbogbo awọn iṣẹ ati awọn iṣẹ ti o yẹ.Sibẹsibẹ, ko si awọn ohun elo ti o ṣiṣẹ nipasẹ awọn oniṣẹ inu yara mimọ.
Yara mimọ idanileko mimọ: Yara mimọ pẹlu awọn iṣẹ pipe ati awọn eto iduroṣinṣin ti o le ṣee lo tabi ni lilo ni ibamu si awọn eto, ṣugbọn ko si awọn oniṣẹ inu ẹrọ naa.
Idanileko mimọ ti o mọ ni yara mimọ: Yara mimọ ni idanileko mimọ ti o wa ni lilo deede, pẹlu awọn iṣẹ iṣẹ pipe, ohun elo, ati oṣiṣẹ;Ti o ba nilo, le ṣe alabapin ni iṣẹ deede.
GMP nilo awọn yara mimọ elegbogi lati ni ohun elo iṣelọpọ ti o dara, awọn ilana iṣelọpọ ironu, iṣakoso didara to dara julọ, ati awọn eto idanwo ti o muna fun isọdi, lati rii daju pe didara ọja (pẹlu aabo ounjẹ ati mimọ) pade awọn ibeere ilana.
1. Gbe agbegbe ile silẹ bi o ti ṣee ṣe
Awọn idanileko pẹlu awọn ibeere mimọ kii ṣe ni idoko-owo giga nikan, ṣugbọn tun ni awọn idiyele deede giga gẹgẹbi omi, ina, ati gaasi.Ni gbogbogbo, ti o ga ipele mimọ ti ile idanileko kan, ti idoko-owo pọ si, agbara agbara, ati idiyele.Nitorinaa, lakoko ti o pade awọn ibeere ilana iṣelọpọ, agbegbe ikole ti idanileko mimọ yẹ ki o dinku bi o ti ṣee ṣe.
2. Muna iṣakoso awọn sisan ti eniyan ati eekaderi
Awọn alarinkiri pataki ati awọn ikanni eekaderi yẹ ki o ṣeto fun awọn yara mimọ elegbogi.Eniyan yẹ ki o wọle ni ibamu si awọn ilana mimọ ti a fun ni aṣẹ ati ṣakoso nọmba eniyan ni muna.Ni afikun si iṣakoso iwọnwọn ti oṣiṣẹ ti nwọle ati jade kuro ni awọn yara mimọ elegbogi fun isọdọtun, iwọle ati ijade awọn ohun elo aise ati ohun elo gbọdọ tun lọ nipasẹ awọn ilana mimọ lati yago fun ni ipa mimọ afẹfẹ ti yara mimọ.
- Ifilelẹ ti o ni imọran
(1) Ifilelẹ ohun elo ni yara mimọ yẹ ki o jẹ iwapọ bi o ti ṣee ṣe lati dinku agbegbe ti yara mimọ.
(2) Awọn ilẹkun yara mimọ ni a nilo lati jẹ airtight, ati awọn titiipa afẹfẹ ti fi sii ni awọn ẹnu-ọna ati ijade eniyan ati awọn ẹru.
(3) Ipele kanna ti awọn yara mimọ yẹ ki o ṣeto papọ bi o ti ṣee ṣe.
(4) Awọn ipele oriṣiriṣi ti awọn yara mimọ ni a ṣeto lati isalẹ si awọn ipele giga, ati awọn yara ti o wa nitosi yẹ ki o ni ipese pẹlu awọn ilẹkun ipin.Iyatọ titẹ ti o baamu yẹ ki o ṣe apẹrẹ ni ibamu si ipele mimọ, nigbagbogbo ni ayika 10Pa.Itọsọna ṣiṣi ti ilẹkun yẹ ki o wa si awọn yara pẹlu awọn ipele mimọ ti o ga julọ.
(5) Yara ti o mọ yẹ ki o ṣetọju titẹ ti o dara, ati aaye ti o wa ninu yara mimọ yẹ ki o wa ni asopọ ni aṣẹ ti ipele mimọ, pẹlu awọn iyatọ titẹ ti o ni ibamu lati ṣe idiwọ afẹfẹ ni awọn yara ti o mọ ni ipele kekere lati san pada si awọn yara mimọ ti o ga julọ.Iyatọ titẹ apapọ laarin awọn yara ti o wa nitosi pẹlu oriṣiriṣi awọn ipele mimọ afẹfẹ yẹ ki o tobi ju 5Pa, ati iyatọ titẹ apapọ laarin yara mimọ ati bugbamu ita yẹ ki o tobi ju 10Pa.
(6) Imọlẹ ultraviolet agbegbe ti o ni ifo ti wa ni gbogbogbo ti fi sori ẹrọ ni apa oke ti agbegbe iṣẹ aibikita tabi ni ẹnu-ọna.
4. Pipeline yẹ ki o wa ni ipamọ bi o ti ṣee ṣe
Lati pade awọn ibeere ipele mimọ ti idanileko, ọpọlọpọ awọn opo gigun ti epo yẹ ki o farapamọ bi o ti ṣee ṣe.Idede ita ti opo gigun ti epo yẹ ki o jẹ dan, ati pe awọn pipeline petele yẹ ki o wa ni ipese pẹlu interlayer imọ-ẹrọ tabi mezzanine imọ-ẹrọ.Awọn opo gigun ti inaro ti n kọja nipasẹ awọn ilẹ ipakà yẹ ki o ni ipese pẹlu ọpa imọ-ẹrọ.
5. Ohun ọṣọ inu ile yẹ ki o jẹ anfani si mimọ
Awọn odi, awọn ilẹ ipakà ati ipele oke ti yara mimọ yẹ ki o jẹ alapin ati dan, laisi awọn dojuijako ati ikojọpọ ina mọnamọna, ati wiwo yẹ ki o ṣinṣin laisi sisọ patiku, ati pe o le duro ninu mimọ ati disinfection.Ibaṣepọ laarin awọn odi ati ilẹ, laarin awọn odi, ati laarin awọn odi ati awọn aja yẹ ki o wa ni te tabi awọn igbese miiran yẹ ki o ṣe lati dinku ikojọpọ eruku ati dẹrọ iṣẹ mimọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-30-2023