Niwọn igba ti igbeka rẹ ni ọdun 1992, adaṣe iṣelọpọ ti o dara fun awọn oogun "(GMP) ni ile-iṣẹ elegbogi ti Ilu China ni a mọ, ti gba, ati imuse nipasẹ awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ elegbogi. GMP jẹ eto imulo Mojugba ti orilẹ-ede fun awọn ile-iṣẹ, ati awọn ile-iṣẹ ati awọn ile-iṣẹ ti kuna lati pade awọn ibeere laarin idiwọn akoko ti a ti sọ tẹlẹ yoo da iṣelọpọ duro.
Akoonu mojuto ti iwe-ẹri GMP jẹ iṣakoso iṣakoso didara ti iṣelọpọ oogun. Nkan rẹ le ni akopọ si awọn ẹya meji: Isakoso sọfitiwia ati awọn ohun elo Hardware. Ile yara ti o mọ jẹ ọkan ninu awọn ẹya idoko-owo pataki ninu awọn ohun elo hardware. Lẹhin ipari ile ile ti o mọ, boya o le ṣe aṣeyọri awọn ipinnu apẹrẹ ati pade awọn ibeere GMP gbọdọ timo nipasẹ idanwo.
Lakoko ayeye yara ti o mọ, diẹ ninu wọn kuna ayewo mimọ, diẹ ninu awọn ni agbegbe si ile-iṣẹ, diẹ ninu awọn ni gbogbo iṣẹ akanṣe. Ti ayena naa ko ni oṣiṣẹ, botilẹjẹpe awọn ẹgbẹ mejeeji ti ṣaṣeyọri awọn ibeere nipasẹ didasilẹ pupọ ati awọn orisun aye, ati idaduro ilana ti iwe-ẹri GMP. Diẹ ninu awọn idi ati awọn abawọn le wa ni yago fun ṣaaju idanwo. Ninu iṣẹ wa gangan, a ti rii pe awọn idi akọkọ ati awọn iwọn ilọsiwaju fun mimọ ati ikuna GMP pẹlu:
1. Apẹrẹ ẹya ara ẹni
Phenomenon yii jẹ ṣọwọn, nipataki ninu ikole awọn yara mimọ pẹlu awọn ibeere mimọ kekere. Idije naa ni imọ-ẹrọ yara ti o mọ jẹ igbona ni bayi, ati diẹ ninu awọn sipo ikolu ti pese awọn agbasọ ọrọ kekere ninu awọn idu wọn lati gba iṣẹ naa. Ni ọna ikẹhin ti ikole, diẹ ninu awọn sipo ni a lo lati ge awọn igun ati lo awọn ipin afẹfẹ kekere ati agbegbe mimọ, Abajade ni mimọ ti ko ni imọ. Idi miiran ni pe olumulo ti kun awọn ibeere titun ati agbegbe mọ lẹhin apẹrẹ ati ibẹrẹ ikole, eyiti yoo tun ṣe apẹrẹ atilẹba ti ko lagbara lati pade awọn ibeere atilẹba lati pade awọn ibeere. Ihuwasi aiṣedeede yii nira lati ni ilọsiwaju ati pe o yẹ ki o yago fun lakoko alakoso apẹrẹ ẹrọ.
2. Rọpo awọn ọja giga-giga pẹlu awọn ọja ipari-kekere
Ninu ohun elo ti awọn asẹ ti o mọ ni awọn yara ti o mọ, orilẹ-ede naa ṣalaye pe fun ipele mimọ afẹfẹ pẹlu ipele mimọ ti awọn alakọbẹrẹ, alabọde, ati pe o yẹ ki o lo awọn Adọwọ ki o le lo. Lakoko ilana afọwọsi, o rii pe iṣẹ-ṣiṣe yara ti o mọ nla ti o lo àlẹmọ Hepa Air ni ipele mimọ ti 10000, eyiti o jẹ mimọ ti ko mọ. Ni ipari, àlẹmọ àtàárì-giga ti rọpo lati ba awọn ibeere pade awọn ibeere GMP.
3
Ohun ọdẹ yii ni o fa nipasẹ ikole ti o ni inira, ati lakoko gbigba, o le han pe yara kan tabi apakan ti eto kanna ko ni oṣiṣẹ. Ọna ilọsiwaju ni lati lo ọna idanwo timoawọn fun ohun elo ipese afẹfẹ, ati fi fireemu borinrin ti àlẹmọ, ati ni lẹ pọsi si awọn agbegbe asọtẹlẹ, ati ni pẹkipẹki.
1.
Ni awọn ofin ti awọn idi apẹrẹ, nigbakan nitori awọn idiwọn aaye, lilo "oke ipese ipese ti o ti da awọn air ko ṣeeṣe. Lẹhin ti imukuro awọn idi apẹrẹ, n ṣatunṣe awọn atẹgun ipadasẹhin tun ọna ọna kika pataki. Ti hansugging ko dara, resistance ti ita afẹfẹ ti o ga julọ, ati iwọn afẹfẹ pada kere ju iwọn didun bo ipese, yoo tun fa mimọ mimọ. Ni afikun, iga ti iṣan apa afẹfẹ pada lati ilẹ lakoko ikole tun ni ipa lori mimọ.
5. Akoko mimọ ti ara ẹni fun eto yara ti o mọ lakoko idanwo
Gẹgẹbi ọna ti orilẹ-ede, akitiyan idanwo yoo bẹrẹ 30 iṣẹju lẹhin eto imudaniloju air ti n ṣiṣẹ deede. Ti akoko ṣiṣe ba kuru ju, o tun le fa mimọ mimọ ti ko ni idi. Ni ọran yii, o to lati fa akoko ṣiṣe faagun ti eto isọdọmọ airnection ni deede.
6. Eto aifọwọyi aifọwọyi
Lakoko ilana ikole, gbogbo ẹrọ Ibẹrẹ air, paapaa awọn eemọ afẹfẹ, ko pari ni kan lọ, ati agbegbe ikole le fa ibajẹ si awọn iṣan ti o turi ati awọn asẹ. Ti ko ba di mimọ daradara, yoo kan awọn abajade idanwo taara. Idapọ ilọsiwaju ni lati nu lakoko ti o n ṣiṣẹ, ati lẹhin apakan ti tẹlẹ ti fifi sori ẹrọ ti mọtoto, fiimu ṣiṣu ti a le lo lati yago fun idoti ti o fa nipasẹ awọn ifosiwewe ayika ti o fa nipasẹ awọn ifosiwewe ayika ti o fa nipasẹ awọn ifosiwewe ayika
7. Idanimọ mimọ ti o mọ daradara
Laiseaniani, idanileko ti o mọ gbọdọ wa ni mimọ daradara ṣaaju ki idanwo le tẹsiwaju. Beere awọn oṣiṣẹ afọbọ ikẹhin lati wọ awọn aṣọ iṣẹ ti o mọ fun ninu imukuro kontamine ti o fa nipasẹ ara eniyan mimọ. Awọn aṣoju mimọ le jẹ omi Fọwọ ba, omi funfun, awọn epo organic fun awọn ti o pẹlu awọn ibeere anti-apọju.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣula-26-20223