Láti ìgbà tí wọ́n ti gbé e kalẹ̀ ní ọdún 1992, àwọn ilé iṣẹ́ ìṣẹ̀dá oògùn ti dá “Ìlànà Ìṣẹ̀dá Tó Dáa fún Àwọn Oògùn” (GMP) ní ilé iṣẹ́ oògùn ní China mọ̀ díẹ̀díẹ̀, wọ́n ti gbà á, wọ́n sì ti ṣe é. GMP jẹ́ ìlànà tó pọndandan fún àwọn ilé iṣẹ́, àwọn ilé iṣẹ́ tí kò bá sì ní àdéhùn láàárín àkókò tí a yàn yóò dáwọ́ iṣẹ́ dúró.
Kókó pàtàkì ìwé ẹ̀rí GMP ni ìṣàkóso dídára ti iṣẹ́ lílo oògùn. A lè ṣàkópọ̀ àwọn ohun tó wà nínú rẹ̀ sí apá méjì: ìṣàkóso sọ́fítíwè àti àwọn ohun èlò ìṣiṣẹ́. Ilé yàrá mímọ́ jẹ́ ọ̀kan lára àwọn ohun pàtàkì tó ń náwó sí àwọn ohun èlò ìṣiṣẹ́. Lẹ́yìn tí ilé yàrá mímọ́ bá parí, bóyá ó lè ṣe àṣeyọrí àwọn ète ìṣètò àti pé ó lè bá àwọn ohun tí GMP béèrè mu gbọ́dọ̀ jẹ́rìí nípasẹ̀ ìdánwò.
Nígbà tí wọ́n ń ṣe àyẹ̀wò yàrá mímọ́, àwọn kan kùnà láti ṣe àyẹ̀wò ìmọ́tótó, àwọn kan wà ní agbègbè ilé iṣẹ́ náà, àwọn kan sì jẹ́ gbogbo iṣẹ́ náà. Tí àyẹ̀wò náà kò bá tó, bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn méjèèjì ti ṣe àṣeyọrí àwọn ohun tí a béèrè fún nípasẹ̀ àtúnṣe, ṣíṣe àtúnṣe, mímú nǹkan mọ́, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ, ó sábà máa ń fi ọ̀pọ̀lọpọ̀ agbára àti ohun èlò ṣòfò, ó máa ń dá àkókò ìkọ́lé dúró, ó sì máa ń dá ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ GMP dúró. A lè yẹra fún àwọn ìdí àti àbùkù kan kí a tó ṣe àyẹ̀wò náà. Nínú iṣẹ́ wa gan-an, a ti rí i pé àwọn ìdí pàtàkì àti àwọn ìgbésẹ̀ àtúnṣe fún ìmọ́tótó àìtó àti ìkùnà GMP ni:
1. Apẹrẹ imọ-ẹrọ ti ko ni oye
Ìṣẹ̀lẹ̀ yìí ṣọ̀wọ́n díẹ̀, pàápàá jùlọ nínú kíkọ́ àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ kékeré pẹ̀lú àwọn ohun tí kò ní ìwẹ̀nùmọ́ tó pọ̀. Ìdíje nínú ìmọ̀ ẹ̀rọ yàrá mímọ́ ti le gan-an báyìí, àti pé àwọn ilé ìkọ́lé kan ti fúnni ní owó tí ó kéré sí i nínú àwọn ìgbìyànjú wọn láti gba iṣẹ́ náà. Ní ìpele ìkẹyìn ti ìkọ́lé, a lo àwọn ilé kan láti gé àwọn igun àti láti lo àwọn ẹ̀rọ amúlétutù afẹ́fẹ́ àti afẹ́fẹ́ tí kò ní agbára nítorí àìní ìmọ̀ wọn, èyí tí ó yọrí sí àìní ìpèsè àti agbègbè mímọ́ tí kò ní agbára, èyí tí ó yọrí sí ìwẹ̀nùmọ́ tí kò pé. Ìdí mìíràn ni pé olùlò ti fi àwọn ohun tuntun àti agbègbè mímọ́ kún un lẹ́yìn tí a ṣe àwòrán àti ìkọ́lé bẹ̀rẹ̀, èyí tí yóò tún jẹ́ kí a ṣe àwòrán àtilẹ̀wá náà láti lè bá àwọn ohun tí a béèrè mu. Àbùkù ìbí yìí ṣòro láti mú sunwọ̀n sí i, ó sì yẹ kí a yẹra fún un nígbà tí a bá ṣe àpẹẹrẹ ẹ̀rọ.
2. Rírọ́pò àwọn ọjà tó ga jùlọ pẹ̀lú àwọn ọjà tó kéré
Nínú lílo àwọn àlẹ̀mọ́ hepa ní àwọn yàrá mímọ́, orílẹ̀-èdè náà pàṣẹ pé fún ìtọ́jú ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ pẹ̀lú ìpele mímọ́ tótóbi tótóbi tótóbi tótóbi tótóbi tótóbi tótóbi tótóbi mẹ́ta, ó yẹ kí a lo àlẹ̀mọ́ hepa onípele mẹ́ta. Nígbà tí a ń ṣe ìfọwọ́sowọ́pọ̀, a rí i pé iṣẹ́ àgbà kan tó ní yàrá mímọ́ lo àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ tótóbi tótóbi láti rọ́pò àlẹ̀mọ́ hepa ní ìpele mímọ́ tótóbi ...
3. Didi ti ko dara fun ọna ipese afẹfẹ tabi àlẹmọ
Ìṣẹ̀lẹ̀ yìí máa ń wáyé nítorí ìkọ́lé tí kò dáa, nígbà tí a bá gbà á, ó lè dàbí pé yàrá kan tàbí apá kan nínú ètò kan náà kò tóótun. Ọ̀nà ìdàgbàsókè ni láti lo ọ̀nà ìdánwò ìfọ́ omi fún ọ̀nà ìpèsè afẹ́fẹ́, àlẹ̀mọ́ náà sì máa ń lo ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò láti ṣe àyẹ̀wò ìpín àgbélébùú, gọ́ọ̀mù ìdì, àti férémù ìfisílé àlẹ̀mọ́ náà, láti mọ ibi tí ìfọ́ omi náà wà, àti láti fi pẹ̀lẹ́pẹ̀lẹ́ dì í.
4. Apẹrẹ ati iṣẹ ti ko dara ti awọn ọna atẹgun ti o pada tabi awọn ọna atẹgun afẹfẹ
Ní ti àwọn ìdí iṣẹ́ ọnà, nígbà míìrán nítorí ààlà ààyè, lílo "ìpadàbọ̀ apá òkè" tàbí àìtó iye àwọn afẹ́ ...
5. Àkókò ìwẹ̀nùmọ́ ara-ẹni tí kò tó fún ètò yàrá mímọ́ nígbà ìdánwò
Gẹ́gẹ́ bí ìlànà orílẹ̀-èdè, a gbọ́dọ̀ bẹ̀rẹ̀ ìsapá ìdánwò náà ní ìṣẹ́jú 30 lẹ́yìn tí ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ bá ṣiṣẹ́ déédéé. Tí àkókò ìṣiṣẹ́ bá kúrú jù, ó tún lè fa ìwẹ̀nùmọ́ tí kò pé. Nínú ọ̀ràn yìí, ó tó láti fa àkókò iṣẹ́ ti ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ náà ní ọ̀nà tí ó yẹ.
6. A kò fọ ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ ìwẹ̀nùmọ́ náà dáadáa.
Nígbà tí a bá ń kọ́ ilé náà, gbogbo ètò ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́, pàápàá jùlọ àwọn ọ̀nà ìpèsè àti àwọn ọ̀nà afẹ́fẹ́ tí a fi ń padà, kì í ṣe lẹ́ẹ̀kan náà, àwọn òṣìṣẹ́ ìkọ́lé àti àyíká ìkọ́lé lè fa ìbàjẹ́ sí àwọn ọ̀nà afẹ́fẹ́ àti àwọn àlẹ̀mọ́. Tí a kò bá fọ̀ wọ́n dáadáa, yóò ní ipa lórí àwọn àbájáde ìdánwò náà. Ìgbésẹ̀ ìdàgbàsókè ni láti mọ́ nígbà tí a bá ń kọ́ ilé náà, àti lẹ́yìn tí a bá ti fọ apá tí ó ṣáájú ti fífi páìpù sílẹ̀ dáadáa, a lè lo fíìmù ṣíṣu láti dí i láti yẹra fún ìbàjẹ́ tí àwọn ohun tí ó ń fa àyíká ń fà.
7. Idanileko mimọ ti ko ba wẹ patapata
Láìsí àní-àní, ó yẹ kí a fọ ibi iṣẹ́ mímọ́ dáadáa kí ìdánwò tó lè tẹ̀síwájú. Ó yẹ kí àwọn òṣìṣẹ́ ìfọmọ́ ìkẹyìn wọ aṣọ iṣẹ́ mímọ́ fún ìfọmọ́ láti mú kí ó má baà jẹ́ tí ara àwọn òṣìṣẹ́ ìfọmọ́ náà lè fà. Àwọn ohun èlò ìfọmọ́ lè jẹ́ omi ẹ̀rọ, omi mímọ́, àwọn ohun èlò ìfọṣọ oní-ẹ̀rọ, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Fún àwọn tí wọ́n ní àìní àìsí àìsí, fi aṣọ tí a tẹ̀ sínú omi ìfọṣọ oní-ẹ̀rọ.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-26-2023